xrAI - Miglioramento della qualità e dell'efficienza nell'interpretazione della radiografia del torace
xrAI (pronunciato "X-ray") funge da strumento di assistenza clinica per professionisti clinici qualificati che interpretano le radiografie del torace. Lo strumento è concepito come un controllo di qualità e uno strumento aggiuntivo, limitato, di supporto alle decisioni cliniche e non sostituisce il ruolo dei professionisti clinici. Evidenzia le aree sulle radiografie del torace per la revisione da parte di un medico interprete.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare l'apprendimento automatico e gli algoritmi di intelligenza artificiale (xrAI) per migliorare la qualità e l'efficienza nell'interpretazione delle radiografie del torace da parte di medici di famiglia, infermieri, medici di medicina d'urgenza, internisti, pneumologi e radiologi.
L'ipotesi è che l'aggiunta dell'analisi di xrAI ridurrà la variabilità inter-osservatore nell'interpretazione delle radiografie del torace e aumenterà la sensibilità, il ricordo e l'accuratezza dei partecipanti nello screening delle anomalie polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare l'effetto di xrAI per i medici che interpretano le radiografie del torace come parte delle loro responsabilità quotidiane, i ricercatori hanno progettato uno studio di controllo randomizzato.
Le anomalie polmonari rilevate da xrAI e incluse nella definizione di anormale sono le seguenti: qualsiasi cicatrice o fibrosi lineare, atelettasia, consolidamento, ascesso o cavità, nodulo, versamento pleurico, casi gravi di enfisema e BPCO (casi lievi con iperinflazione ma non significativi enfisema non sono segnalati) e pneumotorace.
Per valutare l'effetto causale di xrAI, i ricercatori assegnano in modo casuale 36 medici ai gruppi di trattamento (immagini radiografiche elaborate da xrAI) o di controllo (nessuna elaborazione xrAI). I partecipanti esamineranno le immagini solo una volta. Ogni partecipante eseguirà 500 interpretazioni radiografiche in totale.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di interpretare le stesse 500 immagini senza l'analisi di xrAI.
Per aumentare la precisione della stima e indagare meglio le potenziali differenze tra i professionisti clinici, i ricercatori bloccano l'assegnazione casuale del trattamento o del gruppo di controllo all'interno di ciascun gruppo di medici (medico di famiglia, infermiere, medico di medicina d'urgenza, internista, pneumologo, radiologo). All'interno di ciascun gruppo di medici, gli investigatori assegneranno casualmente metà al gruppo di trattamento o di controllo. Questo disegno a blocchi completi randomizzati garantisce che un numero uguale di ciascun gruppo di professionisti clinici sia rappresentato nei gruppi di trattamento e di controllo.
Per analizzare l'effetto di xrAI, i ricercatori stimeranno l'effetto medio del trattamento (ATE) per ciascun sottogruppo confrontando le prestazioni dei gruppi di trattamento e di controllo utilizzando l'inferenza basata sulla randomizzazione (Green e Gerber, 2012).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 4B1
- 1QB Information Technologies Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di famiglia che attualmente esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
- Infermieri che attualmente praticano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
- Medici di medicina d'urgenza che attualmente esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
- Internisti che attualmente praticano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
- Pneumologi che attualmente esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
- Radiologi che attualmente esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan
Criteri di esclusione:
- Medici che attualmente non esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan.
- I medici che attualmente esercitano in un sito all'interno dell'autorità sanitaria del Saskatchewan come né medici di famiglia, infermieri, medici di medicina d'urgenza, internisti, pneumologi o radiologi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti esamineranno le 500 radiografie del torace senza l'assistenza di xrAI
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Le anomalie polmonari rilevate da xrAI e incluse nella definizione di anomalia sono le seguenti: qualsiasi cicatrice lineare o fibrosi, atelettasia, consolidamento, ascesso o cavità, nodulo, versamento pleurico, casi gravi di enfisema e BPCO (casi lievi con iperinflazione ma non significativi enfisema non sono segnalati), pneumotorace. I partecipanti al gruppo di trattamento interpreteranno 500 immagini presentate insieme ai risultati dell'elaborazione di xrAI in una stanza buia e viene chiesto di classificare ciascuna immagine in una delle seguenti categorie: i polmoni sono chiari, è presente almeno un'anomalia polmonare, non sono sicuro. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di interpretare le stesse 500 immagini del gruppo di trattamento ma senza l'analisi di xrAI. |
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Sperimentale: Trattamento
I partecipanti esamineranno le 500 radiografie del torace con l'assistenza di xrAI
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Le anomalie polmonari rilevate da xrAI e incluse nella definizione di anomalia sono le seguenti: qualsiasi cicatrice lineare o fibrosi, atelettasia, consolidamento, ascesso o cavità, nodulo, versamento pleurico, casi gravi di enfisema e BPCO (casi lievi con iperinflazione ma non significativi enfisema non sono segnalati), pneumotorace. I partecipanti al gruppo di trattamento interpreteranno 500 immagini presentate insieme ai risultati dell'elaborazione di xrAI in una stanza buia e viene chiesto di classificare ciascuna immagine in una delle seguenti categorie: i polmoni sono chiari, è presente almeno un'anomalia polmonare, non sono sicuro. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di interpretare le stesse 500 immagini del gruppo di trattamento ma senza l'analisi di xrAI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di anomalie identificate diviso per il numero totale di immagini analizzate (accuratezza)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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L'accuratezza è definita come il rapporto tra le immagini in cui la previsione del medico corrispondeva alle etichette del set di dati. Precisione= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (veri positivi) = casi interpretati come anormali che sono anormali; FP (falsi positivi) = casi erroneamente interpretati come anomali; TN (veri negativi) = casi correttamente interpretati come normali; FN (falsi negativi) = casi anomali erroneamente interpretati come normali. |
Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Numero di vere anomalie identificate diviso per il totale delle anomalie identificate (precisione)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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La precisione è definita come la probabilità che una radiografia sia anormale se un medico stabilisce che è anormale. Precisione=TP / (TP+FP) TP (veri positivi) = casi interpretati come anormali che sono anormali; FP (falsi positivi) = casi erroneamente interpretati come anomali; TN (veri negativi) = casi correttamente interpretati come normali; FN (falsi negativi) = casi anomali erroneamente interpretati come normali. |
Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Numero di vere anomalie identificate diviso per la somma delle vere anomalie identificate e delle anomalie mancate (richiamo)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Il richiamo è definito come la probabilità che un medico rilevi un'anomalia in un'immagine, se ne esiste una (in base alle etichette del set di dati). Richiamo=TP / (TP+FN) TP (veri positivi) = casi interpretati come anormali che sono anormali; FP (falsi positivi) = casi erroneamente interpretati come anomali; TN (veri negativi) = casi correttamente interpretati come normali; FN (falsi negativi) = casi anomali erroneamente interpretati come normali. |
Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media dell'accuratezza del medico (come definita nel risultato 1)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Gli investigatori calcoleranno la media dell'accuratezza di tutti i partecipanti in un gruppo e la media dell'accuratezza di tutti i partecipanti in tutti i gruppi.
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Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Media della precisione del medico (come definita nel risultato 2)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Gli investigatori calcoleranno la media della precisione di tutti i partecipanti in un gruppo e la media della precisione di tutti i partecipanti in tutti i gruppi.
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Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Media del richiamo del medico (come definito nel risultato 3)
Lasso di tempo: Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Gli investigatori calcoleranno la media del richiamo di tutti i partecipanti in un gruppo e la media del richiamo di tutti i partecipanti in tutti i gruppi.
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Tempo necessario per analizzare 500 immagini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio entro 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xrAI ClinicalEvaluation Stage1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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