- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213521
Упражнение на зрительную зависимость и мультисенсорный баланс
Упражнение на визуальную зависимость и мультисенсорный баланс для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилым людям часто трудно сохранять равновесие с закрытыми глазами, что подчеркивает важность зрения. Наблюдалось большее влияние зрения на ориентацию и равновесие при манипулировании статическими и динамическими визуальными сигналами, например, при наклоне системы отсчета или перемещении визуальных сцен. Сообщается, что пожилые люди, особенно те, кто склонен к падениям, делают значительно больше ошибок в субъективной визуальной вертикальности и демонстрируют большее раскачивание и постоянные колебания центра тяжести во время и после нарушений зрения. Они также применяли стратегии тазобедренного сустава для восстановления равновесия в ответ на зрительное возмущение, что указывает на то, что они были нестабильны в случае нарушения зрения. Эти результаты показывают, что пожилые люди могут иметь более высокий уровень зрительной зависимости, чем молодые люди.
Основной механизм зрительной зависимости остается неясным. Зрительная зависимость считается формой дефицита сенсорного перевеса. В ситуации сенсорного конфликта центральная нервная система должна сначала распознать несоответствие и уменьшить вес (подавить) неточный ввод, одновременно увеличивая вес ввода от сенсорных систем, которые, как считается, предоставляют более достоверную информацию. Этот сложный процесс сенсорной организации называется множественной сенсорной переоценкой и жизненно важен для поддержания баланса и ориентации в постоянно меняющейся и сложной среде.
Исследования показали, что зрительная зависимость может выиграть от стимулирования десенсибилизации и повышения зрительной толерантности к движению с помощью упражнений на зрительную адаптацию и привыкание при вестибулярной реабилитации. Это может быть связано с тем, что у большинства зрительно зависимых взрослых есть сопутствующий симптом зрительного головокружения. Однако, по данным Национального аудита США, у трети пациентов с вестибулярными расстройствами и зрительной зависимостью отсутствуют признаки и симптомы головокружения или вертиго. Недавние данные показали, что у здоровых пожилых людей с более высоким уровнем зрительной зависимости не было головокружения; поэтому неясно, могут ли упражнения по зрительной адаптации эффективно снизить степень зрительной зависимости у таких людей. Однако зрительную зависимость можно рассматривать как дефицит сенсорного перевеса; поэтому тренировка мультисенсорного баланса с манипулированием зрительными, вестибулярными и проприоцептивными входами может быть альтернативой для снижения зрительной зависимости за счет улучшения интеграции и повторного взвешивания сенсорных систем. Фактически, многочисленные исследования задокументировали, что мультисенсорная тренировка баланса улучшает подвижность и равновесие у пожилых людей с нестабильностью или падениями в анамнезе; однако немногие исследовали его эффективность при зрительной зависимости и у здоровых пожилых людей. Таким образом, целью исследования было изучить эффективность мультисенсорной тренировки баланса на уровне зрительной зависимости и способности сенсорной организации у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст более 60 лет
- 2) способен непрерывно ходить 10 метров самостоятельно без посторонней помощи
- 3) нормальная когнитивная функция с оценкой по краткой шкале психического состояния более 24
- 4) способен выполнять устные команды.
Критерий исключения:
- любое заболевание или недавняя травма, которые могут повлиять на оценку баланса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мультисенсорного баланса
Участникам группы мультисенсорного баланса были предложены упражнения на мультисенсорный баланс с использованием зрительных, проприоцептивных и вестибулярных манипуляций.
Упражнения включали в себя движения глаз, головы и тела для стимуляции вестибулярной системы, упражнения на постуральный контроль в различных положениях (ноги вместе, тандемная стойка и стойка на одной ноге), использование мягкой поверхности для уменьшения проприоцептивных входов и упражнения. с закрытыми глазами, чтобы лишить их зрительных сигналов.
|
Мультисенсорная тренировка равновесия описывает упражнение на равновесие, включающее индивидуальные сенсорные манипуляции со зрением, вестибулярным аппаратом, проприоцепцией и сенсорной интеграцией.
например, статическое и динамическое равновесие в положении стоя без измененных сенсорных сигналов.
|
|
Активный компаратор: Традиционная группа для тренировки баланса
Участники группы традиционной тренировки баланса выполняли обычные упражнения на равновесие, такие как статическое и динамическое равновесие стоя, без изменения сенсорных входов.
|
например, статическое и динамическое равновесие в положении стоя без измененных сенсорных сигналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание стержня и диска
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Это компьютеризированный тест, который измеряет уровень зрительной зависимости.
Большие отклонения от истинной вертикали указывают на больший уровень визуальной зависимости.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он оценивает вклад зрительной, соматосенсорной и вестибулярной систем в постуральный контроль.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стул сидеть и дотянуться тест
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он измеряет гибкость нижних конечностей.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он измеряет силу нижних конечностей.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он используется для объективного определения способности пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Общий балл 56 указывает на функциональный баланс, а менее 45 баллов указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он измеряет уровень достоверности баланса и содержит 16 пунктов, оцененных в диапазоне от 0% до 100%.
Оценка 0 указывает на отсутствие уверенности, а 100 — на полную уверенность.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Он измеряет функциональную подвижность.
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше.
Очень слабым или ослабленным пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более.
Было показано, что оценка, превышающая или равная 14 секундам, указывает на высокий риск падений.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Это мера производительности, используемая для оценки скорости ходьбы и мощности ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства через 4–8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Во время скрининга
|
Это опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных функций.
Любая оценка 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
|
Во время скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N20180725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .