Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsprogram för höftfraktur (HIP-REP)

15 mars 2022 uppdaterad av: Carsten Bogh Juhl

Rehabiliteringsprogram för höftfraktur för äldre med höftfraktur

Mål: Att utvärdera effekten av en HIP-REP på kvalitet och oberoende i ADL-förmåga (prestanda), mätt med Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) och hälsorelaterad livskvalitet (QoL).

Hypotes: HIP-REP kommer att öka kvaliteten och oberoendet i ADL-prestanda, mätt med AMPS och hälsorelaterat QoL-mått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om effekten av en intersektoriell rehabiliteringsintervention som syftar till att minska minskningen av Activities of Daily Living (ADL) förmåga för äldre med höftfrakturer. Trots positiva operationsresultat dör en fjärdedel inom ett år efter operationen, cirka åtta procent läggs in på sjukhus igen och bara en tredjedel återfår sin fysiska funktionsnivå och ADL-förmåga före fraktur. Efter höftfraktur kvarstår ofta förlusten av självständighet och ytterligare minskning av ADL-förmåga längre än tre månader efter operationen. Detta ökar risken för social isolering, depression och därmed minskad livskvalitet. Därför vill utredarna utvärdera om en aktivitetsbaserad rehabiliteringsinsats över sektorer är effektiv och påverkar denna sköra patientgrupp. Utredarna hoppas kunna öka förmågan att säkert och självständigt utföra ADL hos äldre med höftfrakturer, och därigenom förbättra deras hälsorelaterade livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Nyligen proximal höftfraktur (S 72.0 mediala lårbensfraktur, S 72.1, pertrokantär lårbensfraktur, S 72.2 subtrokantär lårbensfraktur)
  • Bor hemma före höftfraktur i Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk kommuner
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förväntas inte skrivas ut till hem eller rehabiliteringscenter i kommunen
  • Kan inte tala och/eller förstå danska
  • Har tidigare allvarliga fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
HIP-REP-programmet erbjuder äldre med höftfraktur tillägg till aktivitetsfokuserade interventioner.
Övrig: HÄFT-REP
HIP-REP-programmet är ett tillägg till vanlig vård som inkluderar 5 tillägg på individuella aktivitetsfokuserade insatser som kommer att skräddarsys efter behov hos äldre med höftfraktur i samverkan med vårdpersonal. Hembesök och uppföljande telefonsamtal kommer att ingå i programmet.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Äldre med höftfraktur i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Övrig: Vanlig skötsel
De äldre i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig rehabilitering. med fokus på mobilisering inom 24 timmar postoperativt som sluten patient. I kommunen erbjuds sjukgymnastik två gånger i veckan i ca 12 veckor postoperativt med fokus på neuromotorisk kontroll över höft, aktivering och förstärkning av muskler samt ökad rörlighet. Vid behov får de äldre ett hembesök av en arbetsterapeut som bedömer ADL-beteenden, hjälpmedelsanvändning och miljöfarorna, förbereder och anpassar hemmiljön för att förebygga fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av motor- och processfärdigheter
Tidsram: Förändring från baslinje vid motorik och processfärdigheter 3 och 6 månader efter baslinjetestning
Bedömningen mäter kvaliteten på en persons aktivitet i det dagliga arbetets prestation. En observationsbedömning som möjliggör utvärdering av förändringar i motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet. Instrumentet består av 16 motoriska och 20 processfärdigheter som bedöms på en 4-gradig skala. Betygsskalan är baserad på följande kriterier (Prestandas kvalitet); 4 = Kompetent, 3 = Tveksam, 2 = Ineffektiv eller 1 = Svårt bristfällig. Totalt görs 36 diskreta värderingar av motorik och processfärdigheter under observation.
Förändring från baslinje vid motorik och processfärdigheter 3 och 6 månader efter baslinjetestning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
European Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning
En undersökning som samlar in information om hälsorelaterad livskvalitet som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning
Verbal betygsskala
Tidsram: Vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning
En bedömning som mäter smärtans intensitet. Patienten väljer en av dessa: ingen, mild, måttlig eller svår.
Vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning
Funktionell återställningspoäng
Tidsram: vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning
Functional Recovery Score bedömer funktionsnivån med elva punkter som består av tre huvudkomponenter: grundläggande aktiviteter i det dagliga livet bedömt med fyra punkter, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet bedömt med sex punkter, och rörlighet bedömt med ett element. Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet utgör 44 procent av poängen; instrumentella aktiviteter i det dagliga livet utgör 23 procent och rörligheten utgör 33 procent. Fullständigt oberoende i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet resulterar i en poäng på 100 procent.
vid baslinjen och 3 och 6 månader efter baslinjetestning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carsten Bogh Juhl

Samarbetspartners

Herlev and Gentofte Hospital
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research
Municipality of Lyngby-Taarbaek
Municipality of Furesoe
Municipality of Rudersdal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19066989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på HÄFT-REP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera