Programa de reabilitação de fraturas do quadril (HIP-REP)
15 de março de 2022 atualizado por: Carsten Bogh Juhl
Programa de Reabilitação de Fratura de Quadril para Idosos com Fratura de Quadril
Objetivos: Avaliar o efeito de um HIP-REP na qualidade e independência na habilidade (desempenho) AVD, medida com a Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) e Qualidade de Vida (QoL) relacionada à saúde.
Hipótese: O HIP-REP aumentará a qualidade e a independência no desempenho das AVD, medido com AMPS e medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre o efeito de uma intervenção de reabilitação intersetorial com o objetivo de reduzir a diminuição da habilidade nas Atividades de Vida Diária (AVD) de idosos com fratura de quadril.
Apesar dos resultados cirúrgicos positivos, um quarto morre dentro de um ano após a cirurgia, cerca de oito por cento são readmitidos no hospital e apenas um terço recupera seu nível pré-fratura de funcionamento físico e capacidade de AVD.
Após a fratura de quadril, a perda de independência e a diminuição adicional na capacidade de AVD geralmente persistem além de três meses após a cirurgia.
Isso aumenta o risco de isolamento social, depressão e, portanto, uma diminuição na qualidade de vida.
Portanto, os pesquisadores querem avaliar se uma intervenção de reabilitação baseada em atividades em todos os setores é eficaz e influencia esse frágil grupo de pacientes.
Os pesquisadores esperam aumentar a capacidade de realizar AVD com segurança e independência em idosos com fraturas de quadril e, assim, melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Fratura recente do quadril proximal (S 72.0 fratura medial do fêmur, S 72.1, fratura pertrocantérica do fêmur, S 72.2 fratura subtrocantérica do fêmur)
- Morar em casa antes da fratura de quadril nos municípios de Herlev, Gentofte, Furesoe, Rudersdal ou Lyngby-Taarbæk
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não se espera alta para casa ou centros de reabilitação no município
- Não é capaz de falar e/ou entender dinamarquês
- Ter deficiências físicas e/ou mentais graves prévias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O programa HIP-REP oferece aos idosos com fratura de quadril intervenções focadas em atividades.
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O programa HIP-REP é um complemento aos cuidados habituais que inclui 5 intervenções individuais focadas em atividades que serão adaptadas às necessidades de idosos com fratura de quadril em contato com os profissionais de saúde.
Visitas domiciliares e telefonemas de acompanhamento farão parte do programa.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os idosos com fratura de quadril do grupo controle receberão os cuidados habituais.
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Os idosos do grupo controle receberão reabilitação habitual.
com foco na mobilização dentro de 24 horas de pós-operatório como paciente internado.
No município a fisioterapia é oferecida duas vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas de pós-operatório com foco no controle neuromotor do quadril, ativação e fortalecimento da musculatura bem como aumento da mobilidade.
Quando relevante, o idoso recebe visita domiciliar de um terapeuta ocupacional que avalia os comportamentos nas AVD, o uso de dispositivos de assistência e os riscos ambientais, preparando e adaptando o ambiente domiciliar para prevenir quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais
Prazo: Mudança da linha de base nas habilidades motoras e processuais 3 e 6 meses após o teste da linha de base
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A avaliação mede a qualidade da atividade de uma pessoa no desempenho de tarefas da vida diária.
Uma avaliação observacional que permite avaliar a mudança nas habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária.
O instrumento consiste em 16 habilidades motoras e 20 habilidades de processo que são classificadas em uma escala de 4 pontos.
A escala de avaliação é baseada nos seguintes critérios (Qualidade de desempenho); 4 = Competente, 3 = Questionável, 2 = Ineficaz ou 1 = Severamente deficiente.
Ao todo, 36 classificações discretas de habilidades motoras e processuais são feitas durante a observação.
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Mudança da linha de base nas habilidades motoras e processuais 3 e 6 meses após o teste da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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Uma pesquisa que coleta informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde compreendendo cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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No início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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Escala de Avaliação Verbal
Prazo: No início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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Uma avaliação que mede a intensidade da dor.
O paciente escolhe um desses: nenhum, leve, moderado ou grave.
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No início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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Pontuação de recuperação funcional
Prazo: no início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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O Functional Recovery Score avalia o nível de função com onze itens compostos por três componentes principais: atividades básicas da vida diária avaliadas por quatro itens, atividades instrumentais da vida diária avaliadas por seis itens e mobilidade avaliada por um item.
As atividades básicas da vida diária compreendem 44% da pontuação; as atividades instrumentais da vida diária compreendem 23 por cento e a mobilidade compreende 33 por cento.
A independência completa nas atividades básicas e instrumentais da vida diária e na mobilidade resulta em uma pontuação de 100%.
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no início do estudo e 3 e 6 meses após o teste inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Ropke A, Lund K, Thrane C, Juhl C, Morville AL. Developing an individualised cross-sectoral programme based on activities of daily living to support rehabilitation of older adults with hip fracture: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Jun 18;11(6):e044539. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044539.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19066989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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