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HIP 골절 재활 프로그램 (HIP-REP)

2022년 3월 15일 업데이트: Carsten Bogh Juhl

고관절 골절 노인을 위한 고관절 골절 재활 프로그램

목적: AMPS(운동 및 과정 기술 평가) 및 건강 관련 삶의 질(QoL)로 측정된 ADL 능력(성능)의 품질 및 독립성에 대한 HIP-REP의 효과를 평가합니다.

가설: HIP-REP는 AMPS 및 건강 관련 QoL 측정으로 측정되는 ADL 성능의 품질과 독립성을 증가시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

고관절 골절이 있는 노인의 일상 생활 활동(ADL) 능력 감소를 줄이기 위한 부문간 재활 개입의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 긍정적인 수술 결과에도 불구하고 1/4이 수술 후 1년 이내에 사망하고 약 8%가 병원에 ​​재입원하며 골절 전 수준의 신체 기능 및 ADL 능력을 회복하는 비율은 1/3에 불과합니다. 고관절 골절 후, 독립성 상실 및 ADL 능력의 추가적인 감소는 종종 수술 후 3개월 이상 지속됩니다. 이것은 사회적 고립, 우울증의 위험을 증가시켜 QoL을 감소시킵니다. 따라서 조사관은 여러 부문에 걸친 활동 기반 재활 개입이 효과적이고 이 취약한 환자 그룹에 영향을 미치는지 여부를 평가하기를 원합니다. 연구자들은 고관절 골절이 있는 노인의 ADL을 안전하고 독립적으로 수행할 수 있는 능력을 증가시켜 건강 관련 QoL을 향상시키기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 최근 근위 고관절 골절(S 72.0 내측 대퇴골 골절, S 72.1, 전자주위 대퇴골 골절, S 72.2 전자하 대퇴골 골절)
  • Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal 또는 Lyngby-Taarbæk 지자체에서 고관절 골절 전에 집에서 생활
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 지자체의 가정 또는 재활 센터로 퇴원할 것으로 예상되지 않음
  • 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
  • 이전에 심각한 신체적 및/또는 정신적 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
HIP-REP 프로그램은 고관절 골절이 있는 노인에게 활동 중심 중재를 추가로 제공합니다.
HIP-REP 프로그램은 건강 관리 전문가와의 연락을 통해 고관절 골절이 있는 노인의 필요에 맞게 조정될 개별 활동 중심 중재에 5가지 추가를 포함하는 일반적인 치료에 대한 추가 기능입니다. 가정 방문 및 후속 전화 통화는 프로그램의 일부입니다.
활성 비교기: 평소 케어
대조군에서 고관절 골절이 있는 노인은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
대조군의 노인들은 일상적인 재활을 받게 됩니다. 입원 환자로서 수술 후 24시간 이내에 가동에 중점을 둡니다. 지방자치단체에서는 수술 후 약 12주 동안 주 2회 물리치료를 제공하며, 고관절에 대한 신경운동 제어, 근육 활성화 및 강화, 이동성 증가에 중점을 둡니다. 관련이 있는 경우 노인은 ADL 행동, 보조 장치 사용 및 환경 위험을 평가하는 작업 치료사가 가정을 방문하여 낙상을 방지하기 위해 가정 환경을 준비하고 적응시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 및 프로세스 기술 평가
기간: 기준선 검사 후 3개월 및 6개월 후 운동 및 처리 기술의 기준선에서 변경
이 평가는 개인의 일상 생활 작업 수행 활동의 질을 측정합니다. 운동 및 처리 기술의 변화와 일상 생활의 복잡하거나 도구적이고 개인적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 미치는 영향을 평가할 수 있는 관찰 평가입니다. 이 도구는 4점 척도로 평가되는 16개의 운동 능력과 20개의 프로세스 기술 능력으로 구성됩니다. 등급 척도는 다음 기준(성과 품질)을 기반으로 합니다. 4 = 유능함, 3 = 의문, 2 = 비효율 또는 1 = 심각한 결함. 모두 관찰하는 동안 운동 및 프로세스 기술에 대한 36개의 개별 평가가 이루어집니다.
기준선 검사 후 3개월 및 6개월 후 운동 및 처리 기술의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽의 삶의 질 설문지
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월 및 6개월
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 수집하는 설문조사입니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월 및 6개월
구두 등급 척도
기간: 베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월 및 6개월
통증의 강도를 측정하는 평가. 환자는 없음, 경증, 중등도 또는 중증 중 하나를 선택합니다.
베이스라인 및 베이스라인 테스트 후 3개월 및 6개월
기능 회복 점수
기간: 기준선 및 기준선 테스트 후 3개월 및 6개월
기능회복점수는 일상생활의 기본활동 4개 항목, 도구적 일상생활활동 6개 항목, 이동성 1개 항목의 3가지 주요 구성요소로 구성된 11개 항목으로 기능 수준을 평가한다. 일상 생활의 기본 활동은 점수의 44%를 구성합니다. 일상 생활의 도구적 활동은 23%를 구성하고 이동성은 33%를 구성합니다. 일상 생활 및 이동의 기본 및 도구 활동에서 완전한 독립은 100% 점수입니다.
기준선 및 기준선 테스트 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-19066989

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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