급성 심근염과 심장 사르코이드증에서 소마토스타틴 수용체 영상
2024년 9월 26일 업데이트: Vastra Gotaland Region
염증성 심장 질환에서의 소마토스타틴 수용체 영상
이 전향적 영상 연구는 1) 임상적으로 의심되는 급성 심근염(n =30-40) 및 2) 임상 진단 기준 및 심내막 심근 생검을 기준으로 사용하여 임상적으로 의심되는 심장 유육종증(n=30-40).
또한, 68Ga-DOTA-TOC PET/CT 소견은 조영증강 자기공명영상(MRI) 결과와 비교되며, 심장 유육종증의 경우에는 둘 다 수행되는 Fluorine-18 fluorodeoxyglucose(18F-FDG) PET/CT도 비교됩니다. 일상적인 임상 검사의 일부로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향
- 서면 동의서 제공
- 남녀 모두 18세에서 85세 사이의 모든 환자
- 새로 임상적으로 의심되는 급성 심근염 또는 알려진 심장외 사르코이드가 있거나 없는 새로 임상적으로 의심되는 심장 사르코이드증
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 심한 비만(스캐너에 의해 제한됨)
- 이전의 심근염을 포함한 기타 알려진 중대한 심장 질환
- 알려진 종양 질환, 특히 (신경)내분비 종양
- 말기 질환, 진행성 정신 질환 및/또는 심각한 치매
- 최근 또는 현재 면역억제 치료
- 최근 또는 현재의 소마토스타틴 유사체(옥트레오타이드) 요법
- 조영 증강 MRI 및/또는 PET/CT 영상에 대해 알려진 상대/절대적 금기 사항
- 심내막 생검에 대해 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 심근염
임상적으로 급성 심근염이 의심되는 포함된 환자(n=30-40)는 68Ga-DOTA-TOC PET/CT를 시행하고 혈액 샘플을 채취합니다.
또한 참가자는 일상적인 임상 검사의 일환으로 조영 증강 MRI 및 심내막 생검(임상적으로 지시된 경우)을 받게 됩니다.
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소마토스타틴 수용체 이미징
염증성 바이오마커 분석
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실험적: 심장 유육종증
임상적으로 심장 유육종증이 의심되는 포함된 환자(n=30-40)는 68Ga-DOTA-TOC PET/CT를 시행하고 혈액 샘플을 채취합니다.
또한 참가자는 일상적인 임상 검사의 일환으로 조영 증강 MRI, 18F-FDG PET/CT 및 심내막 생검을 받게 됩니다.
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소마토스타틴 수용체 이미징
염증성 바이오마커 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 급성 심근염이 의심되는 환자에서 68Ga-DOTA-TOC PET/CT와 조영 강화 MRI의 민감도(임상 진단 기준 및 심내막 생검을 참조로 사용)
기간: 입학 완료, 약 2년
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입학 완료, 약 2년
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임상적으로 급성 심근염이 의심되는 환자에서 68Ga-DOTA-TOC PET/CT와 조영 증강 MRI의 특이성(임상 진단 기준 및 심내막 생검을 참조로 사용)
기간: 입학 완료, 약 2년
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입학 완료, 약 2년
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임상적으로 심장 유육종증이 의심되는 환자에서 68Ga-DOTA-TOC PET/CT와 조영 증강 MRI 및 18F-FDG PET/CT의 민감도(임상 진단 기준 및 심내막 생검을 참조로 사용)
기간: 입학 완료, 약 5년
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입학 완료, 약 5년
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임상적으로 심장 유육종증이 의심되는 환자에서 68Ga-DOTA-TOC PET/CT와 조영 증강 MRI 및 18F-FDG PET/CT의 특이성(임상 진단 기준 및 심내막 생검을 참조로 사용)
기간: 입학 완료, 약 5년
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입학 완료, 약 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian L Polte, MD, PhD, MSc, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-001300-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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