Rörelseanalys av strokepatienter när de går på ett löpband
På daglig klinik ökar användningen av löpband för att analysera en patients gångkvalitet. Fördelarna med att använda ett löpband är att det behövs ett mindre utrymme jämfört med ett 3D-labb för rörelseanalys, fler steg kan registreras på kortare tidsperiod och patienter bör inte starta, stanna eller rotera under analyserna. Ett av de system som kan användas för att utföra rörelseanalys på ett löpband är GRAIL. Detta GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) består av ett avancerat löpband med kraftsensorer. Patienter kan gå på detta löpband med en pålagd hastighet (fast hastighet) eller med en hastighet som bestäms av patienten själv (självtempo). Eftersom inte alla är vana vid att gå på ett löpband är det viktigt att veta om en persons gångmönster är annorlunda när han går över marken jämfört med att gå på löpbandet. Baserat på dessa insikter kan beslut fattas om interventioner inklusive löpbandsträning eller så kan dessa fynd tas i beaktande under ytterligare analys av gångmönster på ett löpband. För denna studie skulle strokepatienter bjudas in för en bedömning på löpbandet (1 bedömningsmoment). Rörelsemönstret för dessa patienter skulle jämföras under olika tillstånd:
- (Fram och bakåt) Gå med bekväm gånghastighet på GAITRite
- Gå med bekväm gånghastighet på löpbandet i fast hastighetsläge
- Gå med bekväm gånghastighet +0,2 m/s (snabbare gång) på löpbandet i fast hastighetsläge
- Gå i bekväm gånghastighet på löpbandet i självtempoläge
- Gå bakåt med bekväm gånghastighet på löpbandet i fast hastighetsläge (endast om patienter är berättigade att göra det)
Hypoteser baserade på detta studieprotokoll:
- Går strokepatienter annorlunda över marken jämfört med att gå på löpband
- Går strokepatienter annorlunda under löpbandsgång i egen takt jämfört med fast hastighet
- Går strokepatienter annorlunda under löpbandsgång fast hastighet bekväm gånghastighet jämfört med snabb gång
- Finns det ett samband mellan nedsatt extremitet och armsvängning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter med förmåga att gå utan gånganordningar i 6 minuter utan vila (gång inomhus). Användning av AFO är tillåten vid behov.
Exklusions kriterier:
- Traumatiska hjärnskador (bilolycka, fall med cykel, …)
Andra störningar som neurologiska, muskuloskeletala, andnings- eller allvarliga hjärt-kärlsjukdomar som påverkade gångprestanda
- Bilateral stroke
- Cerebellar stroke
- Ortopedisk kirurgi nedre extremiteterna tidigare
- Kognitiva eller språkliga störningar som hindrar patienterna från att förstå enkla order
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GaitRite
Patienterna kommer att gå på GaitRite.
|
Patienter går över marken på en matta med sensorer och på ett löpband med sensorer (i olika förhållanden) för att jämföra sitt rörelsemönster. Även rörelsemönstret kommer att jämföras mellan att gå med bekväm gånghastighet och snabb gång. Slutligen kommer sambandet mellan överextremitetsnedsättning och armsvängning att undersökas. |
|
EXPERIMENTELL: Löpband går i egen takt
Patienterna kommer att gå på löpbandet i eget tempo. De kan kontrollera gånghastigheten själva. Patient går i 3 minuter för varje tillstånd = data kommer att registreras i 1 minut. |
Patienter går över marken på en matta med sensorer och på ett löpband med sensorer (i olika förhållanden) för att jämföra sitt rörelsemönster. Även rörelsemönstret kommer att jämföras mellan att gå med bekväm gånghastighet och snabb gång. Slutligen kommer sambandet mellan överextremitetsnedsättning och armsvängning att undersökas. |
|
EXPERIMENTELL: Löpbandsgång fast hastighet - bekväm hastighet
Patienterna kommer att gå på löpbandet i läge med fast hastighet. De kommer att gå med bekväm gånghastighet, vilket bestäms i bekantskapsperioden. Patient går i 3 minuter för varje tillstånd = data kommer att registreras i 1 minut. |
Patienter går över marken på en matta med sensorer och på ett löpband med sensorer (i olika förhållanden) för att jämföra sitt rörelsemönster. Även rörelsemönstret kommer att jämföras mellan att gå med bekväm gånghastighet och snabb gång. Slutligen kommer sambandet mellan överextremitetsnedsättning och armsvängning att undersökas. |
|
EXPERIMENTELL: Löpbandsgång fast hastighet - snabb hastighet
Patienterna kommer att gå på löpbandet i läge med fast hastighet. De kommer att gå med en gånghastighet, vilket är 1 minimal klinisk skillnad snabbare än deras bekväma gånghastighet. Patient går i 3 minuter för varje tillstånd = data kommer att registreras i 1 minut. |
Patienter går över marken på en matta med sensorer och på ett löpband med sensorer (i olika förhållanden) för att jämföra sitt rörelsemönster. Även rörelsemönstret kommer att jämföras mellan att gå med bekväm gånghastighet och snabb gång. Slutligen kommer sambandet mellan överextremitetsnedsättning och armsvängning att undersökas. |
|
EXPERIMENTELL: Löpbandsgång fast hastighet - bakåtgående
Patienterna kommer att gå på löpbandet i läge med fast hastighet. Patienten kommer att gå baklänges på löpbandet om de kan. Patient går i 3 minuter för varje tillstånd = data kommer att registreras i 1 minut. |
Patienter går över marken på en matta med sensorer och på ett löpband med sensorer (i olika förhållanden) för att jämföra sitt rörelsemönster. Även rörelsemönstret kommer att jämföras mellan att gå med bekväm gånghastighet och snabb gång. Slutligen kommer sambandet mellan överextremitetsnedsättning och armsvängning att undersökas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kinematik
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag
|
Förändring i hela kroppens 3D kinematiska analyser under gång (°)
|
En bedömningspunkt på en dag
|
|
Förändring i kinetiken
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag
|
Förändring i hela kroppens 3D kinetiska analyser under gång
|
En bedömningspunkt på en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighetsvariation under självgående löpbandsgång
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag
|
Genomsnittlig gånghastighet (och standardavvikelse) under självgående löpbandsgång
|
En bedömningspunkt på en dag
|
|
Postural stabilitetstest
Tidsram: Baslinjebedömning före gångförsök
|
Balanstest
|
Baslinjebedömning före gångförsök
|
|
Fugl Meyer bedömning UL
Tidsram: Baslinjebedömning före gångförsök
|
Nedsättningstest för övre extremitet hos strokepatienter: Fugl Meyer-bedömning - poäng mellan 0 och 66.
Högre poäng återspeglar mindre försämring av den övre extremiteten.
|
Baslinjebedömning före gångförsök
|
|
Fugl Meyer bedömning LL
Tidsram: Baslinjebedömning före gångförsök
|
Nedsättningstest för nedre extremitet hos strokepatienter: Fugl Meyer bedömning nedre extremitet.
Poäng mellan 0 - 34.
Högre poäng återspeglar mindre försämring av den nedre extremiteten.
|
Baslinjebedömning före gångförsök
|
|
Lateral rotation av scapula
Tidsram: Baslinjebedömning före gångförsök
|
Lateral rotation av skulderbladet mätt med en inklinometer (°)
|
Baslinjebedömning före gångförsök
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska variabler
Tidsram: Före gångprov
|
kön, ålder, slagtyp, slagdatum, hemiparetisk sida, användning av gånghjälpmedel för utomhusvandring
|
Före gångprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gående
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of ReadingRekryteringLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAvslutad