Nieleminen, ruokinta ja syöminen lapsilla, jotka ovat syntyneet ruokatorven atresialla/trache-esophageal fistelillä (OA/TOF) (SaFE)

Tämä tutkimus koostuu kahdesta erillisestä hankkeesta (kuvataan työpaketeiksi), joiden tulokset yhdistetään kuvaamaan syömis- ja nielemisvaikeuksia, joita on havaittu OA/TOF:a sairastavilla lapsilla.

Työpaketti yksi: Tulevaisuuden kohorttitutkimus Tässä tutkimuksessa seurataan ryhmää lapsia (kohorttia), jotka ovat syntyneet OA/TOF-tautiin ensimmäisen elinvuoden aikana. Great Ormond Street Hospitalissa kaikilla lapsilla, joilla on OA/TOF, on nielesarviointi, mutta kaikilla ei ole samoja arviointeja samaan aikaan. Siksi sairaalan asiakirjoista saatujen tietojen käyttäminen ei ole luotettava tai hyödyllinen tapa oppia nielemistä tässä ryhmässä. Kohorttitutkimukseen osallistuvilla lapsilla on kaksi arviointia; yksi 2-4 kuukauden iässä ja yksi 8-10 kuukauden iässä. Heitä seurataan, kun he ovat 12 kuukauden ikäisiä, jotta nähdään, mitä ja miten he syövät ja juovat. Tämä antaa yksityiskohtaista tietoa siitä, miten nieleminen toimii ja miten se liittyy siihen, mitä lapsi syö ja juo.

Vaikka suunniteltu kohortti on pieni, kerättävä tieto on ensimmäinen laatuaan. Tutkijat käyttävät uudentyyppistä nielemisarviointia, jota kutsutaan korkean resoluution impedanssimanometriksi (HRIM). Tutkimuksen avulla voimme myös selvittää, kuinka hyödyllinen ja toteutettavissa tämä testi on. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää apuna suunnittelemaan tulevia, suurempia nielemistutkimuksia TOF/OA:ssa.

Mitä osallistuminen sisältää? Jokaista nielemisarviointia varten lapset saavat puolen päivän sairaalakäynnin. Arvioinnissa käytetään nykyistä "kultastandardi" -testiä, jota kutsutaan videofluoroskopiaksi/bariumnieleksi, ja uuteen testiin, HRIM. Puhelintarkistus tehdään vuoden iässä.

Korkean resoluution impedanssimanometria vertaa OA/TOF-kohortin nielemistä tietoihin, jotka on jo kerätty "normaalia" nieleviltä lapsilta. Tämä antaa uutta tietoa seuraavista:

• Erot nielemislihasten paineissa.
• Erot lihasliikkeiden koordinaatiossa.
• Kuinka nämä erot vaikuttavat ruoan ja nesteen liikkumiseen kurkun ja ruokaputken läpi.

HRIM suoritetaan videofluoroskopian/bariumnielemisen ohella. Videofluoroskopia/bariumpääsky on yleisimmin käytetty lasten nielemisen arviointi. Sitä käytetään:

• Arvioi nielemisen ajoitus ja koordinaatio.
• Tunnista mahdolliset anatomiset erot, jotka voivat aiheuttaa nielemisvaikeuksia.
• Anna tiedot nykyisestä "kultaisen standardin" pääskysarviostamme, jotta voit verrata niitä HRIM:ltä saataviin uusiin tietoihin. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, tarvitaanko molempia arviointeja tulevaisuudessa.

Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut, muuttuuko nieleminen ajan myötä OA/TOF-potilailla syntyneillä lapsilla. Suorittamalla arviointeja 2-4 kuukauden ja 8-10 kuukauden välein tutkijat:

• Osaa arvioida maidon juomista ja vieroitusruokia.
• Tutki, muuttuvatko nielemispaineet ajan myötä.
• Selvitä, onko tärkeää arvioida lapsia useammin kuin kerran. Tämän tutkimuksen viimeisessä osassa perhe täyttää kotona ruokapäiväkirjaa kolmen päivän ajan lapsen ollessa vuoden ikäinen.
• Tämä on yksinkertainen paperipäiväkirja, johon vanhempi kirjoittaa, mitä hänen lapsensa syö ja juo, kuinka kauan ateria kesti ja onko hänellä ollut vaikeuksia.
• Esimerkiksi aamiainen: 1 weetabix banaanimuusia ja maitoa, ½ kupillista vettä, kesti 25 minuuttia. Söi helposti.
• Ruokapäiväkirja palautetaan postitse tai MyGOSH-sovelluksen (sairaalan muistiinpanojärjestelmän pääportaali) kautta tutkimusryhmälle.

Kun puhelu on valmis, käytetään:

• Selvennä ruokapäiväkirjan merkintöjä varmistaaksesi, että tutkimusryhmä ymmärtää ne.
• Hanki viimeisin paino ja pituus.
• Kysy, onko lapsella ollut rintatulehdusta edellisen arvioinnin jälkeen.
• Kysy, onko lapsi ollut sairaalassa edellisen arvioinnin jälkeen. Puhelun odotetaan kestävän 15-30 minuuttia. Jos vanhempi on samaa mieltä, kaikkien arviointien tulokset jaetaan asianmukaisten sairaala- ja paikallisten terveydenhuoltotiimien kanssa kliinisen hoidon tiedottamiseksi ja syömiseen ja juomiseen liittyvän tuen optimoimiseksi.

Pääskysten arviointien analysointi Videofluoroskopiadataa analysoidaan aiemmissa tutkimuksissa (McGrattan et al, 2018; McGrattan et al, 2019) käytetyllä protokollalla. Se sisältää yksityiskohtaisen analyysin lapsen pääskyn 11 komponentista. Korkearesoluutioiset impedanssimanometriset tiedot analysoidaan käyttämällä online-ohjelmistoa, jota kutsutaan 'swallow gateway'ksi. Tiedot ladataan anonyymisti. Ohjelmiston käyttö on ilmaista. Tämä antaa tietoa nieleen yläosan 17 osasta (suu ja kurkku) ja 14 nieleen alaosan (ruokapiippu) komponentista.

Kaikki nielemistiedot kootaan yhteen käyttämällä keskiarvoja, lukuja ja prosentteja. Ottaen huomioon tutkimuksessa olevien lasten määrän, tutkijat eivät tee tilastollista analyysiä, joka päättelee, että tulokset soveltuvat kaikkiin OA/TOF-potilaisiin.

Työpaketti 2: sekamenetelmätutkimus vanhempien kokemuksista Tässä tutkimuksessa selvitetään, mitä vaikutuksia ruokinnan järjestämisellä on vanhempiin. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa käytetään verkkofoorumia (Facebookin kautta) ymmärtääkseen ongelmia, joita vanhemmat kohtaavat auttaessaan lastaan ​​ruokkimaan. Tämä sisältää rinta- tai pulloruokinnan, siirtymisen soseeseen tai vieroitusruokiin ja sitten siirtymisen perheen ruokiin. Foorumilta saatuja tietoja käytetään kyselylomakkeen suunnitteluun. Kysely antaa syvemmän ymmärryksen siitä, kuinka yleisiä nämä ongelmat ovat, onko olemassa tekijöitä, jotka tekevät vanhemmista enemmän tai vähemmän merkittäviä ja onko ajankohtana erityisen haastavaa.

Online-foorumi

Viime vuosina online-sosiaaliset verkostot ovat tulleet yhä tärkeämmiksi tukilähteiksi niille lasten vanhemmille, joilla on tai ei terveydellisiä tarpeita. Ne tarjoavat nopean ja helpon tavan esittää kysymyksiä ja jakaa mielipiteitä ja ideoita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verkkofoorumin järjestäminen on onnistunut tapa ymmärtää vanhempien kokemuksia (Wray et al, 2018). Se on hyvä terveyttä tarvitsevien lasten vanhemmille useista syistä:

• Vanhemmat voivat osallistua heille sopivana aikana ja paikassa.
• Osallistujien ei tarvitse vastata jokaiseen kysymykseen. Siksi vanhemmat voivat antaa niin paljon tai vähän aikaa kuin haluavat tai pystyvät.
• Vanhempien ei tarvitse matkustaa minnekään osallistuakseen. Tämä tarkoittaa, että maantieteellisesti syrjäisillä paikoilla olevat ihmiset voivat osallistua.
• Vanhemmat eivät tarvitse ylimääräistä lastenhoitoa osallistuakseen.
• Se on tuttu muoto. Monet vanhemmat ovat tottuneet kysymään tai vastaamaan kysymyksiin tällä tavalla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että osallistujat pitävät online-foorumia mukavana paikan jakaa tietoja.
• Osallistujat voivat vaikuttaa keskustelun suuntaan varmistaen, että tutkittavat aiheet ovat osallistujille tärkeimpiä, mikä vähentää tutkijan puolueellisuuden riskiä.

Verkkofoorumi toteutetaan Wray et al (2018) kuvaamalla menetelmällä. Se toteutetaan yhdessä "TOFS":n, Yhdistyneen kuningaskunnan OA/TOF-tukiryhmän kanssa heidän olemassa olevan Facebook-sivunsa kautta. Erityisesti tutkimusprojektia varten perustetaan erillinen ”suljettu” ryhmä. Foorumia valvoo 'TOFS'-hallinnointitiimi sovitulla 750 punnan maksulla. Tämä ylläpitäjä vastaa foorumin kaikesta päivittäisestä toiminnasta ja moderaatiosta tutkimusryhmän kanssa yhteistyössä kehitetyn vakiotoimintamenettelyn mukaisesti. Tämä sisältää prosessit sopimattomien tai loukkaavien viestien ja ahdistuneiden käyttäjien hallitsemiseksi sekä menettelyt foorumin ylläpitämiseksi.

Kysymyksiä ja kartoitusopas luodaan saatavilla olevasta kirjallisuudesta, yleisön osallistumistoiminnan ja kolmen vanhemman, ravitsemusterapeutin, puhe- ja kieliterapeutin, kirurgin ja erikoissairaanhoitajan muodostavan tutkimuksen ohjausryhmän kanssa.

Kysymykset esitetään foorumille yksi kerrallaan saatujen vastausten mukaan.

Tietojen analysointi Foorumin moderaattori lähettää joka viikko täydellisen transkription tutkimusryhmälle. He varmistavat, että vastaukset ovat anonyymejä korvaamalla nimet tutkimusnumerolla.

Kun foorumi on valmis, tiedot analysoidaan käyttämällä prosessia, jota kutsutaan temaattiseksi analyysiksi. Tähän sisältyy:

1. Tietoihin tutustuminen: kiinnostavien tai merkittävien kohtien tunnistaminen
2. Tietojen koodaus: yhteenveto esitetystä asiasta
3. Samankaltaisten koodien integrointi luokkiin
4. Luokkien integrointi kattaviin teemoihin
5. Konsensuskeskustelu sovittujen teemojen saavuttamiseksi Prosessin toteuttavat kolme tutkimusryhmän jäsentä ja vanhempien edustaja varmistaakseen, että tutkijan harhavaikutus minimoidaan. Näitä teemoja käytetään kyselylomakkeen laatimiseen esiin tuotujen ongelmien yleisyyden selvittämiseksi.

Kyselylomake Verkkofoorumilla tunnistetuista teemoista kehitetään kyselylomake, jolla ymmärretään, kuinka yleisiä nämä ongelmat ovat 0-5-vuotiaiden lasten vanhemmilla ja onko kriittisiä ajankohtia. Se on suunnattu suuremmalle määrälle vanhempia kuin verkkofoorumi. Kyselylomakkeen kehittäminen vaatii tuloksia verkkofoorumilta, joten muutos lähetetään jatkossa hyväksyttäväksi.

Tutkijat pyrkivät käyttämään kyselylomakkeita, jotka kattavat jo kehitetyt ja validoidut teemat verkkofoorumilla. Esimerkiksi kyselyt vanhempien ahdistuksesta tai ruokailukäyttäytymisestä. Hankkeen ohjausryhmä käy läpi mahdolliset kyselylomakkeet. Keskustelu merkityksellisyydestä ja tärkeydestä yhdistetään täyttämisen helppouteen lopullisen kyselylomakkeen valinnan kannalta. Jos sopivaa kyselylomaketta tärkeän teeman kuvaamiseen ei ole, kehitetään erityiskysymyksiä. Kyselylomakkeita pilotoidaan sen varmistamiseksi, että ne ovat luettavia, eivät liian pitkiä ja mahdollisimman helppoja täyttää. Vanhempien neuvojen mukaisesti kyselylomakkeet optimoidaan verkko- ja mobiilikäyttöön. Paperiversio toimitetaan tarvittaessa.

Tietoja kerätään lapsen iästä, lääketieteellisistä tiloista, ruokintatavoista (suun kautta tai putkesta), kotitalouden jäsenistä sekä muodollisten ja epävirallisten tukipalvelujen saatavuudesta. Nimiä ei kerätä.

Miten tiedot analysoidaan? Analyysi viimeistellään, kun kyselylomakkeet on valittu. Tilastollista analyysiä lapsen iän, diagnoosin ja tuen saannin merkityksen ymmärtämiseksi odotetaan.