Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji złamania biodra (HIP-REP)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Carsten Bogh Juhl

Program rehabilitacji złamania biodra dla osób starszych ze złamaniem biodra

Cele: Ocena wpływu HIP-REP na jakość i niezależność zdolności (wydajności) ADL, mierzona za pomocą oceny umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL).

Hipoteza: HIP-REP zwiększy jakość i niezależność wykonywania ADL, mierzoną za pomocą AMPS i QoL związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat wpływu międzysektorowej interwencji rehabilitacyjnej mającej na celu zmniejszenie spadku zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) u osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej. Pomimo pozytywnych wyników chirurgicznych, jedna czwarta umiera w ciągu roku po operacji, około 8% jest ponownie hospitalizowanych, a tylko jedna trzecia odzyskuje poziom funkcjonowania fizycznego i zdolność ADL sprzed złamania. Po złamaniu szyjki kości udowej utrata samodzielności i dalsze obniżenie wydolności ADL często utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące po operacji. Zwiększa to ryzyko izolacji społecznej, depresji, a tym samym obniżenia QoL. Dlatego badacze chcą ocenić, czy interwencja rehabilitacyjna oparta na aktywności w różnych sektorach jest skuteczna i wpływa na tę delikatną grupę pacjentów. Badacze mają nadzieję na zwiększenie możliwości bezpiecznego i niezależnego wykonywania ADL u osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej, a tym samym poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Niedawne złamanie bliższego końca kości udowej (złamanie przyśrodkowej kości udowej S 72.0, S 72.1, złamanie przezkrętarzowe kości udowej, złamanie podkrętarzowe kości udowej S 72.2)
  • Mieszkanie w domu przed złamaniem biodra w gminach Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal lub Lyngby-Taarbæk
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie oczekuje się wypisania do domu lub ośrodków rehabilitacyjnych w gminie
  • Nie jest w stanie mówić i/lub rozumieć języka duńskiego
  • Mieć wcześniejszą poważną niepełnosprawność fizyczną i / lub umysłową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program HIP-REP oferuje osobom starszym ze złamaniem szyjki kości udowej dodatkowe interwencje ukierunkowane na aktywność.
Inny: HIP-REP
Program HIP-REP jest dodatkiem do zwykłej opieki, który obejmuje 5 dodatkowych interwencji ukierunkowanych na aktywność, które zostaną dostosowane do potrzeb osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej we współpracy z pracownikami służby zdrowia. Częścią programu będą wizyty domowe i kontrolna rozmowa telefoniczna.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Osoby starsze ze złamaniem szyjki kości udowej w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
Inny: Zwykła opieka
Osoby starsze z grupy kontrolnej będą miały normalną rehabilitację. z naciskiem na mobilizację w ciągu 24 godzin po operacji jako pacjent hospitalizowany. Na terenie gminy 2 razy w tygodniu przez około 12 tygodni po operacji oferowana jest fizjoterapia ukierunkowana na kontrolę neuromotoryczną stawu biodrowego, aktywację i wzmocnienie mięśni oraz zwiększenie ruchomości. W stosownych przypadkach osoba starsza otrzymuje wizytę domową terapeuty zajęciowego, który ocenia zachowania ADL, korzystanie z urządzeń wspomagających i zagrożenia środowiskowe, przygotowując i dostosowując środowisko domowe, aby zapobiegać upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności motorycznych i procesowych 3 i 6 miesięcy po teście wyjściowym
Ocena mierzy jakość wykonywania codziennych zadań przez osobę. Ocena obserwacyjna, która pozwala ocenić zmiany w umiejętnościach motorycznych i procesowych oraz ich wpływ na zdolność jednostki do wykonywania złożonych lub instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego. Instrument składa się z 16 umiejętności motorycznych i 20 umiejętności procesowych, które są oceniane w 4-stopniowej skali. Skala ocen opiera się na następujących kryteriach (jakość działania); 4 = kompetentny, 3 = wątpliwy, 2 = nieskuteczny lub 1 = poważnie niedoskonały. W sumie podczas obserwacji dokonuje się 36 dyskretnych ocen umiejętności motorycznych i procesowych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie umiejętności motorycznych i procesowych 3 i 6 miesięcy po teście wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 miesięcy po badaniu linii podstawowej
Ankieta zbierająca informacje na temat jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 miesięcy po badaniu linii podstawowej
Skala ocen werbalnych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej oraz 3 i 6 miesięcy po badaniu linii podstawowej
Ocena mierząca intensywność bólu. Pacjent wybiera jedną z opcji: brak, łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką.
Na linii podstawowej oraz 3 i 6 miesięcy po badaniu linii podstawowej
Wynik odzyskiwania funkcjonalnego
Ramy czasowe: na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po teście wyjściowym
Functional Recovery Score ocenia poziom funkcji za pomocą jedenastu pozycji składających się z trzech głównych komponentów: podstawowe czynności życia codziennego oceniane przez cztery pozycje, codzienne czynności instrumentalne oceniane przez sześć pozycji i mobilność oceniana przez jedną pozycję. Podstawowe czynności życia codziennego stanowią 44 procent wyniku; instrumentalne czynności życia codziennego stanowią 23 procent, a mobilność 33 procent. Pełna samodzielność w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego i poruszania się daje wynik 100%.
na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po teście wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carsten Bogh Juhl

Współpracownicy

Herlev and Gentofte Hospital
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research
Municipality of Lyngby-Taarbaek
Municipality of Furesoe
Municipality of Rudersdal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19066989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj