Rehabiliteringsprogram for hoftefraktur (HIP-REP)
15. marts 2022 opdateret af: Carsten Bogh Juhl
Rehabiliteringsprogram for hoftefraktur for ældre med hoftebrud
Mål: At evaluere effekten af en HIP-REP på kvaliteten og uafhængigheden i ADL-evne (performance), målt med Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL).
Hypotese: HIP-REP vil øge kvaliteten og uafhængigheden i ADL ydeevne, målt med AMPS og sundhedsrelateret QoL mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om effekten af en intersektoriel rehabiliteringsintervention, der sigter mod at reducere faldet i Activities of Daily Living (ADL)-evnen hos ældre med hoftebrud.
På trods af positive kirurgiske resultater dør en fjerdedel inden for et år efter operationen, omkring otte procent bliver genindlagt på hospitalet, og kun en tredjedel genvinder deres fysiske funktionsniveau før fraktur og ADL-evne.
Efter hoftebrud fortsætter tabet af uafhængighed og yderligere fald i ADL-evnen ofte ud over tre måneder efter operationen.
Dette øger risikoen for social isolation, depression og dermed et fald i QoL.
Derfor ønsker efterforskerne at evaluere, om en aktivitetsbaseret rehabiliteringsindsats på tværs af sektorer er effektiv og påvirker denne skrøbelige gruppe af patienter.
Forskerne håber at øge evnen til sikkert og selvstændigt at udføre ADL hos ældre med hoftebrud og derved forbedre deres sundhedsrelaterede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Nylig proksimal hoftefraktur (S 72.0 medial lårbensfraktur, S 72.1, pertrokantær lårbensfraktur, S 72.2 subtrokantær lårbensfraktur)
- Hjemmeboende før hoftebrud i Herlev, Gentofte, Furesø, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk kommuner
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forventes ikke udskrevet til hjemmet eller genoptræningscentre i kommunen
- Kan ikke tale og/eller forstå dansk
- Har tidligere alvorlige fysiske og/eller psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
HIP-REP-programmet tilbyder ældre med hoftebrud tilføjelse til aktivitetsfokuserede interventioner.
|
HIP-REP-programmet er en tilføjelse til sædvanlig pleje, som omfatter 5 tilføjelser til individuelle aktivitetsfokuserede interventioner, der vil blive skræddersyet til behovet hos ældre med hoftebrud i samarbejde med sundhedspersonalet.
Hjemmebesøg og opfølgende telefonopkald vil være en del af programmet.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Ældre med hoftebrud i kontrolgruppen vil få sædvanlig pleje.
|
De ældre i kontrolgruppen vil få sædvanlig genoptræning.
med fokus på mobilisering indenfor 24 timer postoperativt som indlagt patient.
I kommunen tilbydes fysioterapi to gange om ugen i ca. 12 uger postoperativt med fokus på neuromotorisk kontrol over hofte, aktivering og styrkelse af muskler samt øget bevægelighed.
Når det er relevant, får den ældre et hjemmebesøg af en ergoterapeut, som vurderer ADL-adfærd, brug af hjælpemidler og miljøfarerne, forbereder og tilpasser hjemmets omgivelser for at forebygge fald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 og 6 måneder efter baseline test
|
Vurderingen måler kvaliteten af en persons aktivitet af daglige opgaveudførelse.
En observationsvurdering, der giver mulighed for evaluering af ændringer i motoriske og procesmæssige færdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagligdagen.
Instrumentet består af 16 motoriske og 20 procesfærdigheder, der er bedømt på en 4-punkts skala.
Bedømmelsesskalaen er baseret på følgende kriterier (Performancekvalitet); 4 = Kompetent, 3 = Tvivlsom, 2 = Ineffektiv eller 1 = Svært mangelfuld.
I alt foretages der 36 diskrete vurderinger af motoriske og procesmæssige færdigheder under observation.
|
Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 og 6 måneder efter baseline test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europæisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
En undersøgelse, der indsamler information om sundhedsrelateret livskvalitet omfattende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
|
Ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
|
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
En vurdering, der måler intensiteten af smerte.
Patienten vælger en af disse: ingen, mild, moderat eller svær.
|
Ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
|
Funktionel gendannelsesscore
Tidsramme: ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
Functional Recovery Score vurderer funktionsniveauet med elleve elementer, der består af tre hovedkomponenter: grundlæggende aktiviteter i dagligdagen vurderet ud fra fire elementer, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vurderet ud fra seks elementer, og mobilitet vurderet ud fra ét element.
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen udgør 44 procent af scoren; instrumentelle aktiviteter i dagligdagen udgør 23 procent, og mobilitet udgør 33 procent.
Fuldstændig uafhængighed i grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og mobilitet resulterer i en score på 100 procent.
|
ved baseline og 3 og 6 måneder efter baseline test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19066989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .