Schlucken, Füttern und Essen bei Kindern, die mit Ösophagusatresie/Ösophagotrachealfistel (OA/TOF) geboren wurden (SaFE)

Diese Studie besteht aus zwei eigenständigen Projekten (als Arbeitspakete bezeichnet), deren Ergebnisse kombiniert werden, um Ernährungs- und Schluckprobleme zu beschreiben, die bei Kindern beobachtet werden, die mit OA/TOF geboren wurden.

Arbeitspaket 1: Prospektive Kohortenstudie Diese Studie wird eine Gruppe von Kindern (eine Kohorte), die mit OA/TOF geboren wurden, durch ihr erstes Lebensjahr begleiten. Im Great Ormond Street Hospital werden bei allen Kindern mit OA/TOF Schlucktests durchgeführt, aber nicht bei allen gleichzeitig. Daher ist die Verwendung von Informationen aus Krankenhausakten keine zuverlässige oder nützliche Methode, um etwas über das Schlucken in dieser Gruppe zu lernen. Kinder, die an der Kohortenstudie teilnehmen, werden zwei Bewertungen unterzogen; eine im Alter von 2-4 Monaten und eine im Alter von 8-10 Monaten. Sie werden im Alter von 12 Monaten nachuntersucht, um zu sehen, was und wie sie essen und trinken. Dadurch erhalten Sie detaillierte Informationen darüber, wie das Schlucken funktioniert und wie es mit dem zusammenhängt, was ein Kind isst und trinkt.

Obwohl die geplante Kohorte klein ist, werden die gesammelten Daten die ersten ihrer Art sein. Die Ermittler werden eine neue Art der Schluckbeurteilung verwenden, die als hochauflösende Impedanzmanometrie (HRIM) bezeichnet wird. Die Studie wird es uns auch ermöglichen, zu untersuchen, wie nützlich und durchführbar dieser Test ist. Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um zukünftige größere Studien zum Schlucken bei TOF/OA zu entwerfen.

Was beinhaltet die Teilnahme? Für jede Schluckbeurteilung erhalten die Kinder einen halbtägigen Krankenhausbesuch. Die Bewertung umfasst unseren aktuellen „Goldstandard“-Test namens Videofluoroskopie/Bariumschluck und den neuen Test HRIM. Im Alter von einem Jahr findet eine telefonische Überprüfung statt.

Hochauflösende Impedanzmanometrie wird das Schlucken der OA/TOF-Kohorte mit Daten vergleichen, die bereits von Kindern mit „normalem“ Schlucken gesammelt wurden. Dadurch erhalten Sie neue Informationen über:

• Unterschiede im Schluckmuskeldruck.
• Unterschiede in der Koordination von Muskelbewegungen.
• Wie diese Unterschiede die Bewegung von Nahrung und Flüssigkeit durch den Rachen und die Speiseröhre beeinflussen.

HRIM wird zusammen mit einer Videofluoroskopie/Bariumschluck durchgeführt. Videofluoroskopie/Bariumschluck ist die am häufigsten verwendete Schluckbeurteilung bei Kindern. Es wird verwendet für:

• Beurteilen Sie das Timing und die Koordination des Schluckens.
• Identifizieren Sie alle anatomischen Unterschiede, die Schluckbeschwerden verursachen können.
• Geben Sie Informationen aus unserer aktuellen „Goldstandard“-Schwalbenbewertung an, um sie mit den neuen Informationen zu vergleichen, die von HRIM verfügbar sind. Dies wird uns helfen zu verstehen, ob beide Bewertungen in Zukunft benötigt werden.

Keine frühere Forschung hat untersucht, ob sich das Schlucken bei Kindern, die mit OA/TOF geboren wurden, im Laufe der Zeit verändert. Durch die Durchführung von Bewertungen nach 2-4 Monaten und 8-10 Monaten werden die Ermittler:

• Milchtrinken und Entwöhnungsnahrung einschätzen können.
• Untersuchen Sie, ob sich der Schluckdruck im Laufe der Zeit ändert.
• Bestimmen Sie, ob es wichtig ist, Kinder mehr als einmal zu beurteilen. Der letzte Teil dieser Studie besteht darin, dass die Familie drei Tage lang zu Hause ein Ernährungstagebuch führt, wenn ihr Kind ein Jahr alt ist.
• Dabei handelt es sich um ein einfaches Tagebuch aus Papier, auf dem die Eltern notieren, was ihr Kind isst und trinkt, wie lange die Mahlzeit gedauert hat und ob es Schwierigkeiten hatte.
• Zum Beispiel Frühstück: 1 Weetabix mit zerdrückter Banane und Milch, ½ Tasse Wasser, dauerte 25 Minuten. Leicht gegessen.
• Das Ernährungstagebuch wird per Post oder über die MyGOSH-App (Elternportal des Krankenhausnotizensystems) an das Forschungsteam zurückgeschickt.

Nach Abschluss wird ein Telefonanruf verwendet, um:

• Klären Sie die Ernährungstagebucheinträge, um sicherzustellen, dass sie vom Forschungsteam verstanden werden.
• Holen Sie sich das aktuellste Gewicht und die aktuellste Größe.
• Fragen Sie, ob das Kind seit der letzten Untersuchung Brustinfektionen hatte.
• Fragen Sie, ob das Kind seit der letzten Untersuchung ins Krankenhaus eingeliefert wurde. Das Telefonat wird voraussichtlich 15-30 Minuten dauern. Wenn der Elternteil zustimmt, werden die Ergebnisse aller Bewertungen mit den entsprechenden Krankenhaus- und Gemeindegesundheitsteams geteilt, um die klinische Versorgung zu informieren und die Unterstützung rund um Essen und Trinken zu optimieren.

Analyse der Schwalbenbewertungen Videofluoroskopie-Daten werden unter Verwendung eines Protokolls analysiert, das in früheren Forschungsarbeiten verwendet wurde (McGrattan et al., 2018; McGrattan et al., 2019). Es beinhaltet eine detaillierte Analyse von 11 Komponenten der kindlichen Schlucke. Hochauflösende Impedanzmanometriedaten werden mithilfe einer Online-Software namens „Swallow Gateway“ analysiert. Die Daten werden anonym hochgeladen. Die Nutzung der Software ist kostenlos. Diese gibt Auskunft über 17 Bestandteile des oberen Teils der Schwalbe (Mund und Rachen) und 14 Bestandteile des unteren Teils der Schwalbe (Speiseröhre).

Alle Schluckdaten werden anhand von Durchschnittswerten, Anzahl und Prozentwerten zusammengefasst. Angesichts der Anzahl der Kinder in der Studie werden die Forscher keine statistische Analyse durchführen, die darauf schließen lässt, dass die Ergebnisse auf alle Kinder mit OA/TOF anwendbar sind.

Arbeitspaket 2: Eine Mixed-Methods-Studie zur Erfahrung von Eltern Diese Studie wird die Auswirkungen untersuchen, die die Etablierung von Ernährung auf Eltern hat. Der erste Teil der Studie wird ein Online-Forum (über Facebook) verwenden, um die Probleme zu verstehen, mit denen Eltern konfrontiert sind, wenn sie ihrem Kind helfen, das Essen zu lernen. Dazu gehören das Stillen oder Füttern mit der Flasche, der Übergang zu pürierten oder entwöhnten Nahrungsmitteln und dann der Übergang zu Familiennahrung. Die aus dem Forum gewonnenen Informationen werden zur Gestaltung eines Fragebogens verwendet. Der Fragebogen vermittelt ein tieferes Verständnis dafür, wie häufig diese Probleme auftreten, ob es Faktoren gibt, die die Auswirkungen auf die Eltern mehr oder weniger bedeutend machen, und ob es Zeitpunkte gibt, die besonders herausfordernd sind.

Das Online-Forum

Soziale Netzwerke im Internet sind in den letzten Jahren zu einer immer wichtigeren Unterstützungsquelle für Eltern von Kindern mit und ohne gesundheitliche Bedürfnisse geworden. Sie bieten eine schnelle und einfache Möglichkeit, Fragen zu stellen und Meinungen und Ideen auszutauschen. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass die Durchführung eines Online-Forums ein erfolgreicher Weg ist, um die Erfahrungen der Eltern zu verstehen (Wray et al, 2018). Es ist aus mehreren Gründen gut für Eltern von Kindern mit gesundheitlichen Bedürfnissen:

• Eltern können zu einer Zeit und an einem Ort teilnehmen, der ihnen am besten passt.
• Die Teilnehmer müssen nicht jede Frage beantworten. Daher können Eltern so viel oder so wenig Zeit geben, wie sie möchten oder können.
• Eltern müssen nirgendwohin reisen, um mitzumachen. Das bedeutet, dass Menschen an geografisch entfernten Orten teilnehmen können.
• Eltern benötigen für die Teilnahme keine zusätzliche Kinderbetreuung.
• Es ist ein bekanntes Format. Viele Eltern sind es gewohnt, auf diese Weise Fragen zu stellen oder zu beantworten. Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass die Teilnehmer ein Online-Forum als bequemen Ort zum Informationsaustausch empfinden.
• Die Teilnehmer können die Richtung der Diskussion beeinflussen und so sicherstellen, dass die untersuchten Themen diejenigen sind, die für die Teilnehmer am wichtigsten sind, wodurch das Risiko einer Voreingenommenheit der Forscher verringert wird.

Das Online-Forum wird nach einer von Wray et al (2018) beschriebenen Methode durchgeführt. Es wird in Zusammenarbeit mit „TOFS“, der britischen Unterstützungsgruppe für OA/TOF, über deren bestehende Facebook-Seite durchgeführt. Speziell für die Zwecke des Forschungsprojekts wird eine separate „geschlossene“ Gruppe eingerichtet. Das Forum wird vom 'TOFS'-Administrationsteam gegen eine vereinbarte Gebühr von £750 moderiert. Dieser Administrator ist für den gesamten Tagesablauf und die Moderation des Forums gemäß einem in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam entwickelten Standardverfahren verantwortlich. Dazu gehören Prozesse zur Verwaltung unangemessener oder anstößiger Nachrichten und verzweifelter Benutzer sowie Verfahren zum Betreiben des Forums.

Fragen und ein Sondierungsleitfaden werden aus verfügbarer Literatur, Themen, die durch öffentliche Beteiligungsaktivitäten aufgeworfen wurden, und mit der Studienlenkungsgruppe generiert, die aus drei Eltern, einem Ernährungsberater, einem Sprachtherapeuten, einem Chirurgen und einer spezialisierten Krankenschwester besteht.

Die Fragen werden einzeln an das Forum gestellt, wobei die Reihenfolge und Prüfung durch die erhaltenen Antworten bestimmt wird.

Datenanalyse Jede Woche wird ein vollständiges Protokoll vom Moderator des Forums an das Forschungsteam gesendet. Sie stellen sicher, dass die Antworten anonym sind, indem sie Namen durch eine Studiennummer ersetzen.

Nach Abschluss des Forums werden die Daten mithilfe eines als thematische Analyse bezeichneten Prozesses analysiert. Das beinhaltet:

1. Dateneinarbeitung: Identifizierung interessanter oder bedeutsamer Punkte
2. Datenkodierung: eine Zusammenfassung des gemachten Punktes
3. Integration ähnlicher Codes in Kategorien
4. Einbindung von Kategorien in übergreifende Themen
5. Konsensdiskussion, um vereinbarte Themen zu erreichen Dieser Prozess wird von drei Mitgliedern des Forschungsteams und einem Elternvertreter durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Einfluss der Voreingenommenheit der Forscher minimiert wird. Diese Themen werden verwendet, um einen Fragebogen zu entwickeln, um die Prävalenz der angesprochenen Probleme zu untersuchen.

Der Fragebogen Aus den im Online-Forum identifizierten Themen wird ein Fragebogen entwickelt, um zu verstehen, wie häufig diese Probleme bei Eltern von Kindern im Alter von 0-5 Jahren auftreten und ob es kritische Zeitpunkte gibt. Es richtet sich an eine größere Zahl von Eltern als das Online-Forum. Die Entwicklung des Fragebogens erfordert Ergebnisse aus dem Online-Forum, daher wird in Zukunft eine Änderung zur Genehmigung eingereicht.

Ziel der Ermittler ist es, Fragebögen zu verwenden, die die bereits entwickelten und validierten Themen innerhalb des Online-Forums erfassen. Zum Beispiel Fragebögen zu elterlichen Ängsten oder Essensverhalten. Die Projektsteuerungsgruppe prüft die möglichen Fragebögen. Die Erörterung der Relevanz und Wichtigkeit wird mit der Leichtigkeit des Ausfüllens kombiniert, um die endgültige Auswahl des Fragebogens zu informieren. In Ermangelung eines geeigneten Fragebogens zur Erfassung eines wichtigen Themas werden spezifische Fragen entwickelt. Die Fragebögen werden getestet, um sicherzustellen, dass sie lesbar, nicht zu lang und so einfach wie möglich auszufüllen sind. Nach Hinweisen von Eltern werden Fragebögen online und mobil optimiert. Bei Bedarf wird eine Papierversion zur Verfügung gestellt.

Informationen über das Alter des Kindes, den Gesundheitszustand, die Ernährungsmethode (oral oder Sonde), die Haushaltsmitglieder und den Zugang zu formellen und informellen Unterstützungsdiensten, auf die zugegriffen wird, werden gesammelt. Namen werden nicht erhoben.

Wie werden die Informationen analysiert? Die Analyse wird abgeschlossen, sobald die Fragebögen ausgewählt sind. Es wird eine statistische Analyse erwartet, um die Bedeutung des Alters, der Diagnose und des Zugangs zu Unterstützung eines Kindes zu verstehen.