Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman kuntoutusohjelma (HIP-REP)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carsten Bogh Juhl

Lonkkamurtuman kuntoutusohjelma iäkkäille, joilla on lonkkamurtuma

Tavoitteet: Arvioida HIP-REP:n vaikutusta ADL-kyvyn (suorituskyvyn) laatuun ja riippumattomuuteen, mitattuna moottori- ja prosessitaitojen arvioinnilla (AMPS) ja terveyteen liittyvällä elämänlaadulla (QoL).

Hypoteesi: HIP-REP lisää ADL-suorituskyvyn laatua ja riippumattomuutta, mitattuna AMPS:llä ja terveyteen liittyvällä QoL-mittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain vähän tiedetään sellaisen sektorien välisen kuntoutustoimenpiteen vaikutuksista, jolla pyritään vähentämään lonkkamurtumia sairastavien iäkkäiden päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) heikkenemistä. Positiivisista leikkaustuloksista huolimatta neljäsosa kuolee vuoden sisällä leikkauksesta, noin kahdeksan prosenttia joutuu takaisin sairaalaan ja vain kolmasosa saa takaisin murtumaa edeltävän fyysisen toiminnan ja ADL-kyvyn. Lonkkamurtuman jälkeen itsenäisyyden menetys ja ADL-kyvyn heikkeneminen jatkuu usein yli kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämä lisää sosiaalisen eristäytymisen, masennuksen ja siten elämänlaadun heikkenemisen riskiä. Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko toimintoperusteinen kuntoutustoimenpide eri sektoreilla tehokasta ja vaikuttaako tähän hauraan potilasryhmään. Tutkijat toivovat lisäävänsä kykyä suorittaa ADL-hoitoa turvallisesti ja itsenäisesti vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia, ja siten parantaa heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Äskettäinen proksimaalinen lonkkamurtuma (S 72.0 mediaalinen reisiluun murtuma, S 72.1, pertrochanteric reisiluun murtuma, S 72.2 subtrochanteric reisiluun murtuma)
  • Kotona asuminen ennen lonkkamurtumaa Herlevin, Gentoften, Furesoen, Rudersdalin tai Lyngby-Taarbækin kunnissa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei odoteta kotiutuvan kotiin tai kunnan kuntoutuskeskuksiin
  • Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään tanskaa
  • Sinulla on aiempi vakava fyysinen ja/tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
HIP-REP-ohjelma tarjoaa lonkkamurtuman saaneille vanhuksille lisätoimintoja, jotka keskittyvät toimintaan.
Muut: HIP-REP
HIP-REP-ohjelma on lisä tavanomaiseen hoitoon, joka sisältää 5 yksilölliseen toimintaan keskittyvää lisähoitoa, jotka räätälöidään lonkkamurtuman sairastavien vanhusten tarpeisiin yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Kotikäynnit ja jatkopuhelut ovat osa ohjelmaa.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän vanhukset, joilla on lonkkamurtuma, saavat tavanomaista hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän vanhukset saavat normaalia kuntoutusta. keskittyen mobilisaatioon 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa. Kunnassa tarjotaan kahdesti viikossa noin 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen fysioterapiaa keskittyen lonkan hermomotoriseen hallintaan, lihasten aktivointiin ja vahvistamiseen sekä liikkuvuuden lisäämiseen. Vanhukset saavat tarvittaessa kotikäynnin toimintaterapeutilta, joka arvioi ADL-käyttäytymistä, apuvälineiden käyttöä ja ympäristöhaittoja sekä valmistelee ja mukauttaa kotiympäristön putoamisen ehkäisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta motorisissa ja prosessitaidoissa 3 ja 6 kuukautta perustestauksen jälkeen
Arviointi mittaa henkilön aktiivisuuden laatua päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan arvioida motoristen ja prosessitaitojen muutosta ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisiä toimintoja. Instrumentti koostuu 16 motorisesta ja 20 prosessitaidosta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Arviointiasteikko perustuu seuraaviin kriteereihin (Suorituksen laatu); 4 = pätevä, 3 = kyseenalainen, 2 = tehoton tai 1 = vakavasti puutteellinen. Kaikkiaan havainnoinnin aikana tehdään 36 erillistä arviota motorisista ja prosessitaidoista.
Muutos lähtötilanteesta motorisissa ja prosessitaidoissa 3 ja 6 kuukautta perustestauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Tutkimus, jossa kerätään tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Sanallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Arvio, joka mittaa kivun voimakkuutta. Potilas valitsee yhden näistä: ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Toiminnallinen palautuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen
Functional Recovery Score arvioi toimintatasoa 11 pisteellä, jotka koostuvat kolmesta pääkomponentista: päivittäisen elämän perustoiminnot arvioituna neljällä pisteellä, päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnot kuudella pisteellä ja liikkuvuutta yhdellä asialla. Päivittäisen elämän perustoiminnot muodostavat 44 prosenttia pisteistä; jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa on 23 prosenttia ja liikkuvuutta 33 prosenttia. Täydellinen riippumattomuus päivittäisen elämän ja liikkumisen perus- ja instrumentaalisissa toimissa antaa 100 prosentin pistemäärän.
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen testauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carsten Bogh Juhl

Yhteistyökumppanit

Herlev and Gentofte Hospital
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research
Municipality of Lyngby-Taarbaek
Municipality of Furesoe
Municipality of Rudersdal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19066989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset HIP-REP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa