- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213521
Visuell avhengighet og multisensorisk balanseøvelse
Visuell avhengighet og multisensorisk balanseøvelse for eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker synes ofte det er vanskelig å opprettholde balansen med lukkede øyne, noe som understreker viktigheten av syn. Synets større innflytelse på orientering og balanse har blitt observert ved å manipulere statiske og dynamiske visuelle signaler - for eksempel vippe referanserammen eller bevegelige visuelle scener. Eldre mennesker - spesielt de som er utsatt for fall - har blitt rapportert å gjøre betydelig større feil i subjektiv visuell vertikalitet og viser større svai og fortsatt tyngdepunktsvingninger under og etter synsforstyrrelser. De tok også i bruk hoftestrategier for å gjenopprette balansen som svar på visuell forstyrrelse, noe som indikerte at de var ustabile i tilfelle synsforstyrrelser. Disse resultatene indikerer at eldre mennesker kan ha høyere nivåer av visuell avhengighet enn yngre voksne.
Den underliggende mekanismen for visuell avhengighet er fortsatt uklar. Visuell avhengighet betraktes som en form for sensorisk revektingsunderskudd. I en situasjon med sansekonflikt må sentralnervesystemet først gjenkjenne avviket og redusere vektingen (undertrykke) av den unøyaktige inngangen, samtidig som vektingen av inndataene fra sansesystemene som anses å gi mer pålitelig informasjon økes. Denne komplekse prosessen med sanseorganisering kalles multisensorisk vekting og er avgjørende for å opprettholde balanse og orientering i et kontinuerlig skiftende og komplekst miljø.
Studier har antydet at visuell avhengighet kan ha nytte av å fremme desensibilisering og økt visuell bevegelsestoleranse gjennom visuell tilpasning og tilvenningsøvelser i vestibulær rehabilitering. Dette kan skyldes at flertallet av visuelt avhengige voksne har det komorbide symptomet synsvertigo. Ifølge National Audit Survey i USA mangler imidlertid en tredjedel av pasienter med vestibulære lidelser og visuell avhengighet tegn og symptomer på svimmelhet eller vertigo. Nyere bevis har vist at friske eldre voksne med større nivåer av visuell avhengighet ikke hadde svimmelhet; derfor er det uklart om visuelle tilpasningsøvelser effektivt kan redusere graden av visuell avhengighet hos slike mennesker. Visuell avhengighet kan imidlertid betraktes som et sensorisk revektingsunderskudd; derfor kan multisensorisk balansetrening med manipulering av de visuelle, vestibulære og proprioseptive inngangene være et alternativ for å redusere visuell avhengighet gjennom å forbedre integreringen og revektingen av sensoriske systemer. Faktisk har flere studier dokumentert at multisensorisk balansetrening forbedrer mobilitet og balanse hos eldre voksne med ustabilitet eller en historie med fall; Det er imidlertid få som har undersøkt effektiviteten på visuell avhengighet og hos friske eldre mennesker. Derfor var målet med studien å undersøke effektiviteten av multisensorisk balansetrening på nivåene av visuell avhengighet og sensorisk organiseringskapasitet hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alder over 60 år
- 2) kunne gå kontinuerlig i 10 meter uavhengig uten hjelpemidler
- 3) normal kognitiv funksjon med en skåre for Mini-Mental State Examination mer enn 24
- 4) i stand til å følge muntlige kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk tilstand eller nylig skade som kan påvirke vurderingen av balanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multisensorisk balansetreningsgruppe
Deltakerne i den multisensoriske balansetreningsgruppen ble utstyrt med multisensoriske balanseøvelser ved bruk av visuelle, proprioseptive og vestibulære manipulasjoner.
Øvelsene involverte bevegelser av øyet, hodet og kroppen for å stimulere det vestibulære systemet-posturale kontrolløvelser i forskjellige posisjoner (føttene sammen, tandemstilling og ett benstilling), bruk av en myk overflate for å redusere proprioseptive input, og øvelser med lukkede øyne for å frata dem visuelle signaler.
|
Multisensorisk balansetrening beskriver en balanseøvelse som inkluderer individuell sensorisk manipulasjon av syn, vestibulær, propriosepsjon og sensorisk integrering.
slik som statisk og dynamisk stående balanse uten endrede sensoriske innganger.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell balansetreningsgruppe
Deltakerne i treningsgruppen for konvensjonell balanse utførte konvensjonelle balanseøvelser, som statisk og dynamisk stående balanse uten endrede sensoriske input.
|
slik som statisk og dynamisk stående balanse uten endrede sensoriske innganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av stang og skive
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Det er en datastyrt test som måler nivåer av visuell avhengighet.
Større feil fra sann vertikal indikerer de større nivåene av visuell avhengighet.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den vurderer bidraget til de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemene til postural kontroll.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stol sitte og nå test
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den måler fleksibilitet i underekstremiteter.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den måler styrke i underekstremiteter.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den brukes til å objektivt bestemme en pasients evne til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
En totalscore på 56 indikerer funksjonell balanse og men mindre enn 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den måler balansekonfidensnivå og inneholder 16 elementer scoret på et område fra 0 % til 100 %.
Poengsummen 0 indikerer manglende tillit og 100 indikerer full tillit.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Den måler funksjonell mobilitet.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
En score på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Det er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet og gangkapasitet i meter per sekund over kort avstand.
|
Bytt fra baseline til post-intervensjon ved 4-8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Under screening
|
Det er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv funksjon.
Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.
|
Under screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N20180725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .