Polykání, krmení a jedení u dětí narozených s atrézií jícnu/tracheálně-ezofageální píštělí (OA/TOF) (SaFE)

Tato studie se skládá ze dvou samostatných projektů (popsaných jako pracovní balíčky), jejichž výsledky budou spojeny s cílem popsat potíže s krmením a polykáním pozorované u dětí narozených s OA/TOF.

Pracovní balíček 1: Prospektivní kohortová studie Tato studie bude sledovat skupinu dětí (kohortu) narozených s OA/TOF během prvního roku života. V nemocnici Great Ormond Street mají všechny děti s OA/TOF vyšetření polykání, ale ne všechny mají stejné vyšetření ve stejnou dobu. Využívání informací z nemocničních záznamů proto není u této skupiny spolehlivým ani užitečným způsobem učení o polykání. Děti účastnící se kohortové studie budou mít dvě hodnocení; jeden ve 2-4 měsících a jeden ve věku 8-10 měsíců. Když jim bude 12 měsíců, budou sledováni, aby zjistili, co a jak jedí a pijí. To poskytne podrobné informace o tom, jak polykání funguje a jak souvisí s tím, co dítě jí a pije.

Přestože je plánovaná kohorta malá, získaná data budou první svého druhu. Vyšetřovatelé použijí nový typ hodnocení polykání, nazývaný impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM). Studie nám také umožní prozkoumat, jak užitečný a proveditelný tento test je. Výsledky této studie mohou být použity jako pomoc při navrhování budoucích rozsáhlejších studií polykání u TOF/OA.

Co bude účast zahrnovat? Na každé hodnocení spolknutí budou mít děti půldenní návštěvu nemocnice. Hodnocení bude zahrnovat náš současný test „zlatého standardu“ nazývaný videofluoroskopie/barium polykání a nový test HRIM. Ve věku jednoho roku proběhne telefonická kontrola.

Impedanční manometrie s vysokým rozlišením porovná polykání kohorty OA/TOF s údaji, které již byly shromážděny od dětí s „normálním“ polykáním. To poskytne nové informace o:

• Rozdíly v tlacích polykacích svalů.
• Rozdíly v koordinaci svalových pohybů.
• Jak tyto rozdíly ovlivňují pohyb potravy a tekutin hrdlem a potravou.

HRIM bude prováděna spolu s videofluoroskopií/polknutím barya. Videofluoroskopie/polknutí barya je nejčastěji používaným hodnocením polykání u dětí. Bude se používat:

• Zhodnoťte načasování a koordinaci polykání.
• Identifikujte jakékoli anatomické rozdíly, které mohou způsobovat potíže s polykáním.
• Poskytněte informace z našeho současného hodnocení vlaštovky „zlatého standardu“ pro porovnání s novými informacemi dostupnými od HRIM. To nám pomůže porozumět tomu, zda jsou v budoucnu zapotřebí obě hodnocení.

Žádný předchozí výzkum nezkoumal, zda se polykání v průběhu času mění u dětí narozených s OA/TOF. Provedením hodnocení po 2–4 měsících a 8–10 měsících zkoušející:

• Umět posoudit pití mléka a potraviny po odstavení.
• Zkoumejte, zda se polykací tlaky v průběhu času mění.
• Určete, zda je důležité hodnotit děti více než jednou. V závěrečné části této studie bude rodina, když je jejich dítěti jeden rok, po tři dny doma po dobu tří dnů vypisovat jídelní deník.
• Jedná se o jednoduchý papírový deník, do kterého si rodič zaznamenává, co jeho dítě jí a pije, jak dlouho jídlo trvalo a zda mělo nějaké potíže.
• Například snídaně: 1 weetabix s rozmačkaným banánem a mlékem, ½ šálku vody, trvala 25 minut. Jedl snadno.
• Potravinový deník je vrácen poštou nebo prostřednictvím aplikace MyGOSH (nadřazený portál systému nemocničních poznámek) výzkumnému týmu.

Po dokončení bude telefonní hovor použit k:

• Ujasněte si záznamy v jídelním deníku, abyste se ujistili, že jim výzkumný tým rozumí.
• Získejte nejnovější hmotnost a výšku.
• Zeptejte se, zda dítě mělo od posledního vyšetření nějaké infekce hrudníku.
• Zeptejte se, zda bylo dítě od posledního posouzení přijato do nemocnice. Očekává se, že telefonický hovor bude trvat 15-30 minut. Pokud rodič souhlasí, výsledky všech hodnocení budou sdíleny s příslušnými nemocničními a komunitními zdravotnickými týmy s cílem informovat klinickou péči a optimalizovat podporu poskytovanou v oblasti jídla a pití.

Analýza hodnocení polykání Data z videofluoroskopie budou analyzována pomocí protokolu, který byl použit v předchozím výzkumu (McGrattan et al, 2018; McGrattan et al, 2019). Zahrnuje podrobnou analýzu 11 složek dětské vlaštovky. Data impedanční manometrie s vysokým rozlišením budou analyzována pomocí online softwaru zvaného „swallow gateway“. Data se nahrávají anonymně. Software je zdarma k použití. To poskytne informace o 17 složkách horní části vlaštovky (ústa a hrdlo) a 14 složkách spodní části vlaštovky (potravinová dýmka).

Všechny údaje o polykání budou shrnuty pomocí průměrů, počtů a procent. Vzhledem k počtu dětí ve studii výzkumníci neprovedou statistickou analýzu, která by odvodila, že výsledky jsou použitelné pro všechny děti s OA/TOF.

Pracovní balíček 2: studie zkušeností rodičů se smíšenými metodami Tato studie bude zkoumat dopad, který má zavedení krmení na rodiče. První část studie využije online fórum (prostřednictvím Facebooku) k pochopení problémů, kterým rodiče čelí, když pomáhají svému dítěti naučit se krmit. To bude zahrnovat kojení nebo krmení z láhve, přechod na pyré nebo potraviny po odstavení a poté přechod na rodinná jídla. Informace získané z fóra budou použity k vytvoření dotazníku. Dotazník umožní hlouběji porozumět tomu, jak časté jsou tyto problémy, zda existují faktory, které mají dopad na rodiče více či méně významný, a zda existují časové body, které jsou obzvláště náročné.

Online fórum

V posledních letech se online sociální sítě stávají stále důležitějšími zdroji podpory pro rodiče dětí se zdravotními potřebami i bez nich. Poskytují rychlý a snadný způsob kladení otázek a sdílení názorů a nápadů. Předchozí výzkum zjistil, že vytvoření online fóra je úspěšným způsobem, jak porozumět zkušenostem rodičů (Wray et al, 2018). Je to dobré pro rodiče dětí se zdravotními potřebami z několika důvodů:

• Rodiče se mohou zúčastnit v čase a na místě, které jim vyhovuje.
• Účastníci nemusí odpovídat na každou otázku. Proto mohou rodiče věnovat tolik nebo tak málo času, kolik si přejí nebo mohou.
• Rodiče za účastí nemusí nikam cestovat. To znamená, že se mohou zúčastnit lidé z geograficky vzdálených míst.
• Rodiče k účasti nepotřebují další péči o děti.
• Je to známý formát. Mnoho rodičů je zvyklých klást nebo odpovídat na otázky tímto způsobem. Předchozí výzkum zjistil, že účastníci našli online fórum jako pohodlné místo pro sdílení informací.
• Účastníci ovlivní směr diskuse a pravděpodobně zajistí, že prozkoumané otázky jsou pro účastníky nejdůležitější, čímž se sníží riziko zaujatosti výzkumníka.

Online fórum bude řízeno metodou popsanou Wray et al (2018). Bude probíhat ve spojení s 'TOFS', britskou podpůrnou skupinou pro OA/TOF prostřednictvím jejich stávající facebookové stránky. Speciálně pro účely výzkumného projektu bude vytvořena samostatná „uzavřená“ skupina. Fórum bude moderovat administrativní tým 'TOFS' za dohodnutý poplatek 750 GBP. Tento administrátor bude odpovědný za veškerý každodenní chod a moderování fóra v souladu se standardním provozním postupem vyvinutým ve spolupráci s výzkumným týmem. To bude zahrnovat procesy pro správu nevhodných nebo urážlivých zpráv a problémových uživatelů, stejně jako postupy pro provozování fóra.

Otázky a průvodce sondováním budou generovány z dostupné literatury, témat nastolených aktivitami zapojení veřejnosti a se studijní řídící skupinou složenou ze tří rodičů, dietologa, logopeda, chirurga a specializované sestry.

Otázky budou do fóra vkládány jeden po druhém, přičemž pořadí a zkoumání bude určeno obdrženými odpověďmi.

Analýza dat Každý týden zašle moderátor fóra výzkumnému týmu úplný přepis. Zajistí, aby byly odpovědi anonymní, a to nahrazením jmen číslem studie.

Po dokončení fóra budou data analyzována pomocí procesu zvaného tematická analýza. To zahrnuje:

1. Seznámení s daty: identifikace zajímavých nebo významných bodů
2. Kódování dat: shrnutí řešeného bodu
3. Integrace podobných kódů do kategorií
4. Integrace kategorií do zastřešujících témat
5. Diskuse o konsenzu k dosažení dohodnutých témat Tento proces povedou tři členové výzkumného týmu a zástupce rodiče, aby se zajistilo, že vliv zaujatosti výzkumníka je minimalizován. Tato témata budou použita k vytvoření dotazníku, který bude zkoumat prevalenci nastolených problémů.

Dotazník Na základě témat uvedených v online fóru bude vytvořen dotazník, aby bylo možné pochopit, jak časté jsou tyto problémy u rodičů dětí ve věku 0-5 let a zda existují kritické časové body. Zaměří se na větší počet rodičů než internetové fórum. Vypracování dotazníku vyžaduje výsledky z online fóra, proto bude v budoucnu předložen ke schválení dodatek.

Cílem vyšetřovatelů je používat dotazníky, které zachycují témata v rámci online fóra, která již byla vyvinuta a ověřena. Například dotazníky o rodičovské úzkosti nebo chování při jídle. Řídící skupina projektu přezkoumá možné dotazníky. Diskuse o relevanci a důležitosti bude spojena se snadným vyplňováním, aby poskytla informace o konečném výběru dotazníku. V případě absence vhodného dotazníku k zachycení důležitého tématu budou vypracovány specifické otázky. Dotazníky budou testovány, aby bylo zajištěno, že jsou čitelné, nejsou příliš zdlouhavé a co nejjednodušší na vyplnění. Na základě doporučení rodičů budou dotazníky online a optimalizovány pro mobily. V případě potřeby bude k dispozici papírová verze.

Budou shromažďovány informace týkající se věku dítěte, zdravotního stavu, způsobu výživy (orální nebo sondou), členů domácnosti a přístupu k formálním a neformálním podpůrným službám. Jména nebudou shromažďována.

Jak budou informace analyzovány? Analýza bude dokončena po výběru dotazníků. Předpokládá se statistická analýza k pochopení důležitosti věku dítěte, diagnózy a přístupu k podpoře.