- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180124
러닝머신 걸을 때 뇌졸중 환자의 움직임 분석
일상 진료에서 환자의 보행 특성을 분석하기 위한 트레드밀의 사용이 증가하고 있습니다. 러닝머신을 사용할 때의 장점은 동작 분석을 위한 3D 랩에 비해 더 작은 공간이 필요하고 더 짧은 시간에 더 많은 단계를 기록할 수 있으며 분석 중에 환자가 시작, 중지 또는 회전하지 않아야 한다는 것입니다. 트레드밀에서 동작 분석을 수행하는 데 사용할 수 있는 시스템 중 하나는 GRAIL입니다. 이 GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab)은 힘 센서가 있는 고급 트레드밀로 구성되어 있습니다. 환자는 부과된 속도(고정 속도) 또는 환자 자신이 결정한 속도(자가 속도)로 이 런닝머신에서 걸을 수 있습니다. 모든 사람이 러닝머신에서 걷는 데 익숙하지 않기 때문에 사람이 러닝머신에서 걷는 것과 땅 위를 걸을 때 걷는 패턴이 다른지 아는 것이 중요합니다. 이러한 통찰력을 바탕으로 러닝머신 훈련을 포함한 개입에 관한 결정을 내릴 수 있거나 러닝머신에서 걷는 패턴을 추가로 분석하는 동안 이 결과를 고려할 수 있습니다. 이 연구에서 뇌졸중 환자는 러닝머신에서 평가하도록 초대됩니다(1 평가 순간). 이 환자들의 움직임 패턴은 다른 조건에서 비교됩니다.
- (전진 및 후진) GAITRite에서 편안한 보행 속도로 걷기
- 고정 속도 모드에서 런닝머신에서 편안한 보행 속도로 걷기
- 고정 속도 모드에서 트레드밀에서 편안한 보행 속도 +0.2m/s(빠른 보행)로 걷기
- 자기 페이스 모드에서 런닝머신에서 편안한 보행 속도로 걷기
- 고정 속도 모드의 러닝머신에서 편안한 보행 속도로 뒤로 걷기(환자가 그렇게 할 자격이 있는 경우에만)
이 연구 프로토콜에 기초한 가설:
- 뇌졸중 환자는 러닝머신 걷기와 비교하여 땅 위를 다르게 걷나요?
- 뇌졸중 환자는 트레드밀 보행 시 고정 속도와 다르게 걷는가?
- 뇌졸중 환자는 트레드밀 보행 시 빠른 보행과 비교하여 고정 속도 편안한 보행 속도를 다르게 걸습니까?
- 상지 장애와 팔 스윙 사이에 상관 관계가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6분 동안 쉬지 않고 보행 장치 없이 걸을 수 있는 뇌졸중 환자(실내 보행). 필요한 경우 AFO 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌 병변(자동차 사고, 자전거 추락, …)
보행 수행에 영향을 미치는 신경학적, 근골격계, 호흡기 또는 중증 심혈관 장애와 같은 기타 장애
- 양측 뇌졸중
- 소뇌 뇌졸중
- 과거 정형외과 하지
- 환자가 간단한 명령을 이해하지 못하는 인지 또는 언어 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걸음걸이
환자는 GaitRite에서 걸을 것입니다.
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환자는 센서가 있는 매트와 센서가 있는 러닝머신(서로 다른 조건에서)에서 지면 위를 걸어 이동 패턴을 비교합니다. 또한 편안한 보행 속도로 걷는 것과 빠르게 걷는 것 사이의 움직임 패턴을 비교한다. 마지막으로 상지 손상과 팔 흔들기 사이의 상관관계를 조사할 것이다. |
실험적: 런닝머신 걷기
환자는 자가 진도 모드에서 런닝머신 위를 걸을 것입니다. 스스로 걷는 속도를 조절할 수 있습니다. 모든 조건에 대해 환자가 3분 동안 걸으면 = 데이터가 1분 동안 기록됩니다. |
환자는 센서가 있는 매트와 센서가 있는 러닝머신(서로 다른 조건에서)에서 지면 위를 걸어 이동 패턴을 비교합니다. 또한 편안한 보행 속도로 걷는 것과 빠르게 걷는 것 사이의 움직임 패턴을 비교한다. 마지막으로 상지 손상과 팔 흔들기 사이의 상관관계를 조사할 것이다. |
실험적: 러닝머신 걷기 고정 속도 - 편안한 속도
환자는 고정 속도 모드로 런닝머신에서 걸을 것입니다. 그들은 친숙화 기간에 결정되는 편안한 보행 속도로 걸을 것입니다. 모든 조건에 대해 환자가 3분 동안 걸으면 = 데이터가 1분 동안 기록됩니다. |
환자는 센서가 있는 매트와 센서가 있는 러닝머신(서로 다른 조건에서)에서 지면 위를 걸어 이동 패턴을 비교합니다. 또한 편안한 보행 속도로 걷는 것과 빠르게 걷는 것 사이의 움직임 패턴을 비교한다. 마지막으로 상지 손상과 팔 흔들기 사이의 상관관계를 조사할 것이다. |
실험적: 러닝머신 걷기 고정 속도 - 빠른 속도
환자는 고정 속도 모드로 런닝머신에서 걸을 것입니다. 그들은 편안한 보행 속도보다 빠른 1 최소 임상 차이인 보행 속도로 걸을 것입니다. 모든 조건에 대해 환자가 3분 동안 걸으면 = 데이터가 1분 동안 기록됩니다. |
환자는 센서가 있는 매트와 센서가 있는 러닝머신(서로 다른 조건에서)에서 지면 위를 걸어 이동 패턴을 비교합니다. 또한 편안한 보행 속도로 걷는 것과 빠르게 걷는 것 사이의 움직임 패턴을 비교한다. 마지막으로 상지 손상과 팔 흔들기 사이의 상관관계를 조사할 것이다. |
실험적: 러닝머신 걷기 고정 속도 - 뒤로 걷기
환자는 고정 속도 모드로 런닝머신에서 걸을 것입니다. 환자는 가능한 경우 런닝머신에서 뒤로 걸을 것입니다. 모든 조건에 대해 환자가 3분 동안 걸으면 = 데이터가 1분 동안 기록됩니다. |
환자는 센서가 있는 매트와 센서가 있는 러닝머신(서로 다른 조건에서)에서 지면 위를 걸어 이동 패턴을 비교합니다. 또한 편안한 보행 속도로 걷는 것과 빠르게 걷는 것 사이의 움직임 패턴을 비교한다. 마지막으로 상지 손상과 팔 흔들기 사이의 상관관계를 조사할 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학의 변화
기간: 하루 만에 단일 평가 포인트
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보행 중 전신 3차원 운동학적 분석의 변화(°)
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하루 만에 단일 평가 포인트
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동역학의 변화
기간: 하루 만에 단일 평가 포인트
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보행 중 전신 3D 운동 분석의 변화
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하루 만에 단일 평가 포인트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 페이스 트레드밀 보행 중 속도 가변성
기간: 하루 만에 단일 평가 포인트
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자기 페이스 트레드밀 걷기 중 평균 보행 속도(및 표준 편차)
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하루 만에 단일 평가 포인트
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자세 안정성 테스트
기간: 걷기 시험 전 기준선 평가
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밸런스 테스트
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걷기 시험 전 기준선 평가
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Fugl Meyer 평가 UL
기간: 걷기 시험 전 기준선 평가
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뇌졸중 환자의 상지 손상 테스트: Fugl Meyer 평가 - 0~66점.
점수가 높을수록 상지 손상이 적음을 나타냅니다.
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걷기 시험 전 기준선 평가
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Fugl Meyer 평가 LL
기간: 걷기 시험 전 기준선 평가
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뇌졸중 환자의 하지 손상 검사: Fugl Meyer 평가 하지.
0 - 34 사이의 점수.
점수가 높을수록 하지 손상이 적음을 나타냅니다.
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걷기 시험 전 기준선 평가
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견갑골의 외회전
기간: 걷기 시험 전 기준선 평가
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경사계(°)로 측정한 견갑골의 측면 회전
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걷기 시험 전 기준선 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 변수
기간: 걷기 시험 전
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성별, 연령, 뇌졸중 유형, 뇌졸중 일자, 편마비측면, 야외 보행 시 보행 보조기 사용
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걷기 시험 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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