식도 폐쇄증/기관-식도 누공(OA/TOF)을 가지고 태어난 소아의 삼킴, 수유 및 식사 (SaFE)

이 연구는 2개의 독립 실행형 프로젝트(작업 패키지로 설명됨)로 구성되며, 그 결과는 OA/TOF로 태어난 어린이에게서 보이는 수유 및 삼키기 어려움을 설명하기 위해 결합됩니다.

작업 패키지 1: 전향적 코호트 연구 이 연구는 생후 1년 동안 OA/TOF로 태어난 어린이 그룹(코호트)을 추적할 것입니다. Great Ormond Street 병원에서는 OA/TOF가 있는 모든 아동이 삼키기 평가를 받지만 모든 아동이 동시에 동일한 평가를 받는 것은 아닙니다. 따라서 병원 기록의 정보를 사용하는 것은 이 그룹에서 삼킴에 대해 학습하는 신뢰할 수 있거나 유용한 방법이 아닙니다. 코호트 연구에 참여하는 아동은 두 가지 평가를 받게 됩니다. 2-4개월에 하나, 8-10개월에 하나. 생후 12개월이 되면 무엇을 어떻게 먹고 마시는지 확인하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 이것은 삼킴이 어떻게 작용하고 그것이 어린이가 먹고 마시는 것과 어떤 관련이 있는지에 대한 자세한 정보를 제공할 것입니다.

계획된 코호트는 작지만 수집된 데이터는 최초가 될 것입니다. 조사관은 HRIM(High Resolution Impedance Manometry)이라고 하는 새로운 유형의 제비 평가를 사용할 것입니다. 이 연구를 통해 이 테스트가 얼마나 유용하고 실현 가능한지 탐색할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 TOF/OA에서 삼킴에 대한 미래의 더 큰 연구를 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참여에는 무엇이 포함됩니까? 각 제비 평가를 위해 아이들은 반나절 동안 병원을 방문하게 됩니다. 평가에는 비디오 투시/바륨 삼키기라고 하는 현재의 '황금 표준' 테스트와 새로운 테스트인 HRIM이 포함됩니다. 1세에 전화 검토가 있을 것입니다.

고해상도 임피던스 압력계는 OA/TOF 코호트의 삼킴을 '정상' 삼킴을 가진 어린이로부터 이미 수집된 데이터와 비교합니다. 그러면 다음에 대한 새로운 정보가 제공됩니다.

• 제비 근육 압력의 차이.
• 근육 운동 조정의 차이.
• 이러한 차이가 인후와 식품관을 통한 식품과 체액의 이동에 미치는 영향.

HRIM은 비디오 투시/바륨 삼키기와 함께 수행됩니다. 비디오 형광투시/바륨 삼킴 검사는 소아에서 가장 일반적으로 사용되는 삼킴 검사입니다. 다음 용도로 사용됩니다.

• 삼키는 시기와 조정을 평가합니다.
• 삼키기 어려움을 유발할 수 있는 해부학적 차이를 확인합니다.
• HRIM에서 사용할 수 있는 새로운 정보와 비교하기 위해 현재 '황금 표준' 제비 평가의 정보를 제공합니다. 이렇게 하면 향후 두 가지 평가가 모두 필요한지 여부를 이해하는 데 도움이 됩니다.

이전 연구에서는 OA/TOF를 가지고 태어난 어린이의 시간 경과에 따른 삼킴 변화 여부를 조사하지 않았습니다. 2-4개월 및 8-10개월에 평가를 수행함으로써 조사관은 다음을 수행합니다.

• 우유 섭취와 이유식을 평가할 수 있습니다.
• 삼키는 압력이 시간이 지남에 따라 변하는지 조사하십시오.
• 아동을 한 번 이상 평가하는 것이 중요한지 여부를 결정합니다. 이 연구의 마지막 부분은 가족이 자녀가 1살일 때 3일 동안 집에서 음식 일기를 작성하는 것과 관련됩니다.
• 이것은 부모가 자녀가 무엇을 먹고 마시는지, 식사 시간은 얼마나 걸렸는지, 어려움은 없었는지 등을 부모가 기록하는 간단한 종이 일기입니다.
• 예를 들어, 아침 식사: 으깬 바나나와 우유를 곁들인 위타빅스 1개, 물 ½컵은 25분이 걸렸습니다. 쉽게 먹었다.
• 음식 일지는 우편 또는 MyGOSH 앱(병원 기록 시스템의 상위 포털)을 통해 연구팀에게 반환됩니다.

완료되면 전화 통화는 다음 용도로 사용됩니다.

• 연구팀이 이해할 수 있도록 음식 일지 항목을 명확히 합니다.
• 가장 최근의 체중과 키를 가져옵니다.
• 마지막 평가 이후 흉부 감염이 있었는지 물어보십시오.
• 자녀가 마지막 평가 이후 병원에 입원했는지 물어보십시오. 전화 통화는 최대 15-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 부모가 동의하는 경우, 모든 평가 결과는 적절한 병원 및 지역사회 의료 팀과 공유되어 임상 치료에 대한 정보를 제공하고 먹고 마시는 것과 관련하여 제공되는 지원을 최적화합니다.

제비 평가 분석 Videofluoroscopy 데이터는 이전 연구에서 사용된 프로토콜을 사용하여 분석됩니다(McGrattan et al, 2018; McGrattan et al, 2019). 여기에는 아이의 삼키기의 11가지 구성 요소에 대한 자세한 분석이 포함됩니다. 고해상도 임피던스 측정 데이터는 'swallow gateway'라는 온라인 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 익명으로 업로드됩니다. 소프트웨어는 무료로 사용할 수 있습니다. 이것은 제비 상부(입과 목)의 17개 구성 요소와 제비 하부(식도관)의 14개 구성 요소에 대한 정보를 제공합니다.

모든 삼킴 데이터는 평균, 개수 및 백분율을 사용하여 요약됩니다. 연구에 참여한 아동의 수를 감안할 때 조사관은 결과가 OA/TOF가 있는 모든 아동에게 적용 가능하다고 추론하는 통계 분석을 수행하지 않을 것입니다.

작업 패키지 2: 부모 경험에 대한 혼합 방법 연구 이 연구는 급식 확립이 부모에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구의 첫 번째 부분은 온라인 포럼(Facebook을 통해)을 사용하여 부모가 자녀가 먹는 법을 배우도록 도울 때 직면하는 문제를 이해합니다. 여기에는 모유 수유 또는 젖병 수유, 퓌레 또는 이유식으로 이동한 다음 가족 음식으로 이동하는 것이 포함됩니다. 포럼에서 얻은 정보는 설문지를 설계하는 데 사용됩니다. 설문지는 이러한 문제가 얼마나 흔한지, 부모에게 영향을 미치는 요인이 있는지, 특히 어려운 시점이 있는지에 대해 더 깊이 이해할 수 있게 해줍니다.

온라인 포럼

최근 몇 년 동안 온라인 소셜 네트워크는 건강 문제가 있거나 없는 아동의 부모를 지원하는 중요한 지원 소스가 되었습니다. 그들은 질문을 하고 의견과 아이디어를 공유하는 빠르고 쉬운 수단을 제공합니다. 이전 연구에서는 온라인 포럼을 수행하는 것이 부모의 경험을 이해하는 성공적인 방법이라는 것을 발견했습니다(Wray et al, 2018). 다음과 같은 여러 가지 이유로 건강상의 문제가 있는 자녀의 부모에게 좋습니다.

• 학부모는 편리한 시간과 장소에서 참여할 수 있습니다.
• 참가자가 모든 질문에 답할 필요는 없습니다. 그러므로 부모는 그들이 원하거나 할 수 있는 만큼 시간을 많이 또는 적게 줄 수 있습니다.
• 부모는 참여하기 위해 어디로도 여행할 필요가 없습니다. 이는 지리적으로 멀리 떨어져 있는 사람들도 참여할 수 있음을 의미합니다.
• 부모는 참여하기 위해 추가 보육이 필요하지 않습니다.
• 친숙한 형식입니다. 많은 부모들이 이런 식으로 질문하거나 대답하는 데 익숙합니다. 이전 연구에 따르면 참가자들은 온라인 포럼이 정보를 공유하기에 편안한 장소임을 알게 되었습니다.
• 참가자는 토론의 방향에 영향을 미치고 탐구된 문제가 참여하는 사람들에게 가장 중요한 문제임을 보장하여 연구자 편향의 위험을 줄입니다.

온라인 포럼은 Wray et al(2018)이 설명한 방법을 사용하여 진행됩니다. 영국의 OA/TOF 지원 그룹인 'TOFS'의 기존 Facebook 페이지를 통해 함께 진행됩니다. 특별히 연구 프로젝트의 목적을 위해 별도의 '비공개' 그룹이 생성됩니다. 포럼은 £750의 합의된 수수료로 'TOFS' 관리 팀이 조정합니다. 이 관리자는 연구 팀과 공동으로 개발한 표준 운영 절차에 따라 포럼의 모든 일상적인 운영 및 중재를 담당합니다. 여기에는 포럼 운영 절차뿐만 아니라 부적절하거나 공격적인 메시지 및 고통받는 사용자를 관리하는 프로세스가 포함됩니다.

이용 가능한 문헌, 대중 참여 활동 및 3명의 부모, 영양사, 언어 및 언어 치료사, 외과 의사 및 전문 간호사로 구성된 연구 운영 그룹에서 제기된 주제에서 질문 및 탐색 가이드가 생성됩니다.

질문은 받은 응답에 따라 결정된 순서와 조사에 따라 한 번에 하나씩 포럼에 게시됩니다.

데이터 분석 매주 전체 대본이 포럼 중재자에 의해 연구 팀에 전송됩니다. 그들은 이름을 연구 번호로 대체하여 응답이 익명이 되도록 할 것입니다.

포럼이 완료되면 주제별 분석이라는 프로세스를 사용하여 데이터를 분석합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 데이터 친숙화: 흥미롭거나 중요한 점 식별
2. 데이터 코딩: 수행 중인 요점의 요약
3. 유사한 코드를 범주로 통합
4. 가장 중요한 주제로 카테고리 통합
5. 합의된 주제에 도달하기 위한 합의된 토론 이 프로세스는 연구원 편견의 영향을 최소화하기 위해 연구팀의 세 구성원과 학부모 대표가 수행합니다. 이러한 주제는 제기된 문제의 확산을 조사하기 위한 설문지를 개발하는 데 사용됩니다.

설문지 설문지는 온라인 포럼에서 식별된 주제로 개발되어 이러한 문제가 0~5세 아동의 부모에게 얼마나 흔한지, 중요한 시점이 있는지를 이해합니다. 온라인 포럼보다 더 많은 수의 학부모를 대상으로 합니다. 설문지 개발에는 온라인 포럼의 결과가 필요하므로 향후 승인을 위해 수정안을 제출할 것입니다.

조사관은 이미 개발되고 검증된 온라인 포럼 내에서 주제를 포착하는 설문지를 사용하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 부모의 불안이나 식사 시간 행동에 관한 설문지. 프로젝트 운영 그룹은 가능한 설문지를 검토합니다. 관련성과 중요성에 대한 논의는 최종 설문지 선택을 알리기 위해 작성 용이성과 결합됩니다. 중요한 주제를 파악하는 데 적합한 설문지가 없으면 특정 질문이 개발됩니다. 설문지는 읽기 쉽고, 너무 길지 않고, 가능한 한 쉽게 작성할 수 있도록 시범적으로 진행됩니다. 학부모 설문지의 조언에 따라 온라인 및 모바일에 최적화됩니다. 필요한 경우 종이 버전을 사용할 수 있습니다.

아동의 나이, 건강 상태, 수유 방법(경구 또는 튜브), 가족 구성원, 접근한 공식 및 비공식 지원 서비스에 대한 정보가 수집됩니다. 이름은 수집되지 않습니다.

정보는 어떻게 분석됩니까? 설문지가 선택되면 분석이 완료됩니다. 아동의 나이, 진단 및 지원 접근성의 중요성을 이해하기 위한 통계 분석이 필요합니다.