Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pohybu pacientů s mrtvicí při chůzi na běžeckém pásu

6. dubna 2021 aktualizováno: University Ghent

Na denní klinice se zvyšuje používání běžeckých pásů k analýze kvality chůze pacienta. Výhody použití běžeckého pásu jsou v tom, že je potřeba menší prostor ve srovnání s 3D laboratoří pro analýzu pohybu, lze zaznamenat více kroků v kratším časovém období a pacienti by se během analýz neměli spouštět, zastavovat nebo otáčet. Jedním ze systémů, které lze použít k provádění analýzy pohybu na běžeckém pásu, je GRAIL. Tato interaktivní laboratoř GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) se skládá z pokročilého běžeckého pásu se senzory síly. Pacienti mohou na tomto běžeckém trenažéru chodit s nastavenou rychlostí (pevná rychlost) nebo rychlostí, kterou si pacient sám určí (samochod). Protože ne každý je zvyklý chodit na běžeckém pásu, je důležité vědět, zda se chování člověka při chůzi po zemi liší od chůze na běžeckém pásu. Na základě těchto poznatků lze učinit rozhodnutí týkající se intervencí včetně tréninku na běžeckém pásu nebo lze tato zjištění vzít v úvahu při další analýze vzorců chůze na běžeckém pásu. Pro tuto studii budou pacienti s cévní mozkovou příhodou pozváni k posouzení na běžícím pásu (1 moment hodnocení). Pohybový vzorec těchto pacientů by byl porovnán v různých podmínkách:

  • (Vpřed a vzad) Chůze pohodlnou rychlostí chůze na GAITRite
  • Chůze pohodlnou rychlostí chůze na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti
  • Chůze pohodlnou rychlostí chůze +0,2 m/s (rychlejší chůze) na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti
  • Chůze pohodlnou rychlostí chůze na běžeckém pásu v režimu vlastního tempa
  • Chůze vzad pohodlnou rychlostí chůze na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti (pouze v případě, že jsou k tomu pacienti způsobilí)

Hypotézy založené na tomto protokolu studie:

  • Chodí pacienti s mrtvicí po zemi jinak než na běžeckém pásu
  • Chodí pacienti s cévní mozkovou příhodou jinak během chůze na běžeckém pásu vlastním tempem ve srovnání s pevnou rychlostí
  • Chodí pacienti s cévní mozkovou příhodou jinak při chůzi na běžeckém pásu pevná rychlost pohodlná rychlost chůze ve srovnání s rychlou chůzí
  • Existuje korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou se schopností chůze bez chodících pomůcek po dobu 6 minut bez odpočinku (chůze v interiéru). V případě potřeby je povoleno použití AFO.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické poškození mozku (autonehoda, pád na kole, …)

  • Jiné poruchy, jako jsou neurologické, muskuloskeletální, respirační nebo závažné kardiovaskulární poruchy, které ovlivnily výkonnost chůze

    • Oboustranná mrtvice
    • Mozečková mrtvice
    • Ortopedická chirurgie dolních končetin v minulosti
    • Kognitivní nebo jazykové poruchy, které brání pacientům porozumět jednoduchým příkazům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GaitRite

Pacienti budou chodit po GaitRite.

  • chůze vpřed pohodlnou rychlostí chůze (6 x 10 metrů)
  • chůze vzad pohodlnou rychlostí chůze (4 x 10 metrů)
Jiný: Chůze

Pacienti chodí po zemi na podložce se senzory a na běžeckém pásu se senzory (v různých podmínkách), aby porovnávali svůj pohybový vzorec.

Rovněž bude porovnán pohybový vzorec mezi chůzí pohodlnou rychlostí a rychlou chůzí.

Nakonec bude zkoumána korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chůze na běžeckém pásu vlastním tempem

Pacienti budou chodit na běžeckém pásu v režimu vlastního tempa. Mohou sami ovládat rychlost chůze.

Pacient chodí 3 minuty pro každý stav = data budou zaznamenávána po dobu 1 minuty.
Jiný: Chůze

Pacienti chodí po zemi na podložce se senzory a na běžeckém pásu se senzory (v různých podmínkách), aby porovnávali svůj pohybový vzorec.

Rovněž bude porovnán pohybový vzorec mezi chůzí pohodlnou rychlostí a rychlou chůzí.

Nakonec bude zkoumána korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevná rychlost chůze na běžeckém pásu - pohodlná rychlost

Pacienti budou chodit na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti. Budou chodit pohodlnou rychlostí chůze, která je určena v období seznamování.

Pacient chodí 3 minuty pro každý stav = data budou zaznamenávána po dobu 1 minuty.
Jiný: Chůze

Pacienti chodí po zemi na podložce se senzory a na běžeckém pásu se senzory (v různých podmínkách), aby porovnávali svůj pohybový vzorec.

Rovněž bude porovnán pohybový vzorec mezi chůzí pohodlnou rychlostí a rychlou chůzí.

Nakonec bude zkoumána korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevná rychlost chůze na běžeckém pásu – vysoká rychlost

Pacienti budou chodit na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti. Budou chodit rychlostí chůze, která je o 1 minimální klinický rozdíl rychlejší než jejich pohodlná rychlost chůze.

Pacient chodí 3 minuty pro každý stav = data budou zaznamenávána po dobu 1 minuty.
Jiný: Chůze

Pacienti chodí po zemi na podložce se senzory a na běžeckém pásu se senzory (v různých podmínkách), aby porovnávali svůj pohybový vzorec.

Rovněž bude porovnán pohybový vzorec mezi chůzí pohodlnou rychlostí a rychlou chůzí.

Nakonec bude zkoumána korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chůze na běžeckém pásu pevná rychlost - chůze vzad

Pacienti budou chodit na běžeckém pásu v režimu pevné rychlosti. Pokud je to možné, pacient bude chodit na běžeckém pásu pozpátku.

Pacient chodí 3 minuty pro každý stav = data budou zaznamenávána po dobu 1 minuty.
Jiný: Chůze

Pacienti chodí po zemi na podložce se senzory a na běžeckém pásu se senzory (v různých podmínkách), aby porovnávali svůj pohybový vzorec.

Rovněž bude porovnán pohybový vzorec mezi chůzí pohodlnou rychlostí a rychlou chůzí.

Nakonec bude zkoumána korelace mezi postižením horních končetin a švihem paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kinematice
Časové okno: Jediný bod hodnocení v jeden den
Změna 3D kinematických analýz celého těla během chůze (°)
Jediný bod hodnocení v jeden den
Změna kinetiky
Časové okno: Jediný bod hodnocení v jeden den
Změna 3D kinetických analýz celého těla během chůze
Jediný bod hodnocení v jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita rychlosti při chůzi na běžeckém pásu vlastním tempem
Časové okno: Jediný bod hodnocení v jeden den
Průměrná rychlost chůze (a standardní odchylka) při chůzi na běžeckém pásu s vlastním tempem
Jediný bod hodnocení v jeden den
Test posturální stability
Časové okno: Základní hodnocení před zkouškami chůze
Test rovnováhy
Základní hodnocení před zkouškami chůze
Fugl Meyer hodnocení UL
Časové okno: Základní hodnocení před zkouškami chůze
Test poškození horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou: hodnocení Fugl Meyer - skóre mezi 0 a 66. Vyšší skóre odráží menší postižení horní končetiny.
Základní hodnocení před zkouškami chůze
Fugl Meyer posudek LL
Časové okno: Základní hodnocení před zkouškami chůze
Test poškození dolní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Fugl Meyerovo hodnocení dolní končetiny. Skóre mezi 0-34. Vyšší skóre odráží menší postižení dolní končetiny.
Základní hodnocení před zkouškami chůze
Laterální rotace lopatky
Časové okno: Základní hodnocení před zkouškami chůze
Laterální rotace lopatky měřená inklinometrem (°)
Základní hodnocení před zkouškami chůze

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické proměnné
Časové okno: Před zkouškami chůze
pohlaví, věk, typ mrtvice, datum mrtvice, hemiparetická strana, použití pomůcek pro chůzi venku
Před zkouškami chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit