Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEUP Fractuur REVALIDATIE-programma (HIP-REP)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Carsten Bogh Juhl

HIP Fracture REVALIDATION-programma voor ouderen met een heupfractuur

Doelstellingen: Evalueren van het effect van een HIP-REP op de kwaliteit en onafhankelijkheid van ADL-vermogen (prestaties), gemeten met de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) en gezondheidsgerelateerde Quality of Life (QoL).

Hypothese: De HIP-REP zal de kwaliteit en onafhankelijkheid van ADL-prestaties verhogen, gemeten met AMPS en gezondheidsgerelateerde KvL-meting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over het effect van een intersectorale revalidatie-interventie gericht op het verminderen van de afname van het vermogen tot dagelijkse levensverrichtingen (ADL) bij ouderen met heupfracturen. Ondanks positieve chirurgische resultaten overlijdt een kwart binnen een jaar na de operatie, wordt ongeveer acht procent opnieuw opgenomen in het ziekenhuis en herstelt slechts een derde het niveau van fysiek functioneren en ADL-vermogen van vóór de breuk. Na een heupfractuur duurt het verlies van onafhankelijkheid en verdere afname van het ADL-vermogen vaak langer dan drie maanden na de operatie. Dit verhoogt het risico op sociaal isolement, depressie en daarmee een afname van de kwaliteit van leven. Daarom willen de onderzoekers evalueren of een op activiteiten gebaseerde revalidatie-interventie over sectoren heen effectief is en deze kwetsbare groep patiënten beïnvloedt. De onderzoekers hopen het vermogen om veilig en zelfstandig ADL uit te voeren bij ouderen met heupfracturen te vergroten en daarmee hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Denemarken, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder
  • Recente proximale heupfractuur (S 72.0 mediale femurfractuur, S 72.1, pertrochantere femurfractuur, S 72.2 subtrochantere femurfractuur)
  • Thuiswonend voorafgaand aan heupfractuur in de gemeenten Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal of Lyngby-Taarbæk
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt naar verwachting niet afgevoerd naar huis of revalidatiecentra in de gemeente
  • Kan geen Deens spreken en/of verstaan
  • Een eerdere ernstige lichamelijke en/of geestelijke handicap hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Het HIP-REP-programma biedt ouderen met een heupfractuur aanvullende activiteitsgerichte interventies.
Ander: HEUP-REP
Het HIP-REP-programma is een aanvulling op de gebruikelijke zorg en omvat 5 aanvullende individuele activiteitsgerichte interventies die in overleg met de zorgverleners worden afgestemd op de behoeften van ouderen met een heupfractuur. Huisbezoeken en follow-up telefoongesprekken zullen deel uitmaken van het programma.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ouderen met een heupfractuur in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
De ouderen in de controlegroep krijgen de gebruikelijke revalidatie. met een focus op mobilisatie binnen 24 uur postoperatief als intramurale patiënt. In de gemeente wordt gedurende ongeveer 12 weken na de operatie tweemaal per week fysiotherapie aangeboden, gericht op neuromotorische controle over de heup, activering en versterking van spieren en het vergroten van de mobiliteit. Indien relevant krijgen ouderen een huisbezoek van een ergotherapeut die het ADL-gedrag, het gebruik van hulpmiddelen en de gevaren voor de omgeving beoordeelt, en de thuisomgeving voorbereidt en aanpast om vallen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering van baseline in motorische en procesvaardigheden 3 en 6 maanden na baseline testen
De beoordeling meet de kwaliteit van iemands activiteit van taakuitvoering in het dagelijks leven. Een observationele beoordeling waarmee verandering in motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, kan worden geëvalueerd. Het instrument bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsvaardigheden die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal. De beoordelingsschaal is gebaseerd op de volgende criteria (Kwaliteit van uitvoering); 4 = Competent, 3 = Twijfelachtig, 2 = Ineffectief of 1 = Ernstig gebrekkig. In totaal worden tijdens de observatie 36 discrete beoordelingen van motorische en procesvaardigheden gemaakt.
Verandering van baseline in motorische en procesvaardigheden 3 en 6 maanden na baseline testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen
Een enquête die informatie verzamelt over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, bestaande uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen
Verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen
Een beoordeling die de intensiteit van pijn meet. De patiënt kiest er een uit: geen, licht, matig of ernstig.
Bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen
Functionele herstelscore
Tijdsspanne: bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen
Functional Recovery Score beoordeelt het niveau van functioneren met elf items bestaande uit drie hoofdcomponenten: basisactiviteiten van het dagelijks leven beoordeeld door vier items, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door zes items en mobiliteit beoordeeld door één item. Basisactiviteiten van het dagelijks leven maken 44 procent uit van de score; instrumentele activiteiten van het dagelijks leven maken 23 procent uit en mobiliteit 33 procent. Volledige onafhankelijkheid in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit resulteert in een score van 100 procent.
bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carsten Bogh Juhl

Medewerkers

Herlev and Gentofte Hospital
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research
Municipality of Lyngby-Taarbaek
Municipality of Furesoe
Municipality of Rudersdal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-19066989

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op HEUP-REP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren