Deglutição, alimentação e alimentação em crianças nascidas com atresia esofágica/fístula traqueesofágica (OA/TOF) (SaFE)

Este estudo é composto por dois projetos independentes (descritos como pacotes de trabalho), cujos resultados serão combinados para descrever as dificuldades de alimentação e deglutição observadas em crianças nascidas com OA/TOF.

Pacote de trabalho um: Estudo prospectivo de coorte Este estudo acompanhará um grupo de crianças (uma coorte) nascidas com OA/TOF durante o primeiro ano de vida. No Great Ormond Street Hospital, todas as crianças com OA/TOF têm avaliações de deglutição, mas nem todas têm as mesmas avaliações ao mesmo tempo. Portanto, o uso de informações de registros hospitalares não é uma forma confiável ou útil de aprender sobre a deglutição nesse grupo. As crianças que fazem parte do estudo de coorte terão duas avaliações; um aos 2-4 meses e outro aos 8-10 meses de idade. Eles serão acompanhados quando tiverem 12 meses de idade para ver o que e como estão comendo e bebendo. Isso fornecerá informações detalhadas sobre como a deglutição funciona e como ela se relaciona com o que a criança come e bebe.

Embora a coorte planejada seja pequena, os dados coletados serão os primeiros desse tipo. Os investigadores usarão um novo tipo de avaliação da deglutição, chamada manometria de impedância de alta resolução (HRIM). O estudo também nos permitirá explorar o quão útil e viável é este teste. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para ajudar a projetar futuros estudos maiores de deglutição em TOF/OA.

O que a participação envolverá? Para cada avaliação de deglutição, as crianças terão uma visita hospitalar de meio dia. A avaliação envolverá nosso teste atual de 'padrão ouro' chamado videofluoroscopia/deglutição de bário e o novo teste, HRIM. Haverá uma revisão por telefone com um ano de idade.

A manometria de impedância de alta resolução comparará a deglutição da coorte OA/TOF com dados já coletados de crianças com deglutição 'normal'. Isso fornecerá novas informações sobre:

• Diferenças nas pressões musculares da deglutição.
• Diferenças na coordenação dos movimentos musculares.
• Como essas diferenças afetam o movimento de alimentos e fluidos através da garganta e do tubo alimentar.

A HRIM será realizada juntamente com uma videofluoroscopia/absorção de bário. A videofluoroscopia/deglutição com bário é a avaliação da deglutição mais comumente usada em crianças. Ele será usado para:

• Avalie o tempo e a coordenação da deglutição.
• Identifique quaisquer diferenças anatômicas que possam estar causando dificuldades de deglutição.
• Forneça informações de nossa avaliação de deglutição 'padrão ouro' atual para comparar com as novas informações disponíveis do HRIM. Isso nos ajudará a entender se ambas as avaliações são necessárias no futuro.

Nenhuma pesquisa anterior investigou se a deglutição muda ao longo do tempo em crianças nascidas com OA/TOF. Ao realizar avaliações aos 2-4 meses e 8-10 meses, os investigadores irão:

• Ser capaz de avaliar a ingestão de leite e os alimentos de desmame.
• Investigue se as pressões de deglutição mudam com o tempo.
• Determine se é importante avaliar as crianças mais de uma vez. A parte final deste estudo envolverá a família completando um diário alimentar em casa por três dias quando seu filho tiver um ano de idade.
• Trata-se de um simples diário de papel no qual os pais anotam o que seu filho come e bebe, quanto tempo durou a refeição e se teve alguma dificuldade.
• Por exemplo, café da manhã: 1 weetabix com purê de banana e leite, ½ xícara de água, levou 25 minutos. Comia com facilidade.
• O diário alimentar é devolvido por correio ou através da aplicação MyGOSH (portal principal do sistema de notas hospitalares) à equipa de investigação.

Depois de concluída, uma chamada telefônica será usada para:

• Esclareça as entradas do diário alimentar para garantir que sejam compreendidas pela equipe de pesquisa.
• Obtenha o peso e a altura mais recentes.
• Pergunte se a criança teve alguma infecção pulmonar desde a última avaliação.
• Pergunte se a criança foi internada no hospital desde a última avaliação. Espera-se que a chamada telefônica leve de 15 a 30 minutos. Se o pai estiver de acordo, os resultados de todas as avaliações serão compartilhados com o hospital apropriado e as equipes de saúde da comunidade para informar os cuidados clínicos e otimizar o suporte dado em relação à alimentação e bebida.

Análise das avaliações da deglutição Os dados da videofluoroscopia serão analisados ​​usando um protocolo que já foi usado em pesquisas anteriores (McGrattan et al, 2018; McGrattan et al, 2019). Envolve a análise detalhada de 11 componentes da deglutição da criança. Os dados da manometria de impedância de alta resolução serão analisados ​​por meio de um software online chamado 'swallow gateway'. Os dados são carregados anonimamente. O software é gratuito para uso. Isso fornecerá informações sobre 17 componentes da parte superior da andorinha (boca e garganta) e 14 componentes da parte inferior da andorinha (tubo alimentar).

Todos os dados da deglutição serão resumidos por meio de médias, contagens e porcentagens. Dado o número de crianças no estudo, os investigadores não realizarão análises estatísticas que possam inferir que os resultados são aplicáveis ​​a todas as crianças com OA/TOF.

Pacote de trabalho dois: um estudo de métodos mistos da experiência dos pais Este estudo investigará o impacto que o estabelecimento da alimentação tem sobre os pais. A primeira parte do estudo usará um fórum online (via Facebook) para entender os problemas que os pais enfrentam quando estão ajudando seus filhos a aprender a se alimentar. Isso incluirá a alimentação com seio ou mamadeira, passando para alimentos em forma de purê ou de desmame e, em seguida, passando para os alimentos da família. As informações obtidas no fórum serão usadas para elaborar um questionário. O questionário fornecerá uma compreensão mais profunda de quão comuns são esses problemas, se há fatores que tornam o impacto sobre os pais mais ou menos significativo e se há momentos particularmente desafiadores.

o fórum on-line

Nos últimos anos, as redes sociais online tornaram-se fontes de apoio cada vez mais importantes para pais de crianças com e sem necessidades de saúde. Eles fornecem um meio rápido e fácil de fazer perguntas e compartilhar opiniões e ideias. Pesquisas anteriores descobriram que a realização de um fórum online é uma maneira bem-sucedida de entender as experiências dos pais (Wray et al, 2018). É bom para os pais de crianças com necessidades de saúde por vários motivos:

• Os pais podem participar no horário e local que lhes for conveniente.
• Os participantes não precisam responder a todas as perguntas. Portanto, os pais podem dar tanto ou tão pouco tempo quanto quiserem ou puderem.
• Os pais não precisam viajar para nenhum lugar para participar. Isso significa que pessoas em lugares geograficamente remotos podem participar.
• Os pais não precisam de cuidados infantis adicionais para participar.
• É um formato familiar. Muitos pais estão acostumados a fazer ou responder a perguntas dessa maneira. Pesquisas anteriores descobriram que os participantes acham um fórum online um lugar confortável para compartilhar informações.
• Participantes para influenciar a direção da discussão, sem dúvida garantindo que as questões exploradas sejam as mais importantes para os participantes, reduzindo o risco de viés do pesquisador.

O fórum online será conduzido usando um método descrito por Wray et al (2018). Ele será realizado em conjunto com o 'TOFS', o grupo de apoio do Reino Unido para OA/TOF por meio de sua página existente no Facebook. Um grupo 'fechado' separado será criado especificamente para os propósitos do projeto de pesquisa. O fórum será moderado pela equipe de administração do 'TOFS' por uma taxa acordada de £ 750. Este administrador será responsável por toda a administração diária e moderação do fórum de acordo com um procedimento operacional padrão desenvolvido em colaboração com a equipe de pesquisa. Isso incluirá processos para gerenciar mensagens impróprias ou ofensivas e usuários angustiados, bem como procedimentos para administrar o fórum.

Questões e um guia de sondagem serão gerados a partir da literatura disponível, tópicos levantados por atividades de envolvimento público e com o grupo diretor do estudo, composto por três pais, um nutricionista, um fonoaudiólogo, um cirurgião e uma enfermeira especialista.

As perguntas serão colocadas no fórum uma de cada vez com a ordem e sondagem determinadas pelas respostas recebidas.

Análise de dados A cada semana, uma transcrição completa será enviada pelo moderador do fórum para a equipe de pesquisa. Eles garantirão que as respostas sejam anônimas, substituindo os nomes por um número de estudo.

Uma vez concluído o fórum, os dados serão analisados ​​por meio de um processo denominado análise temática. Isso involve:

1. Familiarização com os dados: identificação de pontos interessantes ou significativos
2. Codificação de dados: um resumo do que está sendo feito
3. Integração de códigos semelhantes em categorias
4. Integração de categorias em temas abrangentes
5. Discussão de consenso para chegar a temas acordados Este processo será conduzido por três membros da equipe de pesquisa e um representante dos pais para garantir que a influência do viés do pesquisador seja minimizada. Esses temas serão usados ​​para desenvolver um questionário para explorar a prevalência das questões levantadas.

O questionário Será desenvolvido um questionário a partir dos temas identificados no fórum online para perceber quão comuns são estes problemas em pais de crianças dos 0 aos 5 anos e se existem momentos críticos. Ele terá como alvo um número maior de pais do que o fórum online. O desenvolvimento do questionário requer resultados do fórum online, portanto, uma alteração será submetida futuramente para aprovação.

Os investigadores pretendem usar questionários que capturem os temas dentro do fórum online que já foram desenvolvidos e validados. Por exemplo, questionários sobre ansiedade dos pais ou comportamentos na hora das refeições. O grupo diretor do projeto revisará os possíveis questionários. A discussão de relevância e importância será combinada com a facilidade de preenchimento para informar a seleção final do questionário. Na ausência de um questionário adequado para capturar um tema importante, serão desenvolvidas perguntas específicas. Os questionários serão testados para garantir que sejam legíveis, não muito longos e tão fáceis de preencher quanto possível. Seguindo o conselho dos pais, os questionários serão online e otimizados para dispositivos móveis. Uma versão em papel será disponibilizada, se necessário.

Serão recolhidas informações relativas à idade da criança, condições médicas, método de alimentação (oral ou sonda), membros do agregado familiar e acesso a serviços de apoio formais e informais acedidos. Não serão coletados nomes.

Como as informações serão analisadas? A análise será finalizada assim que os questionários forem selecionados. Espera-se uma análise estatística para compreender a importância da idade da criança, diagnóstico e acesso a apoio.