감각 플리커와 전기적 플리커 자극의 효과
감각 플리커와 전기 플리커 자극의 신경생리학적 및 행동적 효과
연구 개요
상세 설명
임상 시험에서는 파킨슨병, 알츠하이머병(AD), 우울증 및 강박 장애(OCD)를 비롯한 여러 뇌 장애를 치료하기 위한 뇌 회로의 조절을 탐구했습니다. 그러나 비침습적으로 뇌 활동을 조절하는 현재의 수단은 제한적입니다.
이 연구는 감각 깜박임이 인간의 깊은 뇌 영역의 신경 활동을 조절할 수 있는지 여부와 행동에 관련 효과를 가질 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 이러한 효과를 강력한 피험자 내 디자인을 사용하여 뇌 회로를 조절하는 금본위제 방법, 뇌의 직접적인 전기 자극(심부 뇌 자극과 동일한 메커니즘)과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(성별, 인종 또는 민족에 관계없이 18세 이상).
- 외과적 평가를 위해 두개내 깊이 또는 그리드/스트립 전극을 이식합니다.
- I상 발작 모니터링 동안 환자는 광자극에 대한 반응으로 비정상적인 EEG 활성을 나타내지 않았으며 임상적으로 광자극 유발 발작에 민감한 것으로 의심되지 않았습니다.
- 환자는 기존에 자폐증 진단을 받지 않았습니다.
- 환자는 감각 자극에 의해 유발되는 심인성 비간질성 발작(PNES)의 위험이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
- 영어에 능통합니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있습니다(잠재적인 위험 및 이점 이해).
- 환자가 참여하게 될 모든 실험에 대해 서면 및 구두 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 하나의 포함 기준을 충족하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 깜박임 자극
참가자는 한 번에 약 10~60분 동안 눈을 뜨거나 감고 있는 동안 각각 몇 초~5분 동안 지속되는 일련의 감각 깜박임 시험에 노출됩니다. 각 시도에는 다음과 같은 깜박임 양상과 빈도가 포함될 수 있습니다.
또한 대상은 한 번에 최대 20분 동안 개별적인 빛 및/또는 소리 펄스(예: 약 1펄스/초 또는 그 미만)에 노출될 수 있습니다. |
DAVID 장치의 맞춤형 버전을 사용하여 참가자를 감각 깜박임에 노출시킵니다.
이 장치는 깜박이는 빛을 제공하는 LED가 포함된 불투명 유리와 깜박이는 소리를 제공하는 이어버드 또는 헤드폰으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 전기 깜박임 자극
참가자는 주어진 깜박임 주파수에서 낮은 진폭 전류를 사용하여 직접적인 전기 뇌 자극에 노출됩니다. 참가자는 한 번에 최대 10초 동안 5~100Hz 범위의 주파수에 노출됩니다. 처음에는 5.5Hz와 40Hz의 주파수를 테스트합니다. 뇌 자극 세션 동안 양극성 전기 자극은 관련 기억 작업 유무에 관계없이 한 번에 하나 이상의 뇌 영역에 적용됩니다. 자극에 대한 피험자의 신경생리학적 반응을 평가하고 기억 작업 중에 사용할 최적의 자극 매개변수를 식별하기 위해 기억 작업이 없는 경우의 자극이 적용됩니다. 행동 작업 중 자극은 피험자의 기억에 영향을 미치려는 시도로 적용됩니다. |
Blackrock CereStim은 완전히 프로그래밍 가능한 신경자극기입니다.
Blackrock CereStim에서 생성된 전류 펄스는 일련의 전극에 근접한 뉴런을 자극하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 깜박임에 대한 노출에 따른 진동 활동(전력 스펙트럼 밀도)의 배수 변화: 깜박임 기간과 기준 기간 사이에 나타나는 깜박임 빈도의 평균 전력 스펙트럼 밀도 비교
기간: 실험기간(최대 2시간), 입원기간(최대 2주)
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LFP의 전력 스펙트럼 밀도는 시각 영역, 청각 영역, 해마 및 전두엽 피질의 감각 깜박임 자극의 자극 주파수 및 양식에 걸쳐 측정됩니다.
다양한 뇌 영역에서 뇌 활동에 대한 감각 깜박임의 영향을 평가하기 위해 연구자들은 감각 자극에 대해 유의미한 반응을 보인 총 기록 위치 수 중에서 감각 자극 동안 주어진 기록된 뇌 영역의 진동 신경 활동의 평균 증가를 비교했습니다. 기준선.
여러 실험 세션에서 조건이 반복된 참가자의 경우.
한 위치가 여러 세션에서 유의미한 반응을 보인 경우 가장 높은 수준의 반응을 보인 데이터 포인트가 유지되었습니다.
관심 영역 내에서 진동 활동(25번째 및 75번째 백분위수)의 평균 배수 변화 증가가 보고됩니다.
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실험기간(최대 2시간), 입원기간(최대 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질에서 흔히 관찰되는 병리학적 활동을 나타내는 간질 간질 방전(IED) 비율에 대한 감각 깜박임의 영향
기간: 실험기간(최대 2시간), 입원기간(최대 2주)
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감각 깜박임 효과의 변화는 감각 깜박임 자극과 기준선(자극 없음) 사이의 IED의 전체 뇌 비율을 비교하여 평가됩니다.
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실험기간(최대 2시간), 입원기간(최대 2주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph Manns, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00107577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 수액
- ANALYTIC_CODE
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