Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

xrAI - Poprawa jakości i wydajności interpretacji radiogramów klatki piersiowej

18 września 2020 zaktualizowane przez: 1QB Information Technologies Inc.

xrAI (czyt. „RTG”) służy jako narzędzie pomocy klinicznej dla przeszkolonych specjalistów klinicznych, którzy interpretują zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej. Narzędzie zostało zaprojektowane jako narzędzie kontroli jakości i pomocnicze, ograniczone narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych i nie zastępuje roli specjalistów klinicznych. Zaznacza obszary na radiogramach klatki piersiowej do przeglądu przez tłumacza-klinicystę.

Celem niniejszego badania jest wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji (xrAI) do poprawy jakości i wydajności interpretacji radiogramów klatki piersiowej przez lekarzy rodzinnych, pielęgniarki, lekarzy medycyny ratunkowej, internistów, pulmonologów i radiologów.

Hipoteza jest taka, że ​​dodanie analizy xrAI zmniejszy zmienność między obserwatorami w interpretacji radiogramów klatki piersiowej i zwiększy czułość, pamięć i dokładność uczestników w badaniach przesiewowych nieprawidłowości płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać wpływ xrAI na klinicystów, którzy interpretują radiogramy klatki piersiowej w ramach swoich codziennych obowiązków, badacze zaprojektowali randomizowaną próbę kontrolną.

Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana) i odma opłucnowa.

Aby ocenić efekt przyczynowy xrAI, badacze losowo przydzielają 36 klinicystów do grup terapeutycznych (zdjęcia rentgenowskie przetworzone przez xrAI) lub kontrolnych (bez przetwarzania xrAI). Uczestnicy będą przeglądać zdjęcia tylko raz. Każdy uczestnik wykona łącznie 500 interpretacji radiogramów.

Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów bez analizy xrAI.

Aby zwiększyć precyzję oszacowania i lepiej zbadać potencjalne różnice między specjalistami klinicznymi, badacze blokują losowe przydziały grup terapeutycznych lub kontrolnych w ramach każdej grupy klinicystów (lekarz rodzinny, pielęgniarka, lekarz medycyny ratunkowej, internista, pulmonolog, radiolog). W każdej grupie klinicystów badacze losowo przydzielą połowę do grupy leczonej lub kontrolnej. Ten losowy układ kompletnych bloków zapewnia, że ​​taka sama liczba przedstawicieli każdej grupy specjalistów klinicznych jest reprezentowana w grupach terapeutycznych i kontrolnych.

Aby przeanalizować wpływ xrAI, badacze oszacują średni efekt leczenia (ATE) dla każdej podgrupy, porównując wyniki grup leczonych i kontrolnych, stosując wnioskowanie oparte na randomizacji (Green i Gerber, 2012).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 4B1
        • 1QB Information Technologies Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze rodzinni obecnie praktykujący w placówce należącej do Saskatchewan Health Authority
  • Pielęgniarki praktykujące obecnie w placówce należącej do Saskatchewan Health Authority
  • Lekarze medycyny ratunkowej obecnie praktykujący w ośrodku Saskatchewan Health Authority
  • Interniści obecnie praktykujący w miejscu należącym do Saskatchewan Health Authority
  • Pulmonolodzy obecnie praktykujący w miejscu w Saskatchewan Health Authority
  • Radiolodzy obecnie praktykujący w miejscu należącym do Saskatchewan Health Authority

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze, którzy obecnie nie praktykują w placówce należącej do Saskatchewan Health Authority.
  • Lekarze obecnie praktykujący w ośrodku Saskatchewan Health Authority jako ani lekarze rodzinni, pielęgniarki, lekarze medycyny ratunkowej, interniści, pulmonolodzy ani radiologowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy przejrzą 500 radiogramów klatki piersiowej bez pomocy xrAI
Urządzenie: Interpretacja zdjęć rentgenowskich w przypadku nieprawidłowości płucnych

Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana), odma opłucnowa.

Uczestnicy grupy terapeutycznej zinterpretują 500 obrazów przedstawionych wraz z wynikami przetwarzania xrAI w ciemnym pokoju i poproszą o zaklasyfikowanie każdego obrazu do jednej z następujących kategorii: płuca są czyste, występuje co najmniej jedna nieprawidłowość płucna, nie jestem pewien.

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów, co grupa leczona, ale bez analizy xrAI.
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy przejrzą 500 radiogramów klatki piersiowej z pomocą xrAI
Urządzenie: Interpretacja zdjęć rentgenowskich w przypadku nieprawidłowości płucnych

Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana), odma opłucnowa.

Uczestnicy grupy terapeutycznej zinterpretują 500 obrazów przedstawionych wraz z wynikami przetwarzania xrAI w ciemnym pokoju i poproszą o zaklasyfikowanie każdego obrazu do jednej z następujących kategorii: płuca są czyste, występuje co najmniej jedna nieprawidłowość płucna, nie jestem pewien.

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów, co grupa leczona, ale bez analizy xrAI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zidentyfikowanych nieprawidłowości podzielona przez liczbę wszystkich analizowanych obrazów (dokładność)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.

Dokładność definiuje się jako stosunek obrazów, w których przewidywania lekarza pasowały do ​​etykiet zestawu danych.

Dokładność= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN)

TP (prawdziwie pozytywne wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Liczba zidentyfikowanych rzeczywistych nieprawidłowości podzielona przez całkowitą liczbę zidentyfikowanych nieprawidłowości (dokładność)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.

Precyzję definiuje się jako prawdopodobieństwo, że radiogram będzie nieprawidłowy, jeśli lekarz stwierdzi, że jest nieprawidłowy.

Precyzja=TP / (TP+FP)

TP (prawdziwie dodatnie wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Liczba zidentyfikowanych prawdziwych nieprawidłowości podzielona przez sumę zidentyfikowanych prawdziwych nieprawidłowości i pominiętych nieprawidłowości (wycofanie)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.

Przypomnienie definiuje się jako prawdopodobieństwo wykrycia przez lekarza nieprawidłowości na obrazie, jeśli taka istnieje (na podstawie etykiet zestawu danych).

Przywołaj = TP / (TP+FN)

TP (prawdziwie pozytywne wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dokładność lekarza (zgodnie z definicją w wyniku 1)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Badacze obliczą średnią dokładności wszystkich uczestników w grupie i średnią dokładności wszystkich uczestników we wszystkich grupach.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Średnia precyzja lekarza (zgodnie z definicją w wyniku 2)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Badacze obliczą średnią precyzji wszystkich uczestników w grupie i średnią precyzji wszystkich uczestników we wszystkich grupach.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Średnia pamięć lekarza (zgodnie z definicją w wyniku 3)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
Badacze obliczą średnią przypominania sobie wszystkich uczestników w grupie i średnią przypominania sobie wszystkich uczestników we wszystkich grupach.
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

1QB Information Technologies Inc.

Współpracownicy

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xrAI ClinicalEvaluation Stage1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostaną udostępnione, chociaż nie zdecydowaliśmy jeszcze o formacie (publikacja w czasopiśmie medycznym, konferencja, biała księga), a nie o rodzaju informacji, które zostaną udostępnione (indywidualne anonimowe dane uczestników lub wyniki badania). Zaktualizujemy tę sekcję po potwierdzeniu planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj