xrAI - 흉부 방사선 사진 해석의 품질 및 효율성 개선
xrAI("X-ray"로 발음)는 흉부 방사선 사진을 해석하는 숙련된 임상 전문가를 위한 임상 지원 도구 역할을 합니다. 이 도구는 품질 관리 및 제한적인 보조 임상 의사 결정 지원 도구로 설계되었으며 임상 전문가의 역할을 대체하지 않습니다. 통역 임상의가 검토할 수 있도록 흉부 방사선 사진의 영역을 강조 표시합니다.
본 연구의 목적은 머신러닝과 인공지능 알고리즘(xrAI)을 활용하여 가정의, 임상간호사, 응급의학과, 내과의, 폐내과, 방사선과 전문의의 흉부 방사선 사진 해석의 품질과 효율성을 향상시키는 것이다.
xrAI의 분석을 추가하면 흉부 방사선 사진 해석의 관찰자 간 변동성이 줄어들고 폐 이상 선별 검사에서 참가자의 민감도, 기억력 및 정확도가 높아질 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 방사선 사진을 일상 업무의 일부로 해석하는 임상의를 위한 xrAI의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
xrAI에 의해 검출되고 비정상의 정의에 포함된 폐 이상은 다음과 같습니다: 임의의 선형 반흔 또는 섬유증, 무기폐, 경화, 농양 또는 공동, 결절, 흉수, 심각한 폐기종 및 COPD 사례 폐기종은 표시되지 않음) 및 기흉.
xrAI의 인과적 효과를 평가하기 위해 연구자들은 무작위로 36명의 임상의를 치료(xrAI에 의해 처리된 x-선 이미지) 또는 대조군(xrAI 처리 없음) 그룹에 할당했습니다. 참가자는 이미지를 한 번만 검토합니다. 각 참가자는 총 500개의 방사선 사진 해석을 수행합니다.
통제 그룹의 참가자는 xrAI의 분석 없이 동일한 500개의 이미지를 해석하도록 요청받습니다.
추정치의 정확성을 높이고 임상 전문가 간의 잠재적인 차이를 더 잘 조사하기 위해 조사자는 각 임상의 그룹(가정의, 임상간호사, 응급의학 의사, 내과의, 호흡기 전문의, 방사선 전문의) 내에서 치료 또는 통제 그룹의 할당을 무작위로 차단합니다. 임상의의 각 그룹 내에서 조사자는 무작위로 절반을 치료 또는 통제 그룹에 할당합니다. 이 무작위 완전 블록 디자인은 각 임상 전문가 그룹이 치료 그룹과 통제 그룹에 동일한 수로 표시되도록 합니다.
xrAI의 효과를 분석하기 위해 조사관은 무작위 기반 추론을 사용하여 치료 그룹과 대조군의 성능을 비교하여 각 하위 그룹에 대한 평균 치료 효과(ATE)를 추정합니다(Green and Gerber, 2012).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6E 4B1
- 1QB Information Technologies Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 사이트에서 진료 중인 가정의
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 현장에서 실습 중인 간호사 실무자
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 현장에서 진료 중인 응급의학 의사
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 사이트에서 진료 중인 내과의사
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 현장에서 진료 중인 호흡기 전문의
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내 현장에서 진료 중인 방사선 전문의
제외 기준:
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내의 사이트에서 진료하지 않는 의사.
- 현재 Saskatchewan Health Authority 내에서 가정의, 전문간호사, 응급의학 의사, 내과 전문의, 호흡기 전문의, 방사선 전문의가 아닌 의사로 활동하고 있는 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
참가자는 xrAI의 도움 없이 500개의 흉부 방사선 사진을 검토합니다.
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xrAI에 의해 검출되고 이상의 정의에 포함된 폐 이상은 다음과 같습니다: 모든 선형 반흔 또는 섬유증, 무기폐, 경화, 농양 또는 공동, 결절, 흉수, 심각한 폐기종 및 COPD 사례 폐기종은 표시되지 않음), 기흉. 치료 그룹의 참가자는 암실에서 xrAI의 처리 결과와 함께 제시된 500개의 이미지를 해석하고 각 이미지를 다음 범주 중 하나로 분류하도록 요청합니다. 폐가 깨끗함, 적어도 하나의 폐 이상이 존재함, 확실하지 않음. 통제 그룹의 참가자는 처리 그룹과 동일한 500개의 이미지를 xrAI의 분석 없이 해석하도록 요청받습니다. |
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실험적: 치료
참가자는 xrAI의 도움을 받아 500개의 흉부 방사선 사진을 검토합니다.
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xrAI에 의해 검출되고 이상의 정의에 포함된 폐 이상은 다음과 같습니다: 모든 선형 반흔 또는 섬유증, 무기폐, 경화, 농양 또는 공동, 결절, 흉수, 심각한 폐기종 및 COPD 사례 폐기종은 표시되지 않음), 기흉. 치료 그룹의 참가자는 암실에서 xrAI의 처리 결과와 함께 제시된 500개의 이미지를 해석하고 각 이미지를 다음 범주 중 하나로 분류하도록 요청합니다. 폐가 깨끗함, 적어도 하나의 폐 이상이 존재함, 확실하지 않음. 통제 그룹의 참가자는 처리 그룹과 동일한 500개의 이미지를 xrAI의 분석 없이 해석하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식별된 이상 수를 분석된 총 이미지 수로 나눈 값(정확도)
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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정확도는 의사의 예측이 데이터 세트의 레이블과 일치하는 이미지의 비율로 정의됩니다. 정확도= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP(진양성) = 비정상으로 해석된 사례; FP(가양성) = 비정상적인 것으로 잘못 해석된 사례; TN(참 음성) = 정상적인 것으로 올바르게 해석된 경우; FN(거짓 음성) = 정상으로 잘못 해석된 비정상적인 경우. |
500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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식별된 실제 이상 수를 식별된 이상 총계로 나눈 값(정밀도)
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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정밀도는 의사가 비정상이라고 판단하는 경우 방사선 사진이 비정상일 확률로 정의됩니다. 정밀도= TP / (TP+FP) TP(진양성) = 비정상으로 해석된 사례; FP(가양성) = 비정상적인 것으로 잘못 해석된 사례; TN(참 음성) = 정상적인 것으로 올바르게 해석된 경우; FN(거짓 음성) = 정상으로 잘못 해석된 비정상적인 경우. |
500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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식별된 실제 이상 수를 식별된 실제 이상과 놓친 이상(리콜)의 합으로 나눈 값
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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재현율은 이미지에 이상이 있는 경우 의사가 이상을 발견할 확률로 정의됩니다(데이터 세트의 레이블 기반). 리콜= TP / (TP+FN) TP(진양성) = 비정상으로 해석된 사례; FP(가양성) = 비정상적인 것으로 잘못 해석된 사례; TN(참 음성) = 정상적인 것으로 올바르게 해석된 경우; FN(거짓 음성) = 정상으로 잘못 해석된 비정상적인 경우. |
500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 정확도의 평균(결과 1에 정의됨)
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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조사관은 그룹의 모든 참가자의 정확도 평균과 모든 그룹의 모든 참가자의 정확도 평균을 계산합니다.
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500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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의사 정확도의 평균(결과 2에 정의됨)
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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조사관은 그룹의 모든 참가자의 정밀도 평균과 모든 그룹의 모든 참가자의 정밀도 평균을 계산합니다.
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500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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의사 회상 평균(결과 3에 정의됨)
기간: 500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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조사관은 그룹 내 모든 참가자의 회상 평균과 모든 그룹의 모든 참가자 회상 평균을 계산합니다.
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500개의 이미지를 분석하는 데 필요한 시간입니다. 참가자는 2주 이내에 운동을 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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