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急性心筋炎および心臓サルコイドーシスにおけるソマトスタチン受容体イメージング

2022年4月27日 更新者：Vastra Gotaland Region

炎症性心疾患におけるソマトスタチン受容体のイメージング

このプロスペクティブ イメージング研究では、1) 急性心筋炎が臨床的に疑われる患者 (n =30-40) および 2) 臨床診断基準および参照としての心内膜心筋生検を使用して、臨床的に疑われる心臓サルコイドーシス (n=30-40)。 さらに、68Ga-DOTA-TOC PET/CT 所見は、造影磁気共鳴画像法 (MRI) の結果と比較され、心臓サルコイドーシスの場合は、両方とも実施されるフッ素-18 フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) PET/CT と比較されます。臨床ルーチンのワークアップの一環として。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に参加する意欲
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供
  • 18 歳から 85 歳までの男女のすべての患者
  • -新たに臨床的に疑われる急性心筋炎または新たに臨床的に疑われる心臓サルコイドーシス 既知の心臓外サルコイドを伴うまたは伴わない

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 重度の肥満（スキャナーによって制限される）
  • -以前の心筋炎を含む、他の既知の重大な心疾患
  • 既知の腫瘍疾患、特に (神経) 内分泌腫瘍
  • 末期疾患、高度な精神疾患および/または重大な認知症
  • 最近または現在の免疫抑制治療
  • 最近または現在のソマトスタチンアナログ（オクトレオチド）療法
  • -造影MRIおよび/またはPET / CTイメージングの既知の相対/絶対禁忌
  • 心内膜心筋生検の既知の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：急性心筋炎
含まれる臨床的に急性心筋炎が疑われる患者（n = 30-40）は、68Ga-DOTA-TOC PET / CTを受け、血液サンプルが採取されます。 さらに、参加者は、臨床ルーチンの精密検査の一環として、造影 MRI および心内膜心筋生検 (臨床的に必要な場合) を受けます。
診断テスト：68Ga-DOTA-TOC PET/CT
ソマトスタチン受容体イメージング
生物学的：血液サンプル
炎症性バイオマーカーの分析
実験的：心臓サルコイドーシス
心臓サルコイドーシスが臨床的に疑われる患者 (n=30-40) は、68Ga-DOTA-TOC PET/CT を受け、血液サンプルが採取されます。 さらに、参加者は、臨床ルーチンの精密検査の一環として、造影 MRI、18F-FDG PET/CT、および心内膜心筋生検を受けます。
診断テスト：68Ga-DOTA-TOC PET/CT
ソマトスタチン受容体イメージング
生物学的：血液サンプル
炎症性バイオマーカーの分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的に急性心筋炎が疑われる患者における 68Ga-DOTA-TOC PET/CT と造影 MRI の感度 (参照として臨床診断基準と心筋生検を使用)
時間枠：入学完了、約2年
入学完了、約2年
臨床的に急性心筋炎が疑われる患者における 68Ga-DOTA-TOC PET/CT と造影 MRI の特異性 (参照として臨床診断基準と心筋生検を使用)
時間枠：入学完了、約2年
入学完了、約2年
心臓サルコイドーシスが臨床的に疑われる患者における 68Ga-DOTA-TOC PET/CT と造影 MRI および 18F-FDG PET/CT の感度 (参照として臨床診断基準と心筋生検を使用)
時間枠：入学完了、約5年
入学完了、約5年
心臓サルコイドーシスが臨床的に疑われる患者における 68Ga-DOTA-TOC PET/CT と造影 MRI および 18F-FDG PET/CT の特異性 (参照として臨床診断基準と心筋生検を使用)
時間枠：入学完了、約5年
入学完了、約5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vastra Gotaland Region

捜査官

  • 主任研究者：Christian L Polte, MD, PhD, MSc、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月27日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-001300-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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