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Bewegungsanalyse von Schlaganfallpatienten beim Gehen auf einem Laufband

6. April 2021 aktualisiert von: University Ghent

Im Klinikalltag nimmt der Einsatz von Laufbändern zur Analyse der Gangqualität eines Patienten zu. Die Vorteile der Verwendung eines Laufbandes bestehen darin, dass im Vergleich zu einem 3D-Labor für die Bewegungsanalyse weniger Platz benötigt wird, mehr Schritte in kürzerer Zeit aufgezeichnet werden können und die Patienten während der Analysen nicht starten, stoppen oder rotieren sollten. Eines der Systeme, die zur Bewegungsanalyse auf einem Laufband verwendet werden können, ist das GRAIL. Dieses GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab) besteht aus einem fortschrittlichen Laufband mit Kraftsensoren. Patienten können auf diesem Laufband mit vorgegebener Geschwindigkeit (feste Geschwindigkeit) oder mit einer vom Patienten selbst bestimmten Geschwindigkeit (Selbsttempo) gehen. Da nicht jeder daran gewöhnt ist, auf einem Laufband zu gehen, ist es wichtig zu wissen, ob das Laufmuster einer Person beim Gehen über den Boden anders ist als beim Gehen auf dem Laufband. Basierend auf diesen Erkenntnissen können Entscheidungen über Interventionen einschließlich Laufbandtraining getroffen werden oder diese Erkenntnisse können bei der weiteren Analyse von Laufmustern auf einem Laufband berücksichtigt werden. Für diese Studie würden Schlaganfallpatienten zu einer Bewertung auf dem Laufband eingeladen (1 Bewertungsmoment). Das Bewegungsmuster dieser Patienten würde unter verschiedenen Bedingungen verglichen werden:

  • (vorwärts und rückwärts) Gehen mit angenehmer Gehgeschwindigkeit auf dem GAITRite
  • Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband im Festgeschwindigkeitsmodus
  • Gehen mit angenehmer Gehgeschwindigkeit +0,2 m/s (schnelleres Gehen) auf dem Laufband im Festgeschwindigkeitsmodus
  • Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband im Selbstschrittmodus
  • Rückwärtsgehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband im Modus mit fester Geschwindigkeit (nur wenn Patienten dazu berechtigt sind)

Hypothesen basierend auf diesem Studienprotokoll:

  • Gehen Schlaganfallpatienten anders über den Boden als auf dem Laufband?
  • Gehen Schlaganfallpatienten beim Gehen auf dem Laufband im eigenen Tempo anders als bei fester Geschwindigkeit?
  • Gehen Schlaganfallpatienten beim Gehen auf dem Laufband mit fester Geschwindigkeit anders als beim schnellen Gehen?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten und dem Armschwung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit der Fähigkeit, 6 Minuten lang ohne Pause ohne Gehhilfen zu gehen (Indoor-Walking). Die Verwendung von AFO ist bei Bedarf erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Traumatische Hirnläsionen (Autounfall, Sturz mit Fahrrad, …)

  • Andere Störungen wie neurologische, muskuloskelettale, respiratorische oder schwere kardiovaskuläre Störungen, die die Gangleistung beeinträchtigen

    • Bilateraler Schlaganfall
    • Kleinhirnschlag
    • Orthopädische Chirurgie der unteren Gliedmaßen in der Vergangenheit
    • Kognitive oder sprachliche Beeinträchtigungen, die die Patienten daran hindern, einfache Befehle zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GaitRite

Die Patienten werden auf dem GaitRite gehen.

  • Vorwärtsgehen in angenehmer Schrittgeschwindigkeit (6 x 10 Meter)
  • Rückwärtsgehen in angenehmer Schrittgeschwindigkeit (4 x 10 Meter)
Sonstiges: Gehen

Die Patienten gehen auf einer Matte mit Sensoren und auf einem Laufband mit Sensoren (unter verschiedenen Bedingungen) über den Boden, um ihr Bewegungsmuster zu vergleichen.

Auch das Bewegungsmuster zwischen Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit und schnellem Gehen wird verglichen.

Abschließend wird der Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremität und dem Armschwung untersucht.
EXPERIMENTAL: Gehen auf dem Laufband im eigenen Tempo

Die Patienten gehen im selbstgesteuerten Modus auf dem Laufband. Sie können die Gehgeschwindigkeit selbst steuern.

Der Patient geht 3 Minuten lang für jede Bedingung = Daten werden 1 Minute lang aufgezeichnet.
Sonstiges: Gehen

Die Patienten gehen auf einer Matte mit Sensoren und auf einem Laufband mit Sensoren (unter verschiedenen Bedingungen) über den Boden, um ihr Bewegungsmuster zu vergleichen.

Auch das Bewegungsmuster zwischen Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit und schnellem Gehen wird verglichen.

Abschließend wird der Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremität und dem Armschwung untersucht.
EXPERIMENTAL: Laufband mit fester Geschwindigkeit - angenehme Geschwindigkeit

Die Patienten gehen auf dem Laufband im Modus mit fester Geschwindigkeit. Sie gehen mit angenehmer Ganggeschwindigkeit, die in der Eingewöhnungszeit ermittelt wird.

Der Patient geht 3 Minuten lang für jede Bedingung = Daten werden 1 Minute lang aufgezeichnet.
Sonstiges: Gehen

Die Patienten gehen auf einer Matte mit Sensoren und auf einem Laufband mit Sensoren (unter verschiedenen Bedingungen) über den Boden, um ihr Bewegungsmuster zu vergleichen.

Auch das Bewegungsmuster zwischen Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit und schnellem Gehen wird verglichen.

Abschließend wird der Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremität und dem Armschwung untersucht.
EXPERIMENTAL: Laufband mit fester Geschwindigkeit - schnelle Geschwindigkeit

Die Patienten gehen auf dem Laufband im Modus mit fester Geschwindigkeit. Sie gehen mit einer Ganggeschwindigkeit, die um 1 minimalen klinischen Unterschied schneller ist als ihre angenehme Ganggeschwindigkeit.

Der Patient geht 3 Minuten lang für jede Bedingung = Daten werden 1 Minute lang aufgezeichnet.
Sonstiges: Gehen

Die Patienten gehen auf einer Matte mit Sensoren und auf einem Laufband mit Sensoren (unter verschiedenen Bedingungen) über den Boden, um ihr Bewegungsmuster zu vergleichen.

Auch das Bewegungsmuster zwischen Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit und schnellem Gehen wird verglichen.

Abschließend wird der Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremität und dem Armschwung untersucht.
EXPERIMENTAL: Laufband mit fester Geschwindigkeit - Rückwärtsgehen

Die Patienten gehen auf dem Laufband im Modus mit fester Geschwindigkeit. Der Patient wird auf dem Laufband rückwärts gehen, wenn er dazu in der Lage ist.

Der Patient geht 3 Minuten lang für jede Bedingung = Daten werden 1 Minute lang aufgezeichnet.
Sonstiges: Gehen

Die Patienten gehen auf einer Matte mit Sensoren und auf einem Laufband mit Sensoren (unter verschiedenen Bedingungen) über den Boden, um ihr Bewegungsmuster zu vergleichen.

Auch das Bewegungsmuster zwischen Gehen in angenehmer Gehgeschwindigkeit und schnellem Gehen wird verglichen.

Abschließend wird der Zusammenhang zwischen der Beeinträchtigung der oberen Extremität und dem Armschwung untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kinematik
Zeitfenster: Single Point of Assessment an einem Tag
Veränderung der kinematischen 3D-Ganzkörperanalysen während des Gehens (°)
Single Point of Assessment an einem Tag
Änderung der Kinetik
Zeitfenster: Single Point of Assessment an einem Tag
Veränderung der kinetischen Ganzkörper-3D-Analysen während des Gehens
Single Point of Assessment an einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeitsvariabilität beim Gehen auf dem Laufband im eigenen Tempo
Zeitfenster: Single Point of Assessment an einem Tag
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (und Standardabweichung) beim Gehen auf dem Laufband im eigenen Tempo
Single Point of Assessment an einem Tag
Posturaler Stabilitätstest
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Gleichgewichtstest
Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Fugl Meyer Bewertung UL
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Beeinträchtigungstest für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten: Bewertung nach Fugl Meyer – Punktzahl zwischen 0 und 66. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine geringere Beeinträchtigung der oberen Extremität wider.
Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Fugl Meyer Assessment LL
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Impairment-Test für die untere Extremität bei Schlaganfallpatienten: Fugl Meyer Assessment Lower Extremity. Punkte zwischen 0 - 34. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine geringere Beeinträchtigung der unteren Extremität wider.
Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Laterale Rotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen
Laterale Rotation des Schulterblatts gemessen mit einem Neigungsmesser (°)
Ausgangsbeurteilung vor Gehversuchen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Vor Gehversuchen
Geschlecht, Alter, Schlaganfallart, Schlaganfalldatum, Hemipareseseite, Verwendung von Gehhilfen beim Gehen im Freien
Vor Gehversuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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