xrAI - Förbättring av kvalitet och effektivitet vid röntgentolkning
xrAI (uttalas "röntgen") fungerar som ett kliniskt hjälpverktyg för utbildad klinisk personal som tolkar röntgenbilder. Verktyget är utformat som ett kvalitetskontroll- och kompletterande, begränsat, kliniskt beslutsstödsverktyg, och ersätter inte rollen som klinisk specialist. Den belyser områden på lungröntgenbilder för granskning av en tolkande läkare.
Syftet med denna studie är att använda maskininlärning och artificiell intelligens (xrAI) för att förbättra kvaliteten och effektiviteten i tolkningen av lungröntgenbilder av husläkare, sjuksköterskor, akutläkare, internister, lungläkare och radiologer.
Hypotesen är att tillägget av xrAI:s analys kommer att minska inter-observatörsvariabiliteten i tolkningen av lungröntgenbilder och öka deltagarnas känslighet, återkallelse och noggrannhet vid lungabnormalitetsscreening.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka effekten av xrAI för kliniker som tolkar lungröntgenbilder som en del av sitt dagliga ansvar, har utredarna utformat en randomiserad kontrollstudie.
De lungavvikelser som upptäcks av xrAI och som ingår i definitionen av onormal är följande: linjärt ärr eller fibros, atelektas, konsolidering, abscess eller kavitet, knöl, pleurautgjutning, allvarliga fall av emfysem och KOL (lindriga fall med hyperinflation men inte signifikant emfysem inte flaggas), och pneumothorax.
För att bedöma orsakseffekten av xrAI tilldelar utredarna slumpmässigt 36 läkare till antingen behandlingsgrupper (röntgenbilder bearbetade av xrAI) eller kontroll (ingen xrAI-bearbetning). Deltagarna kommer bara att granska bilder en gång. Varje deltagare kommer att utföra 500 röntgentolkningar totalt.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att tolka samma 500 bilder utan xrAI:s analys.
För att öka precisionen i uppskattningen och bättre undersöka potentiella skillnader mellan kliniska yrkesverksamma, blockerar utredarna randomisering av tilldelningen av behandling eller kontrollgrupp inom varje grupp av kliniker (husläkare, sjuksköterska, akutläkare, internläkare, lungläkare, radiolog). Inom varje grupp av läkare kommer utredarna att slumpmässigt tilldela hälften till behandlings- eller kontrollgrupp. Denna randomiserade kompletta blockdesign säkerställer att lika många av varje grupp av kliniska specialister är representerade i behandlings- och kontrollgrupperna.
För att analysera effekten av xrAI kommer utredarna att uppskatta den genomsnittliga behandlingseffekten (ATE) för varje undergrupp genom att jämföra behandlings- och kontrollgruppernas prestanda med hjälp av randomiseringsbaserad slutledning (Green och Gerber, 2012).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 4B1
- 1QB Information Technologies Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjeläkare som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
- Sjuksköterskor som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
- Akutläkare som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
- Internister som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
- Lungläkare som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
- Radiologer som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority
Exklusions kriterier:
- Läkare som för närvarande inte praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority.
- Läkare som för närvarande praktiserar på en plats inom Saskatchewan Health Authority som varken familjeläkare, sjuksköterskor, akutläkare, internister, lungläkare eller radiologer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna kommer att granska de 500 lungröntgenbilderna utan hjälp av xrAI
|
De lungavvikelser som upptäcks av xrAI och som ingår i definitionen av abnormitet är följande: linjärt ärr eller fibros, atelektas, konsolidering, abscess eller kavitet, knöl, pleurautgjutning, svåra fall av emfysem och KOL (lindriga fall med hyperinflation men inte signifikant emfysem inte flaggas), pneumothorax. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att tolka 500 bilder som presenteras tillsammans med resultaten av xrAI:s bearbetning i ett mörkt rum och ombeds att kategorisera varje bild i en av följande kategorier: lungorna är klara, minst en lungabnormalitet är närvarande, inte säker. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att tolka samma 500 bilder som behandlingsgruppen men utan xrAI:s analys. |
|
Experimentell: Behandling
Deltagarna kommer att granska de 500 lungröntgenbilderna med hjälp av xrAI
|
De lungavvikelser som upptäcks av xrAI och som ingår i definitionen av abnormitet är följande: linjärt ärr eller fibros, atelektas, konsolidering, abscess eller kavitet, knöl, pleurautgjutning, svåra fall av emfysem och KOL (lindriga fall med hyperinflation men inte signifikant emfysem inte flaggas), pneumothorax. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att tolka 500 bilder som presenteras tillsammans med resultaten av xrAI:s bearbetning i ett mörkt rum och ombeds att kategorisera varje bild i en av följande kategorier: lungorna är klara, minst en lungabnormalitet är närvarande, inte säker. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att tolka samma 500 bilder som behandlingsgruppen men utan xrAI:s analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avvikelser som identifierats dividerat med antalet totalt analyserade bilder (noggrannhet)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Noggrannhet definieras som förhållandet mellan bilderna där läkarens förutsägelse matchade etiketterna i datamängden. Noggrannhet= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (true positives) = fall tolkade som onormala som är onormala; FP (falskt positiva) = fall felaktigt tolkade som onormala; TN (true negatives) = fall korrekt tolkade som normala; FN (falskt negativ) = onormala fall felaktigt tolkade som normala. |
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
|
Antal sanna avvikelser som identifierats dividerat med summan av identifierade avvikelser (precision)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Precision definieras som sannolikheten för att en röntgenbild är onormal om en läkare bestämmer att den är onormal. Precision= TP / (TP+FP) TP (true positives) = fall tolkade som onormala som är onormala; FP (falskt positiva) = fall felaktigt tolkade som onormala; TN (true negatives) = fall korrekt tolkade som normala; FN (falskt negativ) = onormala fall felaktigt tolkade som normala. |
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
|
Antal sanna avvikelser som identifierats dividerat med summan av verkliga identifierade avvikelser och missade avvikelser (återkallelse)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Återkallelse definieras som sannolikheten för att en läkare upptäcker en abnormitet i en bild om en sådan finns (baserat på etiketterna i datamängden). Recall= TP / (TP+FN) TP (true positives) = fall tolkade som onormala som är onormala; FP (falskt positiva) = fall felaktigt tolkade som onormala; TN (true negatives) = fall korrekt tolkade som normala; FN (falskt negativ) = onormala fall felaktigt tolkade som normala. |
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel för läkarens noggrannhet (enligt definitionen i resultat 1)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av noggrannheten för alla deltagare i en grupp och medelvärdet av noggrannheten för alla deltagare i alla grupper.
|
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
|
Medel för läkarens precision (enligt definitionen i resultat 2)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av precisionen för alla deltagare i en grupp och medelvärdet av precisionen för alla deltagare i alla grupper.
|
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
|
Medel för läkaråterkallelse (enligt definition i resultat 3)
Tidsram: Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av återkallelsen av alla deltagare i en grupp och medelvärdet av återkallelsen av alla deltagare i alla grupper.
|
Tid som behövs för att analysera 500 bilder. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra övningen inom 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xrAI ClinicalEvaluation Stage1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .