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Programa de rehabilitación de fracturas de cadera (HIP-REP)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Carsten Bogh Juhl

Programa de rehabilitación de fracturas de cadera para ancianos con fractura de cadera

Objetivos: Evaluar el efecto de un HIP-REP sobre la calidad y la independencia en la capacidad (desempeño) de AVD, medida con la Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos (AMPS) y la Calidad de Vida (QoL) relacionada con la salud.

Hipótesis: El HIP-REP aumentará la calidad y la independencia en el desempeño de las AVD, medido con AMPS y la medida de calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Poco se sabe sobre el efecto de una intervención de rehabilitación intersectorial destinada a reducir la disminución de la capacidad de Actividades de la Vida Diaria (AVD) para ancianos con fracturas de cadera. A pesar de los resultados quirúrgicos positivos, una cuarta parte muere dentro de un año después de la cirugía, alrededor del ocho por ciento es readmitido en el hospital y solo un tercio recupera su nivel de funcionamiento físico y capacidad ADL previo a la fractura. Después de la fractura de cadera, la pérdida de independencia y la mayor disminución de la capacidad de ADL a menudo persisten más allá de los tres meses posteriores a la cirugía. Esto aumenta el riesgo de aislamiento social, depresión y, por lo tanto, una disminución de la CdV. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si una intervención de rehabilitación basada en actividades en todos los sectores es efectiva e influye en este frágil grupo de pacientes. Los investigadores esperan aumentar la capacidad de realizar AVD de manera segura e independiente en personas mayores con fracturas de cadera y, por lo tanto, mejorar su calidad de vida relacionada con la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Fractura de cadera proximal reciente (fractura de fémur medial S 72.0, fractura de fémur pertrocantérica S 72.1, fractura de fémur subtrocantérica S 72.2)
  • Vivir en casa antes de la fractura de cadera en los municipios de Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal o Lyngby-Taarbæk
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No se prevé alta a domicilio ni centros de rehabilitación del municipio
  • No poder hablar y/o entender danés
  • Tener discapacidades físicas y/o mentales severas previas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El programa HIP-REP ofrece a los ancianos con fractura de cadera intervenciones adicionales centradas en la actividad.
Otro: REPRESENTACIÓN DE CADERA
El programa HIP-REP es un complemento a la atención habitual que incluye 5 intervenciones complementarias centradas en actividades individuales que se adaptarán a las necesidades de los ancianos con fractura de cadera en colaboración con los profesionales de la salud. Las visitas domiciliarias y la llamada telefónica de seguimiento serán parte del programa.
Comparador activo: Cuidado usual
Los ancianos con fractura de cadera del grupo control recibirán la atención habitual.
Otro: Cuidado usual
Los ancianos del grupo de control recibirán la rehabilitación habitual. con un enfoque en la movilización dentro de las 24 horas posteriores a la operación como paciente hospitalizado. En el municipio se ofrece fisioterapia dos veces por semana durante aproximadamente 12 semanas postoperatorias enfocándose en el control neuromotor de la cadera, activación y fortalecimiento de los músculos así como aumento de la movilidad. Cuando es relevante, el anciano recibe una visita domiciliaria de un terapeuta ocupacional que evalúa los comportamientos de AVD, el uso de dispositivos de asistencia y los riesgos ambientales, preparando y adaptando el entorno del hogar para prevenir caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de habilidades motoras y de proceso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en habilidades motoras y de proceso 3 y 6 meses después de la prueba inicial
La evaluación mide la calidad de la actividad de una persona en el desempeño de las tareas de la vida diaria. Una evaluación de observación que permite la evaluación del cambio en las habilidades motoras y de proceso y su efecto en la capacidad de un individuo para realizar actividades complejas o instrumentales y personales de la vida diaria. El instrumento consta de 16 habilidades motrices y 20 de proceso que se clasifican en una escala de 4 puntos. La escala de calificación se basa en los siguientes criterios (Calidad del desempeño); 4 = Competente, 3 = Cuestionable, 2 = Ineficaz o 1 = Severamente deficiente. En total, se realizan 36 clasificaciones discretas de habilidades motoras y de proceso durante la observación.
Cambio desde el inicio en habilidades motoras y de proceso 3 y 6 meses después de la prueba inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial
Encuesta que recoge información sobre la calidad de vida relacionada con la salud que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial
Escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: Al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial
Una evaluación que mide la intensidad del dolor. El paciente elige uno de ellos: ninguno, leve, moderado o grave.
Al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial
Puntuación de recuperación funcional
Periodo de tiempo: al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial
La puntuación de recuperación funcional evalúa el nivel de función con once ítems compuestos por tres componentes principales: actividades básicas de la vida diaria evaluadas por cuatro ítems, actividades instrumentales de la vida diaria evaluadas por seis ítems y movilidad evaluada por un ítem. Las actividades básicas de la vida diaria comprenden el 44 por ciento de la puntuación; las actividades instrumentales de la vida diaria comprenden el 23 por ciento y la movilidad comprende el 33 por ciento. La independencia completa en las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria y la movilidad da como resultado una puntuación del 100 por ciento.
al inicio y 3 y 6 meses después de la prueba inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carsten Bogh Juhl

Colaboradores

Herlev and Gentofte Hospital
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research
Municipality of Lyngby-Taarbaek
Municipality of Furesoe
Municipality of Rudersdal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-19066989

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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