脑卒中患者在跑步机上行走的运动分析
在日常诊所中，越来越多地使用跑步机来分析患者的步态质量。 使用跑步机的优点是与 3D 实验室相比需要更小的空间进行运动分析，可以在更短的时间内记录更多的步数，并且患者在分析期间不应开始、停止或旋转。 GRAIL 是可用于在跑步机上执行运动分析的系统之一。 这个 GRAIL（步态实时分析交互实验室）由一个带有力传感器的高级跑步机组成。 患者可以在该跑步机上以规定的速度（固定速度）或以患者自己确定的速度（自定速度）行走。 因为不是每个人都习惯在跑步机上行走，所以了解一个人在地面上行走与在跑步机上行走时的行走方式是否不同很重要。 基于这些见解，可以就包括跑步机训练在内的干预措施做出决定，或者在进一步分析跑步机上的步行模式时可以考虑这一发现。 对于这项研究，将邀请中风患者在跑步机上进行评估（1 个评估时刻）。 这些患者的运动模式将在不同条件下进行比较：
- （向前和向后）在 GAITRite 上以舒适的步行速度行走
- 在固定速度模式的跑步机上以舒适的步行速度行走
- 在固定速度模式的跑步机上以舒适的步行速度+0.2 m/s（更快的步行）步行
- 在自定进度的跑步机上以舒适的步行速度行走
- 在固定速度模式的跑步机上以舒适的步行速度向后步行（仅当患者有资格这样做时）
基于本研究方案的假设：
- 中风患者在地面上行走与在跑步机上行走有何不同
- 与固定速度相比，中风患者在跑步机上自定速度行走时的行走方式是否不同
- 中风患者在跑步机上行走固定速度舒适行走速度与快走相比有何不同
- 上肢损伤与手臂摆动之间是否存在相关性
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 让中风患者在没有步行装置的情况下不休息地步行 6 分钟（室内步行）。 如有必要，允许使用 AFO。
排除标准：
- 创伤性脑损伤（车祸、骑自行车摔倒……）
影响步态表现的其他疾病，例如神经系统、肌肉骨骼、呼吸系统或严重的心血管疾病
- 双侧中风
- 小脑中风
- 过去的下肢骨科手术
- 妨碍患者理解简单命令的认知或语言障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步态
患者将在 GaitRite 上行走。
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患者在带有传感器的垫子上和在带有传感器的跑步机上（在不同条件下）在地面上行走，以比较他们的运动模式。 此外，还将比较以舒适步行速度步行和快速步行之间的运动模式。 最后，将研究上肢损伤与手臂摆动之间的相关性。 |
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实验性的：跑步机自定步调
患者将以自定进度模式在跑步机上行走。 他们可以自己控制行走速度。 患者在每种情况下步行 3 分钟 = 将记录 1 分钟的数据。 |
患者在带有传感器的垫子上和在带有传感器的跑步机上（在不同条件下）在地面上行走，以比较他们的运动模式。 此外，还将比较以舒适步行速度步行和快速步行之间的运动模式。 最后，将研究上肢损伤与手臂摆动之间的相关性。 |
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实验性的：跑步机行走定速-舒适速度
患者将以固定速度模式在跑步机上行走。 他们将以舒适的步态速度行走，这是在熟悉阶段确定的。 患者在每种情况下步行 3 分钟 = 将记录 1 分钟的数据。 |
患者在带有传感器的垫子上和在带有传感器的跑步机上（在不同条件下）在地面上行走，以比较他们的运动模式。 此外，还将比较以舒适步行速度步行和快速步行之间的运动模式。 最后，将研究上肢损伤与手臂摆动之间的相关性。 |
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实验性的：跑步机行走定速-快速
患者将以固定速度模式在跑步机上行走。 他们将以比他们舒适的步态速度快 1 个最小临床差异的步态速度行走。 患者在每种情况下步行 3 分钟 = 将记录 1 分钟的数据。 |
患者在带有传感器的垫子上和在带有传感器的跑步机上（在不同条件下）在地面上行走，以比较他们的运动模式。 此外，还将比较以舒适步行速度步行和快速步行之间的运动模式。 最后，将研究上肢损伤与手臂摆动之间的相关性。 |
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实验性的：跑步机走定速-后退走
患者将以固定速度模式在跑步机上行走。 如果可以，患者将在跑步机上倒着走。 患者在每种情况下步行 3 分钟 = 将记录 1 分钟的数据。 |
患者在带有传感器的垫子上和在带有传感器的跑步机上（在不同条件下）在地面上行走，以比较他们的运动模式。 此外，还将比较以舒适步行速度步行和快速步行之间的运动模式。 最后，将研究上肢损伤与手臂摆动之间的相关性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动学变化
大体时间：一天单点考核
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行走期间全身 3D 运动学分析的变化 (°)
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一天单点考核
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动力学变化
大体时间：一天单点考核
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行走过程中全身 3D 动力学分析的变化
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一天单点考核
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自定进度的跑步机行走过程中的速度变化
大体时间：一天单点考核
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自定进度的跑步机步行期间的平均步行速度（和标准偏差）
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一天单点考核
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姿势稳定性测试
大体时间：步行试验前的基线评估
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平衡测试
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步行试验前的基线评估
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Fugl Meyer 评估 UL
大体时间：步行试验前的基线评估
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中风患者上肢损伤测试：Fugl Meyer 评估 - 得分在 0 到 66 之间。
分数越高反映上肢损伤越小。
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步行试验前的基线评估
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Fugl Meyer 评估 LL
大体时间：步行试验前的基线评估
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中风患者下肢损伤试验：Fugl Meyer 评估下肢。
分数在 0 - 34 之间。
分数越高反映下肢损伤越小。
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步行试验前的基线评估
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肩胛骨的横向旋转
大体时间：步行试验前的基线评估
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用倾角仪测量肩胛骨的横向旋转 (°)
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步行试验前的基线评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口变量
大体时间：步行试验前
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性别、年龄、中风类型、中风日期、偏瘫侧、使用助行器进行户外步行
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步行试验前
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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步行的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的