xrAI - Améliorer la qualité et l'efficacité de l'interprétation des radiographies thoraciques
xrAI (prononcé "X-ray") sert d'outil d'assistance clinique pour les professionnels cliniques formés qui interprètent les radiographies thoraciques. L'outil est conçu comme un contrôle de la qualité et un outil d'aide à la décision clinique complémentaire et limité, et ne remplace pas le rôle des professionnels cliniques. Il met en évidence les zones sur les radiographies thoraciques pour examen par un clinicien interprète.
L'objectif de cette étude est d'utiliser des algorithmes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle (xrAI) pour améliorer la qualité et l'efficacité de l'interprétation des radiographies pulmonaires par les médecins de famille, les infirmières praticiennes, les médecins urgentistes, les internistes, les pneumologues et les radiologues.
L'hypothèse est que l'ajout de l'analyse de xrAI réduira la variabilité inter-observateur dans l'interprétation des radiographies pulmonaires et augmentera la sensibilité, le rappel et la précision des participants dans le dépistage des anomalies pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier l'effet de xrAI pour les cliniciens qui interprètent les radiographies pulmonaires dans le cadre de leurs responsabilités quotidiennes, les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé.
Les anomalies pulmonaires détectées par xrAI et incluses dans la définition d'anormal sont les suivantes : toute cicatrice linéaire ou fibrose, atélectasie, consolidation, abcès ou cavité, nodule, épanchement pleural, cas graves d'emphysème et de BPCO (cas légers avec hyperinflation mais non significatifs l'emphysème ne sont pas signalés) et le pneumothorax.
Pour évaluer l'effet causal de xrAI, les enquêteurs ont assigné au hasard 36 cliniciens à des groupes de traitement (images radiographiques traitées par xrAI) ou de contrôle (pas de traitement xrAI). Les participants ne verront les images qu'une seule fois. Chaque participant effectuera 500 interprétations de radiographies au total.
Les participants du groupe témoin seront invités à interpréter les mêmes 500 images sans l'analyse de xrAI.
Pour augmenter la précision de l'estimation et mieux étudier les différences potentielles entre les professionnels cliniques, les enquêteurs bloquent la répartition aléatoire du groupe de traitement ou de contrôle au sein de chaque groupe de cliniciens (médecin de famille, infirmier praticien, médecin urgentiste, interniste, pneumologue, radiologue). Au sein de chaque groupe de cliniciens, les enquêteurs attribueront au hasard la moitié au groupe de traitement ou au groupe témoin. Cette conception en blocs complets randomisés garantit qu'un nombre égal de chaque groupe de professionnels cliniques est représenté dans les groupes de traitement et de contrôle.
Pour analyser l'effet de xrAI, les chercheurs estimeront l'effet moyen du traitement (ATE) pour chaque sous-groupe en comparant les performances des groupes de traitement et de contrôle à l'aide d'une inférence basée sur la randomisation (Green et Gerber, 2012).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 4B1
- 1QB Information Technologies Inc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de famille exerçant actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority
- Infirmières praticiennes exerçant actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority
- Médecins d'urgence exerçant actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority
- Internistes exerçant actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority
- Pneumologues exerçant actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority
- Radiologues exerçant actuellement sur un site au sein de la Saskatchewan Health Authority
Critère d'exclusion:
- Médecins qui ne pratiquent pas actuellement dans un site de la Saskatchewan Health Authority.
- Médecins exerçant actuellement sur un site au sein de la Saskatchewan Health Authority en tant que médecins de famille, infirmiers praticiens, urgentologues, internistes, pneumologues ou radiologues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
Les participants examineront les 500 radiographies thoraciques sans l'aide de xrAI
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Les anomalies pulmonaires détectées par xrAI et incluses dans la définition de l'anomalie sont les suivantes : toute cicatrice ou fibrose linéaire, atélectasie, consolidation, abcès ou cavité, nodule, épanchement pleural, cas graves d'emphysème et de BPCO (cas légers avec hyperinflation mais non significatif emphysème ne sont pas signalés), pneumothorax. Les participants du groupe de traitement interpréteront 500 images présentées parallèlement aux résultats du traitement de xrAI dans une pièce sombre et seront invités à classer chaque image dans l'une des catégories suivantes : les poumons sont clairs, au moins une anomalie pulmonaire est présente, pas sûr. Les participants du groupe témoin seront invités à interpréter les mêmes 500 images que le groupe de traitement mais sans l'analyse de xrAI. |
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Expérimental: Traitement
Les participants examineront les 500 radiographies thoraciques avec l'aide de xrAI
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Les anomalies pulmonaires détectées par xrAI et incluses dans la définition de l'anomalie sont les suivantes : toute cicatrice ou fibrose linéaire, atélectasie, consolidation, abcès ou cavité, nodule, épanchement pleural, cas graves d'emphysème et de BPCO (cas légers avec hyperinflation mais non significatif emphysème ne sont pas signalés), pneumothorax. Les participants du groupe de traitement interpréteront 500 images présentées parallèlement aux résultats du traitement de xrAI dans une pièce sombre et seront invités à classer chaque image dans l'une des catégories suivantes : les poumons sont clairs, au moins une anomalie pulmonaire est présente, pas sûr. Les participants du groupe témoin seront invités à interpréter les mêmes 500 images que le groupe de traitement mais sans l'analyse de xrAI. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'anomalies identifiées divisé par le nombre total d'images analysées (précision)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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La précision est définie comme le rapport des images où la prédiction du médecin correspond aux étiquettes de l'ensemble de données. Précision= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (vrais positifs) = cas interprétés comme anormaux qui sont anormaux ; FP (faux positifs) = cas interprétés à tort comme anormaux ; TN (vrais négatifs) = cas correctement interprétés comme normaux ; FN (faux négatifs) = cas anormaux interprétés à tort comme normaux. |
Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Nombre d'anomalies réelles identifiées divisé par le total des anomalies identifiées (précision)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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La précision est définie comme la probabilité qu'une radiographie soit anormale si un médecin détermine qu'elle est anormale. Précision= TP / (TP+FP) TP (vrais positifs) = cas interprétés comme anormaux qui sont anormaux ; FP (faux positifs) = cas interprétés à tort comme anormaux ; TN (vrais négatifs) = cas correctement interprétés comme normaux ; FN (faux négatifs) = cas anormaux interprétés à tort comme normaux. |
Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Nombre de véritables anomalies identifiées divisé par la somme des véritables anomalies identifiées et des anomalies manquées (rappel)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Le rappel est défini comme la probabilité qu'un médecin détecte une anomalie dans une image s'il en existe une (sur la base des étiquettes de l'ensemble de données). Rappel= TP / (TP+FN) TP (vrais positifs) = cas interprétés comme anormaux qui sont anormaux ; FP (faux positifs) = cas interprétés à tort comme anormaux ; TN (vrais négatifs) = cas correctement interprétés comme normaux ; FN (faux négatifs) = cas anormaux interprétés à tort comme normaux. |
Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la précision du médecin (telle que définie dans le résultat 1)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Les enquêteurs calculeront la moyenne de la précision de tous les participants d'un groupe et la moyenne de la précision de tous les participants dans tous les groupes.
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Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Moyenne de la précision du médecin (telle que définie dans le résultat 2)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Les enquêteurs calculeront la moyenne de la précision de tous les participants d'un groupe et la moyenne de la précision de tous les participants dans tous les groupes.
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Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Moyenne du rappel du médecin (tel que défini dans le résultat 3)
Délai: Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Les enquêteurs calculeront la moyenne du rappel de tous les participants d'un groupe et la moyenne du rappel de tous les participants dans tous les groupes.
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Temps nécessaire pour analyser 500 images. Les participants seront invités à terminer l'exercice dans un délai de 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xrAI ClinicalEvaluation Stage1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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