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초기 정신병에서 불면증을 줄이고 사회적 회복을 개선하는 CBT (CRISP)

2023년 8월 14일 업데이트: Peter Jones, University of Cambridge

초기 정신병(CRISP)에서 불면증을 줄이고 사회적 회복을 개선하기 위한 웹 기반 CBT 개입(Sleepio)의 무작위 연구

수면 장애와 인지 기능 장애는 정신 질환의 극도로 골치 아픈 측면으로 지속적으로 보고되고 있습니다. 수면 장애는 정신병의 정의에 포함되지 않지만 일상 기능의 저하 및 사회적 회복 장애와 관련이 있습니다. 수면 문제가 정신병과 함께 발생하는 것으로 기록되어 있음에도 불구하고 수면은 사회적 회복을 위한 잠재적인 치료 대상 경로로 검토되지 않은 상태로 남아 있습니다. 인지의 특정 영역은 정신병, 수면 부족 및 일상 기능과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만, 수면 개선과 일상 기능 향상 및 사회적 회복 사이의 연관성에 대한 가능한 중재자로 테스트되지 않았습니다.

이 연구는 초기 정신병에서 수면의 질, 일상 기능 및 궁극적으로 사회적 회복 사이의 관계를 조사할 것입니다. 두 번째 목표는 특정 인지 영역(즉, 주의력, 기억력, 집행 기능, 사회적 및 정서적 인식)은 수면과 사회적 회복 사이의 제안된 연관성을 중재합니다. 참가자는 첫 번째 에피소드 정신병을 경험하고 현재 Cambridgeshire 및 Peterborough NHS Foundation Trust(CPFT)에서 CAMEO 조기 개입 또는 Norfolk 및 Suffolk NHS Foundation Trust(NSFT)에서 정신병 서비스 조기 개입(EIS)에 참여하고 있습니다. Cameo CPFT 및 Early Intervention in Psychosis Services NSFT는 처음으로 정신병 증상을 경험하는 14-65세의 사람들을 위한 서비스입니다(http://www.cameo.nhs.uk 및 https://www.nsft. nhs.uk/adults/service/early-intervention-in-psychosis-services-norfolk-and-waveney-103/). 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT) 기반 공개 온라인 개입(Sleepio)이 수면을 개선하는 데 활용됩니다. 참가자는 8주 동안 조기 개입 팀 또는 TAU 단독을 통해 개입 + 일반 치료(TAU)를 받도록 무작위 배정됩니다. 전체 연구는 8주의 후속 기간을 포함하여 17주 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 세 단계로 진행됩니다. 초기 조사, 8주간의 연구 기간 및 추가 8주간의 추적 기간.

1단계: 정신병에서 수면 문제에 대한 인식 및 치료:

임상의와 서비스 사용자는 완료하는 데 약 5분이 소요되는 짧은 18개 질문 설문조사(주로 객관식)에 대한 온라인 링크를 받게 됩니다. 온라인으로 작성할 수 있지만 답변을 손으로 쓰는 것을 선호하는 경우 종이 사본을 제공할 수 있습니다.

2단계: 무작위 8주 연구:

초기 전화 또는 NHS 승인 비디오 플랫폼 회의에서 참가자는 질문을 할 수 있도록 초대됩니다. 그들이 연구에 참여하기로 선택한 경우 가상 또는 게시물을 통해 동의서를 읽고 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 주 연구원이 약속을 잡고 일주일에 한두 번 체크인할 수 있도록 연구 중에 선호하는 연락 방법을 묻습니다. 이렇게 하면 발생할 수 있는 모든 질문을 할 수 있고 로그인 또는 참여에 문제가 있는 경우 도움을 제공할 수 있습니다. 그들은 또한 언제든지 연구를 철회할 수 있는 권리가 있으며 이는 현재 그들이 지원하는 EIS를 통해 진행 중인 치료에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다.

연구 참여 동의에 따라 참가자는 일부 선별 질문에 답하고 짧은 8개 질문 평가(약 5-10분)를 완료합니다. 참가자는 자신에 대한 일반적인 질문을 받고 그들의 동의하에 임상 기록에서 일부 진단 정보를 얻습니다. 그런 다음 그들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 8주 연구 기간 동안 EIS 팀의 일반적인 치료와 함께 Sleepio 개입을 활용하고 두 번째 그룹은 이 8주 기간 동안 일반적인 치료를 계속합니다.

연구 기간을 시작하기 전에 참가자들에게 야간 수면 일지(2-3분)를 사용하여 일주일 동안 수면을 모니터링하고 움직임, 빛 및 신체 근처를 기록하는 작은 장치인 액티그래피 시계를 착용하도록 요청합니다. 온도. 이번 주말에 우리는 모든 참가자와 함께 기본 평가를 완료하고 그들에게 Sleepio에 대한 액세스 로그인을 제공할 것입니다. 이 중 대부분은 온라인으로 완료할 수 있으며 약 35분 정도 소요됩니다. 가이드 웹 기반 CANTAB 인지 테스트는 약 25분이 소요되며 연구원의 비디오 지원을 통해 온라인으로 수행되며 참가자의 편안함을 위한 휴식이 포함됩니다. 또한 원하는 경우 전화, 화상 통화 또는 우편을 통해 자체 평가의 일부 또는 전체를 완료할 수 있는 옵션도 있습니다.

연구원 관리 평가는 수석 연구원인 Camice Revier와 함께 수행되며 약 15분이 소요됩니다.

8주간의 개입 기간 동안 참가자는 Sleepio를 통해 매주 온라인 20-30분 개입(간헐적인 지연이 수용되고 예상되는 총 6개 개입)을 완료하고 Sleepio를 통해 온라인으로 야간 수면 일기를 작성합니다(2-3분).

연구 참가자는 4주 후 두 번째 평가를 수행해야 합니다. 이 라운드는 측정 횟수가 적고 온라인 평가의 경우 약 20분, Guided CANTAB 인지 테스트의 경우 25분, 전화 또는 화상 회의를 통해 수행되는 테스트의 경우 약 10분 정도 소요됩니다.

연구 7주 동안 우리는 참가자들에게 또 한 주 동안 액티그래피 시계를 다시 착용하도록 요청할 것입니다.

3차 평가는 8주간의 연구 기간이 끝날 때 진행되며 원래 평가와 동일한 기간입니다. 온라인 약 35분, CANTAB 인지 테스트 약 25분, 전화 또는 화상 회의 약 10분 .

3단계: 후속 조치 및 익명 피드백 설문지:

후속 조치 기간 동안 우리는 현재 Sleepio 개입을 활용하기 위해 치료 그룹으로 무작위 배정되지 않은 사람들을 초대할 것입니다.

모든 평가는 초기 연구 기간과 동일한 순서와 기간으로 진행됩니다.

후속 조치 기간의 7주 동안 우리는 참가자들에게 마지막으로 수면 일기를 작성하고 마지막 주 동안 액티그래피 시계를 착용하도록 요청할 것입니다.

연구 참가자는 익명의 피드백 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 이것은 그들이 자신의 경험을 바탕으로 의견이나 제안을 전달할 수 있는 방법을 제공하고 우리가 일을 하는 방식을 개선하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

추가 후속 조치를 위해 연구원에게 연락하거나 관련 연구에 참여하도록 초대받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그렇게 해야 할 의무는 없으며 나중에(5년 이내) 연락을 받을 의사가 있는지 여부를 동의서에 표시할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB4 1PX
        • Cameo Early Intervention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 5년 이내에 첫 번째 정신병 에피소드(FEP)를 경험했거나 경험한 적이 있습니다.
  • 현재 CPFT CAMEO EIPS 또는 NSFT EIS에 참여하고 있으며 최소 향후 4개월 동안 지정된 서비스로 TAU를 계속할 예정입니다.
  • 동의에 대한 정신적 능력.
  • 현재 수면 장애의 역치 수준(SCI-8에서 점수 ≤ 16)을 경험하고 있습니다.
  • 18세 이상 성인.
  • 실험에 필요한 치료 지침을 이해하고 따를 수 있으며 온라인 설문에 응답할 수 있는 능력.
  • 5년 이하의 질병 기간. 질병의 시작은 정신병적 증상에 대한 정신과 서비스와의 첫 접촉으로 정의되었습니다.
  • 인터넷에 액세스합니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하기에는 너무 몸이 좋지 않습니다.
  • 약물 유발 정신병 또는 양극성 장애의 진단.
  • 의학적 또는 신체적 질병으로 인한 정신병적 장애(예: 유기적 기반이 있는 것으로 간주됨).
  • 현재 약물 또는 알코올 의존.
  • 현재 처방된 수면제를 복용 중이거나 연구 중에 복용할 예정입니다.
  • 현재 야간근무를 하고 있다.
  • 평가 기간 동안 또는 평가 기간 이전 2주 이내에 2개 시간대를 여행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬리피오 개입 + 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 8주 동안 약 1주에 한 번, 최소 6회 세션을 완료하고 일일 수면 일기를 작성할 온라인 Sleepio 개입을 받게 됩니다. 또한 그들은 정신병 CPFT의 CAMEO 조기 개입 또는 정신병 서비스 NSFT 치료 팀의 조기 개입과 함께 평상시처럼(TAU) 치료를 계속할 것입니다.
장치: 슬리피오
Sleepio는 불면증을 치료하기 위해 고안된 온라인 인지 행동 치료(CBT) 기반 개입으로 6회기로 진행됩니다. 이 프로그램은 기본, 준수, 성능 및 진행 데이터에 의해 동적으로 구동되는 자동화된 풍부한 미디어 웹 기반 애플리케이션입니다. 각 세션이 시작될 때 교수는 참가자가 이전에 설정한 목표를 기반으로 한 진행 상황뿐만 아니라 수면 상태 및 패턴을 포함하는 전 주에 제출된 일기 데이터를 탐색하는 참가자와 점진적인 검토를 수행합니다. 정보, 지원 및 조언은 기본 알고리즘을 기반으로 개인적으로 조정됩니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU) 단독
참가자는 정신병 치료 팀의 조기 개입과 함께 평소와 같이 치료를 계속합니다(TAU). 그러나 그들은 연구의 후속 기간 동안 Sleepio 개입에 대한 액세스를 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 9주차 기준선 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS) 점수로부터의 변화
기간: 기준선(1주차 시작)과 9주차에 측정이 완료되었습니다.
WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0-40이며, 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고, 점수 0-10은 준임상으로 간주되며, 11-20은 유의한 기능 손상과 관련되지만 덜 심각한 임상 증상과 연관되며, >20은 중간 정도의 심각한 기능 손상을 나타냅니다(Mundt et al. 2002 ).
기준선(1주차 시작)과 9주차에 측정이 완료되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 사용 설문조사 - 구조화된 시간(TUS-SH)
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
사회적 회복은 Hodgekins, Fowler 및 동료들에 의해 사회적 회복 측정으로 사용하기 위해 이전에 검증되었고 National EDEN 연구(Hodgekins 외 2015, Hodgekins 2012, Fowler 외 2009). 이는 사회적 회복 측정과 관련된 영역만 포함하도록 축소된 인터뷰에 적용되므로 TUS-SH(Time Use Survey-Structured Hours)가 됩니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
PHQ-9는 우울증에 대한 DSM-IV 기준 9개 모두에 점수를 매기는 우울증 자가 관리 척도입니다. 점수 범위는 0-27이며, 5-9는 경미한 증상, 10-14는 경미한 우울증, 15-19는 중간 정도의 심각한 주요 우울증, ≥20은 심각한 주요 우울증을 나타냅니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
신속한 시각 정보 처리(RVP) / CANTAB 인지 테스트
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
iPad는 지속적인 주의력에 대한 인지 테스트를 제공했습니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
PAL(Paired Associates Learning) / CANTAB 인지 테스트
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
iPad는 시각적 일화 기억에 대한 인지 테스트를 제공했습니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
공간 작업 기억(SWM) / CANTAB 인지 테스트
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
iPad는 작업 기억 및 전략에 대한 인지 테스트를 제공했습니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
감정 인식 과제(ERT) / CANTAB 인지 테스트
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
iPad는 감정 인식에 대한 인지 테스트를 실시했습니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
글로벌 기능 평가(GAF)(분할 버전/하위 척도 GAF-D 및 GAF-S)
기간: 측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
GAF는 정신 건강/질병의 가상 연속체를 따라 심리적, 사회적 및 직업적 기능을 평가하는 것입니다. 심각도에 대한 증상 척도는 평가 전 지난 3일을 포함하는 것으로 간주되지만 사용 의도에 따라 기간이 달라질 수 있습니다(Aas 2011). 그러나 이 측정의 분할 버전을 활용하면 증상 및 기능 점수를 독립적으로 평가하고 고려할 수 있습니다. 이것은 숙련된 평가자 간에 매우 일관된 것으로 나타났으므로 충분한 교육과 활용이 그 효능의 기본이 될 수 있습니다(Pedersen et al. 2007). 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 증상 및 기능 영역에서 더 나은 기능을 나타냅니다(Hall 1995).
측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
17주차 기준 WSAS(Work and Social Adjustment Scale) 점수에서 변화
기간: 기준선(1주차 시작) 및 17주차에 측정이 완료되었습니다.
WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0-40이며, 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고, 점수 0-10은 준임상으로 간주되며, 11-20은 유의한 기능 손상과 관련되지만 덜 심각한 임상 증상과 연관되며, >20은 중간 정도의 심각한 기능 손상을 나타냅니다(Mundt et al. 2002 ).
기준선(1주차 시작) 및 17주차에 측정이 완료되었습니다.
중재 분석에서 교란을 바로잡기 위해 5주차 기준 WSAS(Work and Social Adjustment Scale) 점수에서 변경
기간: 기준선(1주차 시작)과 5주차에 측정이 완료되었습니다.
WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0-40이며, 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고, 점수 0-10은 준임상으로 간주되며, 11-20은 유의한 기능 손상과 관련되지만 덜 심각한 임상 증상과 연관되며, >20은 중간 정도의 심각한 기능 손상을 나타냅니다(Mundt et al. 2002 ).
기준선(1주차 시작)과 5주차에 측정이 완료되었습니다.
13주차 기준 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS) 점수에서 조정 분석의 교란을 수정하기 위한 변경
기간: 기준선(1주차 시작)과 13주차에 측정이 완료되었습니다.
WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0-40이며, 낮은 점수는 더 나은 기능을 나타내고, 점수 0-10은 준임상으로 간주되며, 11-20은 유의한 기능 손상과 관련되지만 덜 심각한 임상 증상과 연관되며, >20은 중간 정도의 심각한 기능 손상을 나타냅니다(Mundt et al. 2002 ).
기준선(1주차 시작)과 13주차에 측정이 완료되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 상태 표시기(SCI-8)
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
SCI-8 이 측정은 수면의 질과 지난주 주간 기능을 포함하여 불면증에 대한 DSM-5 기준에 대해 검증되었습니다. 그것은 Sleepio 개입 내에서 활용되며 OASIS 무작위 통제 시험의 주요 결과 측정이었습니다(Freeman et al. 2017). 이 8개 항목 평가 설문지는 다음을 포함합니다. , Hames, 외 2014). 내적 일관성(α≥0.86)이 강하고 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 Insomnia Severity Index(ISI)와 수렴 타당성을 보였다(Espie, Kyle, Hames, et al. 2014). 점수 범위는 0~32점으로 점수가 높을수록 더 나은 수면을 나타내고, 17점 미만의 점수는 사례의 89%에서 불면증을 식별합니다(Espie, Kyle, Hames, et al. 2014; Freeman et al. 2017).
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
ISI는 연구 내에서 치료에 사용하기 위한 불면증 및 결과에 대한 간략한 자체 관리 측정으로 특별히 고안된 측정입니다. 불면증에 대한 DSM-IV 기준에 해당하며 지난 2주 동안의 증상 인식 및 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0-28, 0-7은 심각한 불면증이 없음을 나타내고, 8-14는 역치 이하의 불면증, 15-21은 중등도 임상 불면증, 22-28은 심각한 임상 불면증을 나타냅니다(Smith & Wegener 2003; Bastien et al. 2001). 내부 일관성이 88% 이상인 웹 기반 측정으로 검증되었습니다(Thorndike et al. 2011).
측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
PSQI는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 소급적으로 측정하는 자가 보고식 19개 항목 측정입니다. 포함된 수면의 질 영역은 수면 각성 패턴, 수면 시간, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도 및 심각도, 주간 기능에 대한 영향입니다. 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 경험적으로 도출된 컷오프 점수는 >5로 수면 불량자를 최소 2개 영역에서 심각한 어려움이 있거나 3개 이상의 영역에서 중등도 어려움으로 구별합니다. 이 컷오프는 89.6%의 민감도와 86.5%의 특이도로 환자의 88.5%를 정확하게 식별합니다(Buysse et al. 1989; Smith & Wegener 2003).
측정은 1, 9, 17주차에 완료되었습니다.
액티그래피 활동 데이터와 비교하여 수면일기 검증
기간: 모니터링은 1주 바로 전 주, 8주 및 16주 동안 수행됩니다. 수면 일지는 같은 기간 동안 밤마다 수집됩니다.

야간 수면 일기는 Sleepio.com을 사용하여 온라인으로 보고됩니다. 온라인 다이어리.

GENEActive 액티그래피 시계는 활동의 원시 데이터를 수집합니다. 수면 패턴을 객관적으로 기록합니다. 이것은 주관적 측정과 객관적 측정의 일관성을 위해 수면 일지와 비교됩니다.

액티그래피 데이터는 L5(가장 낮은 5시간의 활동) M10(가장 높은 10시간의 활동) 및 상대 진폭(L5와 M10 사이의 비율)에 대해 고려됩니다. 그런 다음 동일한 기간 동안의 야간 수면 일기와 비교하여 보고의 일관성 비율을 결정합니다.
모니터링은 1주 바로 전 주, 8주 및 16주 동안 수행됩니다. 수면 일지는 같은 기간 동안 밤마다 수집됩니다.
COVID-19 간단한 설문지(COVID-19-B)
기간: 측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.
이것은 진행 중인 팬데믹이 참가자에게 미치는 영향에 대한 기본 데이터를 수집할 수 있는 7개 질문(3분)의 짧은 설문조사입니다.
측정은 1, 5, 9, 13, 17주차에 완료되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cambridge

협력자

Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Cambridge Cognition Ltd
Big Health Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Peter B Jones, PhD MD, University of Cambridge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M00915
  • RNAG-521 (기타 보조금/기금 번호: Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT))
  • 224101 (기타 식별자: Integrated Research Application System (IRAS))
  • 19/EE/0352 (기타 식별자: NHS HRA - Cambridge South Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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