Połykanie, karmienie i jedzenie u dzieci urodzonych z atrezją przełyku/przetoką tchawiczo-przełykową (OA/TOF) (SaFE)

Niniejsze badanie składa się z dwóch samodzielnych projektów (opisanych jako pakiety robocze), których wyniki zostaną połączone w celu opisania trudności w karmieniu i połykaniu obserwowanych u dzieci urodzonych z OA/TOF.

Pierwszy pakiet roboczy: Prospektywne badanie kohortowe To badanie będzie dotyczyło grupy dzieci (kohorty) urodzonych z OA/TOF przez pierwszy rok ich życia. W szpitalu Great Ormond Street Hospital wszystkie dzieci z OA/TOF mają ocenę połykania, ale nie wszystkie mają taką samą ocenę w tym samym czasie. Dlatego korzystanie z informacji z dokumentacji szpitalnej nie jest rzetelnym ani użytecznym sposobem zdobywania wiedzy na temat połykania w tej grupie. Dzieci biorące udział w badaniu kohortowym zostaną poddane dwóm ocenom; jeden w wieku 2-4 miesięcy i jeden w wieku 8-10 miesięcy. Będą obserwowani, gdy skończą 12 miesięcy, aby zobaczyć, co i jak jedzą i piją. Dostarczy to szczegółowych informacji o tym, jak działa połykanie i jaki ma związek z tym, co dziecko je i pije.

Chociaż planowana kohorta jest niewielka, zebrane dane będą pierwszymi tego rodzaju. Badacze wykorzystają nowy rodzaj oceny połykania, zwany manometrią impedancji wysokiej rozdzielczości (HRIM). Badanie pozwoli nam również zbadać, jak użyteczny i wykonalny jest ten test. Wyniki tego badania mogą być wykorzystane do zaprojektowania przyszłych, większych badań połykania w TOF/OA.

Na czym będzie polegać udział? W przypadku każdej oceny połykania dzieci będą miały półdniową wizytę w szpitalu. Ocena obejmie nasz obecny „złoty standard” testu zwany wideofluoroskopią/połykaniem baru oraz nowy test HRIM. W wieku jednego roku nastąpi przegląd telefoniczny.

Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości porówna połykanie kohorty OA/TOF z danymi, które zostały już zebrane od dzieci z „normalnym” połykaniem. Dostarczy to nowych informacji o:

• Różnice w ciśnieniu mięśni połykania.
• Różnice w koordynacji ruchów mięśni.
• Jak te różnice wpływają na ruch pokarmu i płynu przez gardło i przewód pokarmowy.

HRIM zostanie przeprowadzony wraz z wideofluoroskopią/jaskółką baru. Wideofluoroskopia/połykanie baru jest najczęściej stosowaną metodą oceny połykania u dzieci. Posłuży do:

• Oceń czas i koordynację połykania.
• Zidentyfikuj wszelkie różnice anatomiczne, które mogą powodować trudności w połykaniu.
• Podaj informacje z naszej aktualnej oceny połykania „złotego standardu”, aby porównać je z nowymi informacjami dostępnymi z HRIM. Pomoże nam to zrozumieć, czy obie oceny będą potrzebne w przyszłości.

Żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały, czy połykanie zmienia się w czasie u dzieci urodzonych z OA/TOF. Przeprowadzając oceny po 2-4 miesiącach i 8-10 miesiącach, badacze:

• Być w stanie ocenić picie mleka i pokarmy odstawiane od piersi.
• Zbadaj, czy ciśnienie połykania zmienia się w czasie.
• Ustal, czy ważne jest ocenianie dzieci więcej niż jeden raz. Ostatnia część tego badania obejmie rodzinę wypełniającą dzienniczek jedzenia w domu przez trzy dni, gdy ich dziecko skończy rok.
• Jest to prosty papierowy pamiętnik, w którym rodzic odnotowuje, co dziecko je i pije, jak długo trwał posiłek i czy napotkało jakieś trudności.
• Na przykład śniadanie: 1 weetabix z rozgniecionym bananem i mlekiem, ½ szklanki wody, zajęło 25 minut. Zjadłem łatwo.
• Dziennik żywności jest zwracany pocztą lub za pośrednictwem aplikacji MyGOSH (portal nadrzędny systemu notatek szpitalnych) do zespołu badawczego.

Po zakończeniu rozmowa telefoniczna zostanie wykorzystana do:

• Wyjaśnij wpisy w dzienniku żywności, aby upewnić się, że są zrozumiałe dla zespołu badawczego.
• Pobierz najnowszą wagę i wzrost.
• Zapytaj, czy dziecko miało infekcje klatki piersiowej od ostatniej oceny.
• Zapytaj, czy dziecko było hospitalizowane od ostatniej oceny. Oczekuje się, że rozmowa telefoniczna potrwa do 15-30 minut. Jeśli rodzic wyrazi na to zgodę, wyniki wszystkich ocen zostaną udostępnione odpowiednim zespołom opieki szpitalnej i środowiskowej w celu poinformowania opieki klinicznej i zoptymalizowania wsparcia udzielanego w zakresie jedzenia i picia.

Analiza ocen połykania Dane z wideofluoroskopii zostaną przeanalizowane przy użyciu protokołu, który był używany w poprzednich badaniach (McGrattan i in., 2018; McGrattan i in., 2019). Polega na szczegółowej analizie 11 składników jaskółki dziecka. Dane z manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości zostaną przeanalizowane za pomocą internetowego oprogramowania o nazwie „Swallow Gateway”. Dane są przesyłane anonimowo. Korzystanie z oprogramowania jest bezpłatne. Dostarczy to informacji o 17 elementach górnej części jaskółki (usta i gardło) oraz 14 elementach dolnej części jaskółki (fajka pokarmowa).

Wszystkie dane dotyczące połykania zostaną podsumowane za pomocą średnich, zliczeń i wartości procentowych. Biorąc pod uwagę liczbę dzieci biorących udział w badaniu, badacze nie przeprowadzą analizy statystycznej, z której można by wywnioskować, że wyniki mają zastosowanie do wszystkich dzieci z OA/TOF.

Pakiet roboczy drugi: badanie doświadczeń rodziców metodami mieszanymi Badanie to zbada wpływ, jaki wprowadzenie żywienia ma na rodziców. W pierwszej części badania zostanie wykorzystane forum internetowe (za pośrednictwem Facebooka), aby zrozumieć problemy, z jakimi borykają się rodzice, pomagając dziecku w nauce karmienia. Obejmuje to karmienie piersią lub butelką, przejście na puree lub pokarmy odstawiane od piersi, a następnie przejście na pokarmy rodzinne. Informacje uzyskane z forum posłużą do zaprojektowania kwestionariusza. Kwestionariusz pozwoli lepiej zrozumieć, jak powszechne są te problemy, czy istnieją czynniki, które sprawiają, że wpływ na rodziców jest mniej lub bardziej znaczący i czy istnieją momenty, które stanowią szczególne wyzwanie.

Forum internetowe

W ostatnich latach sieci społecznościowe online stają się coraz ważniejszym źródłem wsparcia dla rodziców dzieci zdrowych i zdrowych. Zapewniają szybki i łatwy sposób zadawania pytań oraz dzielenia się opiniami i pomysłami. Wcześniejsze badania wykazały, że prowadzenie forum internetowego jest skutecznym sposobem zrozumienia doświadczeń rodziców (Wray i in., 2018). Jest to dobre dla rodziców dzieci z potrzebami zdrowotnymi z kilku powodów:

• Rodzice mogą uczestniczyć w dogodnym dla siebie czasie i miejscu.
• Uczestnicy nie muszą odpowiadać na każde pytanie. Dlatego rodzice mogą poświęcić tyle czasu, ile chcą lub mogą.
• Rodzice nie muszą nigdzie wyjeżdżać, aby wziąć udział. Oznacza to, że mogą w nich uczestniczyć ludzie z odległych geograficznie miejsc.
• Rodzice nie potrzebują dodatkowej opieki nad dzieckiem, aby wziąć udział.
• To znany format. Wielu rodziców jest przyzwyczajonych do zadawania pytań lub odpowiadania na nie w ten sposób. Poprzednie badania wykazały, że uczestnicy uważają forum internetowe za wygodne miejsce do dzielenia się informacjami.
• Uczestnicy mają wpływ na kierunek dyskusji, prawdopodobnie zapewniając, że badane kwestie są najważniejsze dla uczestników, zmniejszając ryzyko stronniczości badaczy.

Forum internetowe zostanie przeprowadzone przy użyciu metody opisanej przez Wraya i in. (2018). Zostanie przeprowadzony we współpracy z „TOFS”, brytyjską grupą wsparcia OA/TOF za pośrednictwem ich istniejącej strony na Facebooku. Specjalnie na potrzeby projektu badawczego zostanie utworzona odrębna grupa „zamknięta”. Forum będzie moderowane przez zespół administracyjny „TOFS” za uzgodnioną opłatą w wysokości 750 GBP. Ten administrator będzie odpowiedzialny za całodzienne prowadzenie i moderację forum zgodnie ze standardową procedurą operacyjną opracowaną we współpracy z zespołem badawczym. Obejmuje to procesy zarządzania nieodpowiednimi lub obraźliwymi wiadomościami i użytkownikami w trudnej sytuacji, a także procedury prowadzenia forum.

Pytania i przewodnik sondujący zostaną wygenerowane na podstawie dostępnej literatury, tematów poruszonych w ramach działań społecznych i grupy sterującej badaniami, w skład której wchodzi troje rodziców, dietetyk, logopeda, chirurg i specjalistyczna pielęgniarka.

Pytania będą zadawane na forum pojedynczo, z kolejnością i sondą określoną na podstawie otrzymanych odpowiedzi.

Analiza danych Co tydzień pełny transkrypt będzie wysyłany przez moderatora forum do zespołu badawczego. Zapewnią anonimowość odpowiedzi, zastępując nazwiska numerem badania.

Po ukończeniu forum dane zostaną przeanalizowane przy użyciu procesu zwanego analizą tematyczną. Wiąże:

1. Zaznajomienie się z danymi: identyfikacja interesujących lub istotnych punktów
2. Kodowanie danych: podsumowanie omawianej kwestii
3. Integracja podobnych kodów w kategorie
4. Integracja kategorii w nadrzędne tematy
5. Konsensusowa dyskusja w celu osiągnięcia uzgodnionych tematów Proces ten będzie prowadzony przez trzech członków zespołu badawczego i przedstawiciela rodzica, aby zminimalizować wpływ stronniczości badacza. Tematy te zostaną wykorzystane do opracowania kwestionariusza w celu zbadania rozpowszechnienia poruszanych problemów.

Kwestionariusz Kwestionariusz zostanie opracowany na podstawie tematów zidentyfikowanych na forum internetowym, aby zrozumieć, jak często te problemy występują u rodziców dzieci w wieku 0-5 lat i czy istnieją krytyczne punkty czasowe. Będzie skierowany do większej liczby rodziców niż forum internetowe. Opracowanie kwestionariusza wymaga wyników z forum internetowego, dlatego w przyszłości zostanie przedstawiona poprawka do zatwierdzenia.

Badacze zamierzają wykorzystać kwestionariusze, które uchwycą tematy na forum internetowym, które zostały już opracowane i zatwierdzone. Na przykład kwestionariusze dotyczące niepokoju rodziców lub zachowań podczas posiłków. Grupa sterująca projektu dokona przeglądu możliwych kwestionariuszy. Dyskusja na temat przydatności i ważności zostanie połączona z łatwością wypełnienia, aby pomóc w ostatecznym wyborze kwestionariusza. W przypadku braku odpowiedniego kwestionariusza, który uchwyciłby ważny temat, opracowane zostaną szczegółowe pytania. Kwestionariusze będą pilotażowe, aby upewnić się, że są czytelne, niezbyt długie i jak najłatwiejsze do wypełnienia. Zgodnie z radami rodziców, kwestionariusze zostaną zoptymalizowane online i pod kątem urządzeń mobilnych. Wersja papierowa zostanie udostępniona w razie potrzeby.

Gromadzone będą informacje dotyczące wieku dziecka, jego stanu zdrowia, sposobu karmienia (doustnie lub przez sondę), członków gospodarstwa domowego oraz dostępu do formalnych i nieformalnych usług wsparcia, z których korzysta. Imiona nie będą zbierane.

Jak będą analizowane informacje? Analiza zostanie zakończona po wybraniu kwestionariuszy. Oczekuje się analizy statystycznej, aby zrozumieć znaczenie wieku dziecka, diagnozy i dostępu do wsparcia.