- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04213521
시각의존과 다감각 균형 운동
노인의 시각의존과 다감각 균형운동
연구 개요
상세 설명
노인들은 종종 눈을 감고 균형을 유지하기 어려워 시력의 중요성을 강조합니다. 예를 들어 참조 프레임을 기울이거나 시각적 장면을 이동하는 것과 같이 정적 및 동적 시각적 신호를 조작하여 방향과 균형에 대한 시각의 더 큰 영향이 관찰되었습니다. 노인들, 특히 넘어지기 쉬운 사람들은 주관적인 시각적 수직성에서 훨씬 더 큰 오류를 만들고 시각적 장애 동안과 이후에 더 큰 흔들림과 지속적인 무게 중심 진동을 나타내는 것으로 보고되었습니다. 그들은 또한 시각적 교란에 반응하여 균형을 회복하기 위해 고관절 전략을 채택했는데, 이는 시각 장애가 있는 경우 불안정함을 나타냅니다. 이러한 결과는 노인이 젊은 성인보다 시각 의존도가 높을 수 있음을 나타냅니다.
시각적 의존성의 기본 메커니즘은 불분명합니다. 시각적 의존성은 감각 재가중 결손의 한 형태로 간주됩니다. 감각 갈등 상황에서 중추신경계는 먼저 불일치를 인식하고 부정확한 입력의 가중치를 낮추고(억제), 보다 신뢰할 수 있는 정보를 제공한다고 판단되는 감각계의 입력 가중치를 높여야 합니다. 이 복잡한 감각 조직 과정을 다중 감각 재가중이라고 하며 지속적으로 변화하고 복잡한 환경에서 균형과 방향을 유지하는 데 필수적입니다.
연구에 따르면 시각적 의존성은 전정 재활에서 시각적 적응 및 습관화 운동을 통해 둔감화 및 증가된 시각적 운동 내성을 촉진함으로써 이점을 얻을 수 있다고 제안했습니다. 이것은 시각 의존 성인의 대다수가 시각 현기증의 동반 증상을 가지고 있기 때문일 수 있습니다. 그러나 미국의 National Audit Survey에 따르면 전정 장애 및 시각 의존성 환자의 1/3이 현기증 또는 현기증의 징후 및 증상이 없습니다. 최근의 증거에 따르면 시각 의존도가 더 높은 건강한 노인은 현기증이 없었습니다. 따라서 시각적 적응 운동이 그러한 사람들의 시각적 의존도를 효과적으로 줄일 수 있는지 여부는 불분명합니다. 그러나 시각적 의존성은 감각 재가중 적자로 간주될 수 있습니다. 따라서 시각, 전정 및 고유 감각 입력을 조작하는 다감각 균형 훈련은 감각 시스템의 통합 및 재가중을 개선하여 시각적 의존성을 감소시키는 대안이 될 수 있습니다. 사실 여러 연구에서 다감각 균형 훈련이 불안정하거나 넘어진 경험이 있는 노인의 이동성과 균형을 향상시킨다는 것을 문서화했습니다. 그러나 시각적 의존성과 건강한 노인에 대한 효과를 조사한 사람은 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다감각 균형 훈련이 노인의 시각 의존도와 감각 조직 능력에 미치는 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 만 60세 이상
- 2) 도움 없이 독립적으로 10미터를 계속해서 걸을 수 있다.
- 3) Mini-Mental State Examination 점수가 24점 이상인 정상적인 인지 기능
- 4) 구두 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 균형 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태 또는 최근 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다감각 균형 훈련 그룹
다감각 균형 훈련 그룹의 참가자들은 시각, 고유 감각 및 전정 조작을 사용하여 다중 감각 균형 운동을 제공 받았습니다.
운동은 전정계를 자극하기 위한 눈, 머리 및 신체의 움직임을 포함합니다. 다양한 자세(발을 모으고, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기)에서 자세 제어 운동, 고유 감각 입력을 줄이기 위해 부드러운 표면 사용, 운동 눈을 감고 시각적 단서를 박탈합니다.
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다감각 균형 훈련은 시각, 전정, 고유 감각 및 감각 통합의 개별 감각 조작을 통합하는 균형 운동을 설명합니다.
변경된 감각 입력 없이 정적 및 동적 기립 균형과 같은
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활성 비교기: 전통적인 균형 훈련 그룹
기존 균형 훈련 그룹의 참가자는 변경된 감각 입력 없이 정적 및 동적 기립 균형과 같은 기존 균형 운동을 수행했습니다.
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변경된 감각 입력 없이 정적 및 동적 기립 균형과 같은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로드 및 디스크 테스트
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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시각적 의존도를 측정하는 컴퓨터 테스트입니다.
진정한 수직으로부터의 오차가 클수록 시각적 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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균형 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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자세 조절에 대한 시각, 체감각 및 전정 시스템의 기여도를 평가합니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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하지 유연성을 측정합니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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5회 앉기 테스트
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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하지 근력을 측정합니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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버그 균형 척도
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점 56점은 기능적 균형을 나타내지만 45점 미만은 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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균형 신뢰 수준을 측정하고 0%에서 100% 사이의 범위에서 점수가 매겨진 16개 항목을 포함합니다.
점수 0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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기능적 이동성을 측정합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
정상적인 건강한 노인은 보통 10초 이내에 작업을 완료합니다.
거동이 불편한 매우 허약하거나 허약한 노인은 2분 이상 소요될 수 있습니다.
14초 이상의 점수는 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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10미터 걷기 테스트
기간: 4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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짧은 거리에서 초당 미터 단위로 보행 속도와 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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4-8주에 기준선에서 중재 후로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 심사 중
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인지 기능을 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30포인트 설문지입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
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심사 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N20180725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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