신생아 괴사성 장염을 위한 다차원 동적 조기 경보 시스템: 다기관 임상 연구
신생아 괴사성 장염의 정밀 예방 및 통제를 위한 유전-면역-염증성 장애 다차원 동적 조기 경보 시스템 구축: 다기관 임상 연구
괴사성 장염(NEC)은 미숙아에서 가장 심각한 위장관 응급 상황 중 하나로, 잠행성 발병, 빠른 진행, 높은 사망률을 특징으로 합니다. 이는 장 천공, 단장 증후군, 신경발달 장애와 같은 심각한 부정적 결과를 초래할 수 있어 미숙아의 생존 질과 장기 예후에 중대한 영향을 미치는 중증 질환입니다.중국 주산기 의학의 발전으로 극소 저체중아와 초저체중아의 생존율이 지속적으로 향상되고 있습니다. NEC는 미숙아의 치료 질과 장기 예후를 제한하는 중요한 병목 현상이 되었습니다.
이전 연구들은 임신 연령, 출생 체중, 감염, 수유 방법, 수혈, 기계 환기, 항생제 노출을 포함한 다양한 주산기 및 초기 출생 후 요인들이 NEC 발생과 관련이 있음을 입증했습니다. 그러나 이러한 임상적 요인들은 여전히 유사한 임상적 노출 조건 하에서 NEC 발생 위험과 질병 심각도의 개인 간 변이를 충분히 설명하지 못합니다.기존 NEC 예측 모델은 주로 정적 기초 변수에 의존하여 일회성 위험 평가를 수행하며, 입원 기간 동안의 동적 위험 업데이트가 부족하고 대부분 단일 기관 후향적 연구에서 도출되었습니다.
임상 외솜 시퀀싱(CES)의 적용과 함께 NEC 감수성에서 유전적 요인의 역할이 점차 주목받고 있습니다.연구팀은 이전에 CES 기반 NEC 위험 유전자 스크리닝, 유전적 부담 분석, 유전-임상 요인 상호작용 탐구를 수행하여 유전 정보가 NEC 위험 평가에 중요한 보완을 제공할 수 있음을 시사했습니다.동시에, 말초혈 호산구, NLR, 절대 호중구 수, 혈소판 수와 같은 면역-염증 표지자의 동적 변화는 NEC 발병 이전에 이미 이상을 나타낼 수 있어 조기 식별을 위한 반복 가능하고 저비용이며 임상적으로 이용 가능한 신호를 제공합니다.이를 바탕으로, 본 연구는 단일 기관 예비 유전 연구 기반과 다기관 후향적/전향적 검증 자원을 통합한 NEC 다차원 동적 조기 경보 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다. 이 계획은 고위험 개인의 식별 능력을 향상시키고 향후 정밀 예방 통제 및 계층화 관리를 위한 근거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 <32주의 미숙아
- 주관 기관 또는 참여 기관의 신생아과에 입원한 경우
- 연구 참여에 대한 부모 동의 및 정기 혈액 검사 잔여 샘플을 이용한 유전자 검사 승인
- 완전한 주산기 및 입원 기록 보유
제외 기준:
- 선천성 기형, 명확히 정의된 임상 증후군 또는 염색체 이상
- 출생 후 7일 이내 사망 또는 자의적 퇴원
- 병원성 유전자의 확인된 양성 진단 및 해석 가능한 주요 임상 표현형을 가진 환자
- 유전적 배경 중복을 피하기 위해 동일 다태아 중 한 케이스만 분석을 위해 보관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VPI
32주 미만의 초극소 저체중 출생아
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개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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벨 단계 II 이상의 괴사성 장염
기간: 2026년 4월부터 2029년 4월까지
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2026년 4월부터 2029년 4월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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