DWJ1451의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 추적
2019년 11월 10일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
고혈압 및 이상지질혈증 환자에서 DWJ1451의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 3상 임상 시험
- 치료군과 대조군 1군 사이의 기준선에 기초한 sitSBP의 변화 [ 기간: 8주 ]
- 치료군과 대조군 2군의 기준선 기준 LDL-C 변화 [ 시간 프레임: 8주 ]
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
237
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
연락하다:
- Jongwon Ha
- 전화번호: 82-02-2228-8448
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 ~ 80세
- 고혈압 및 고지혈증 환자
제외 기준:
- 기립 성 저혈압
- 심실 빈맥, 심방 세동의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암로드핀, 올메사르탄, 로수바스타틴, 에제티미베
올메사르탄, 암로디핀 및 로수바스타틴, 에제티미브 병용
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Sevikar 탭의 공동 관리.
10/40mg(암로디핀/올메사르탄 10/40mg), 로수젯정
10/20mg(Ezetimibe/Rosuvastatin 10/20mg) 및 올메텍정의 위약.
40mg(올메사르탄 40mg)
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위약 비교기: 올메사르탄, 로수바스타틴, 에제티미베
올메사르탄과 로수바스타틴, 에제티미베 병용투여
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Olmetec 탭의 공동 관리.
40mg(올메사르탄40mg), 로수젯정
10/20mg(Ezetimibe/Rosuvastatin 10/20mg) 및 Sevikar 정제의 위약.
10/40mg (암로디핀/올메사르탄 10/40mg)
|
|
위약 비교기: 암로드핀, 올메사르탄
올메사르탄, 암로디핀 병용
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Sevikar 탭의 공동 관리.
10/40mg(Amlodipine/Olmesartan 10/40mg, Rosuzet정의 위약)
10/20mg(에제티미브/로수바스타틴 10/20mg), 올메텍정
40mg(올메사르탄 40mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료군과 대조군 1군 사이의 기준선에 기초한 MSSBP의 변화
기간: 8주
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8주
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치료군과 대조군 2군 사이의 기준선을 기반으로 한 LDL-C의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW_DWJ1451301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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