xrAI — повышение качества и эффективности интерпретации рентгенограмм грудной клетки
xrAI (произносится как «рентген») служит в качестве клинического вспомогательного инструмента для обученных клинических специалистов, интерпретирующих рентгенограммы грудной клетки. Инструмент разработан как средство контроля качества и дополнительный ограниченный инструмент поддержки принятия клинических решений и не заменяет роль клинических специалистов. Он выделяет области на рентгенограммах грудной клетки для просмотра врачом-переводчиком.
Целью данного исследования является использование алгоритмов машинного обучения и искусственного интеллекта (xrAI) для повышения качества и эффективности интерпретации рентгенограмм грудной клетки семейными врачами, практикующими медсестрами, врачами скорой помощи, терапевтами, пульмонологами и радиологами.
Гипотеза состоит в том, что добавление анализа xrAI уменьшит вариабельность интерпретации рентгенограмм грудной клетки между наблюдателями и повысит чувствительность, память и точность участников при скрининге легочных аномалий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить влияние xrAI на клиницистов, которые интерпретируют рентгенограммы грудной клетки как часть своих повседневных обязанностей, исследователи разработали рандомизированное контрольное исследование.
Легочные аномалии, обнаруженные с помощью рентгенографии и включенные в определение аномалии, следующие: любой линейный рубец или фиброз, ателектаз, консолидация, абсцесс или полость, узелок, плевральный выпот, тяжелые случаи эмфиземы и ХОБЛ (легкие случаи с гиперинфляцией, но незначительная эмфизема не отмечена) и пневмоторакс.
Чтобы оценить причинный эффект xrAI, исследователи случайным образом распределяют 36 клиницистов либо в группу лечения (рентгеновские изображения, обработанные с помощью xrAI), либо в контрольную группу (без обработки xrAI). Участники просматривают изображения только один раз. Всего каждый участник выполнит 500 интерпретаций рентгенограмм.
Участникам контрольной группы будет предложено интерпретировать те же 500 изображений без анализа xrAI.
Чтобы повысить точность оценки и лучше изучить потенциальные различия между клиницистами, исследователи блокируют рандомизацию назначения лечебной или контрольной группы в каждой группе клиницистов (семейный врач, практикующая медсестра, врач скорой помощи, терапевт, пульмонолог, радиолог). В каждой группе клиницистов исследователи случайным образом назначат половину в лечебную или контрольную группу. Этот рандомизированный полный дизайн блоков гарантирует, что равное количество каждой группы клинических специалистов представлено в лечебной и контрольной группах.
Чтобы проанализировать эффект xrAI, исследователи оценят средний эффект лечения (ATE) для каждой подгруппы, сравнив показатели экспериментальной и контрольной групп с использованием выводов на основе рандомизации (Green and Gerber, 2012).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 4B1
- 1QB Information Technologies Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семейные врачи в настоящее время практикуют в центре Управления здравоохранения Саскачевана.
- Практикующие медсестры, в настоящее время практикующие на объекте Управления здравоохранения Саскачевана.
- Врачи неотложной помощи, которые в настоящее время практикуют на объекте Управления здравоохранения Саскачевана.
- Терапевты в настоящее время практикуют в центре Управления здравоохранения Саскачевана.
- Пульмонологи в настоящее время практикуют в центре Управления здравоохранения Саскачевана.
- Рентгенологи в настоящее время практикуют в центре Управления здравоохранения Саскачевана.
Критерий исключения:
- Врачи, которые в настоящее время не практикуют в учреждении Управления здравоохранения Саскачевана.
- Врачи, которые в настоящее время практикуют в учреждении Управления здравоохранения Саскачевана в качестве семейных врачей, практикующих медсестер, врачей скорой помощи, терапевтов, пульмонологов или рентгенологов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники просмотрят 500 рентгенограмм грудной клетки без помощи xrAI.
|
Легочные аномалии, обнаруженные с помощью ИИ и включенные в определение аномалии, следующие: любой линейный рубец или фиброз, ателектаз, консолидация, абсцесс или полость, узелок, плевральный выпот, тяжелые случаи эмфиземы и ХОБЛ (легкие случаи с гиперинфляцией, но незначительная эмфизема не выражена), пневмоторакс. Участники лечебной группы будут интерпретировать 500 изображений, представленных вместе с результатами обработки xrAI в темной комнате, и их попросят отнести каждое изображение к одной из следующих категорий: легкие чистые, присутствует по крайней мере одна легочная аномалия, не уверен. Участникам контрольной группы будет предложено интерпретировать те же 500 изображений, что и в группе лечения, но без анализа xrAI. |
|
Экспериментальный: Уход
Участники рассмотрят 500 рентгенограмм грудной клетки с помощью xrAI.
|
Легочные аномалии, обнаруженные с помощью ИИ и включенные в определение аномалии, следующие: любой линейный рубец или фиброз, ателектаз, консолидация, абсцесс или полость, узелок, плевральный выпот, тяжелые случаи эмфиземы и ХОБЛ (легкие случаи с гиперинфляцией, но незначительная эмфизема не выражена), пневмоторакс. Участники лечебной группы будут интерпретировать 500 изображений, представленных вместе с результатами обработки xrAI в темной комнате, и их попросят отнести каждое изображение к одной из следующих категорий: легкие чистые, присутствует по крайней мере одна легочная аномалия, не уверен. Участникам контрольной группы будет предложено интерпретировать те же 500 изображений, что и в группе лечения, но без анализа xrAI. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выявленных аномалий, деленное на общее количество проанализированных изображений (точность)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Точность определяется как соотношение изображений, на которых прогноз врача совпал с метками набора данных. Точность = (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (истинные положительные результаты) = случаи, интерпретированные как ненормальные, которые являются ненормальными; FP (ложноположительные результаты) = случаи, ошибочно интерпретированные как ненормальные; TN (истинно отрицательные) = случаи, правильно интерпретированные как нормальные; FN (ложноотрицательные результаты) = аномальные случаи, ошибочно интерпретированные как нормальные. |
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
|
Количество выявленных истинных аномалий, деленное на общее количество выявленных аномалий (точность)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Точность определяется как вероятность того, что рентгенограмма будет аномальной, если врач определит, что она аномальна. Точность = TP / (TP+FP) TP (истинные положительные результаты) = случаи, интерпретированные как ненормальные, которые являются ненормальными; FP (ложноположительные результаты) = случаи, ошибочно интерпретированные как ненормальные; TN (истинно отрицательные) = случаи, правильно интерпретированные как нормальные; FN (ложноотрицательные результаты) = аномальные случаи, ошибочно интерпретированные как нормальные. |
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
|
Количество выявленных истинных аномалий, деленное на сумму выявленных истинных аномалий и пропущенных аномалий (отзыв)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Отзыв определяется как вероятность того, что врач уловит аномалию на изображении, если она существует (на основе меток набора данных). Отзыв = TP / (TP+FN) TP (истинные положительные результаты) = случаи, интерпретированные как ненормальные, которые являются ненормальными; FP (ложноположительные результаты) = случаи, ошибочно интерпретированные как ненормальные; TN (истинно отрицательные) = случаи, правильно интерпретированные как нормальные; FN (ложноотрицательные результаты) = аномальные случаи, ошибочно интерпретированные как нормальные. |
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя точность врача (как определено в исходе 1)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Исследователи будут вычислять среднее значение точности всех участников в группе и среднее значение точности всех участников во всех группах.
|
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
|
Средняя точность врача (как определено в результате 2)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Исследователи будут вычислять среднее значение точности всех участников в группе и среднее значение точности всех участников во всех группах.
|
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
|
Среднее значение отзыва врачом (как определено в результате 3)
Временное ограничение: Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Исследователи рассчитывают среднее значение отзыва всех участников в группе и среднее значение отзыва всех участников во всех группах.
|
Время, необходимое для анализа 500 изображений. Участникам будет предложено выполнить упражнение в течение 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xrAI ClinicalEvaluation Stage1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .