히드라데니티스 슈푸라티바 부담에 관한 실제 세계 연구
2025년 12월 22일 업데이트: PeriPharm
화농성 한선염의 부담에 관한 실제 임상 연구
HS가 환자의 삶의 질(QoL)과 일상 기능에 미치는 상당한 영향에도 불구하고, 캐나다에서 이 질환의 부담을 설명하는 실제 데이터 기반 증거는 여전히 제한적입니다.
HS는 인식이 부족하고 종종 오진되는 질환으로, 환자에게 상당한 심리적 및 신체적 부담을 줍니다.
캐나다에서 HS로 살아가는 개인들의 실제 경험을 이해하면 충족되지 않은 요구를 파악하고 환자 중심 치료 접근 방식을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Lachaine, PhD
- 전화번호: 514-731-8207
- 이메일: jean.lachaine@peripharm.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HS 성인 환자
설명
포함 기준:
- HS로 진단된 환자;
- 만 18세 이상;
- 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있음;
- 서면 동의서를 작성하고 제공할 의향 및 능력이 있음.
제외 기준:
1. HS에 대한 중재 연구 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HS 환자
HS로 진단된 환자
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이 연구에서는 특정 중재를 평가하지 않습니다.
관찰 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HS 환자의 작업 생산성 손실을 추정하기 위하여.
기간: 모집 시
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지를 사용합니다.
이 설문지는 지난 7일간의 장애를 정량적으로 측정하며, 네 가지 지표를 포함합니다: 결근(지난 7일간 건강 문제로 인해 누락된 작업 시간), 출근 장애(지난 7일간 건강 문제로 인한 근무 중 장애), 전체 작업 생산성 손실(결근과 출근 장애의 조합), 그리고 활동 장애.
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모집 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HS 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해
기간: 모집 시
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Hidradenitis Suppurativa 삶의 질 설문지(HiSQOL)는 지난 7일 동안 HS가 삶의 질에 미치는 다차원적 영향을 포착하도록 설계된 검증된 HS 특이적 도구입니다.
이 설문지는 리커트 척도 응답 옵션을 사용하는 17개의 항목으로 구성되어 있으며, 0("전혀 아님")에서 4("극도로")까지의 범위를 가지며, 일부 항목에서는 응답자가 활동이 관련성 부족 또는 HS 심각성으로 인해 수행되지 않았음을 표시할 수 있습니다.
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모집 시
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HS 환자의 통증 강도를 추정하기 위하여.
기간: 모집 시
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HS 환자는 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 지난 7일 동안의 최악의 통증 강도를 자가 보고합니다.
NRS는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 범위를 가집니다.
통증은 환자의 일상생활과 삶의 질에 미치는 상당한 영향을 고려하여 주요 증상으로 선정되었습니다.
7일 회상 기간은 회상 정확성과 증상 변동성을 균형 있게 조정하기 위해 선택되었으며, 최근 질병 활동을 포착하면서 회상 편향을 최소화합니다.
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모집 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROxy85HS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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