- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213521
Visuelle Abhängigkeit und multisensorische Gleichgewichtsübung
Visuelle Abhängigkeit und multisensorische Gleichgewichtsübung für ältere Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Älteren Menschen fällt es oft schwer, mit geschlossenen Augen das Gleichgewicht zu halten, was die Bedeutung des Sehens unterstreicht. Der größere Einfluss des Sehens auf Orientierung und Gleichgewicht wurde beobachtet, indem statische und dynamische visuelle Hinweise manipuliert wurden – zum Beispiel das Neigen des Bezugsrahmens oder das Bewegen visueller Szenen. Es wurde berichtet, dass ältere Menschen – insbesondere solche, die zu Stürzen neigen – signifikant größere Fehler in der subjektiven visuellen Vertikalität machen und während und nach Sehstörungen ein größeres Schwanken und eine anhaltende Schwankung des Schwerpunkts aufweisen. Sie wandten auch Hüftstrategien an, um das Gleichgewicht als Reaktion auf Sehstörungen wiederherzustellen, was darauf hinweist, dass sie im Falle einer Sehstörung instabil waren. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass ältere Menschen möglicherweise ein höheres Maß an visueller Abhängigkeit haben als jüngere Erwachsene.
Der zugrunde liegende Mechanismus der visuellen Abhängigkeit bleibt unklar. Visuelle Abhängigkeit wird als eine Form des sensorischen Umgewichtungsdefizits angesehen. In einer sensorischen Konfliktsituation muss das Zentralnervensystem zuerst die Diskrepanz erkennen und die Gewichtung (Unterdrückung) der ungenauen Eingabe reduzieren, während die Gewichtung der Eingabe von den sensorischen Systemen erhöht wird, die als zuverlässigere Informationen gelten. Dieser komplexe Prozess der sensorischen Organisation wird als multiple sensorische Neugewichtung bezeichnet und ist entscheidend für die Aufrechterhaltung von Gleichgewicht und Orientierung in einer sich ständig verändernden und komplexen Umgebung.
Studien haben gezeigt, dass visuelle Abhängigkeit von der Förderung der Desensibilisierung und erhöhten visuellen Bewegungstoleranz durch visuelle Anpassungs- und Gewöhnungsübungen in der vestibulären Rehabilitation profitieren könnte. Dies kann daran liegen, dass die Mehrheit der sehabhängigen Erwachsenen das komorbide Symptom des visuellen Schwindels hat. Laut der National Audit Survey in den Vereinigten Staaten fehlen jedoch bei einem Drittel der Patienten mit Gleichgewichtsstörungen und Sehabhängigkeit Anzeichen und Symptome von Schwindel oder Schwindel. Jüngste Beweise haben gezeigt, dass gesunde ältere Erwachsene mit einem höheren Maß an visueller Abhängigkeit keinen Schwindel hatten; Daher ist unklar, ob visuelle Anpassungsübungen den Grad der visuellen Abhängigkeit bei solchen Menschen wirksam reduzieren können. Die visuelle Abhängigkeit kann jedoch als sensorisches Umgewichtsdefizit betrachtet werden; Daher könnte ein multisensorisches Gleichgewichtstraining mit Manipulation der visuellen, vestibulären und propriozeptiven Eingaben eine Alternative sein, um die visuelle Abhängigkeit durch die Verbesserung der Integration und Neugewichtung sensorischer Systeme zu verringern. Tatsächlich haben mehrere Studien dokumentiert, dass multisensorisches Gleichgewichtstraining die Mobilität und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit Instabilität oder einer Vorgeschichte von Stürzen verbessert; jedoch haben nur wenige seine Wirksamkeit bei visueller Abhängigkeit und bei gesunden älteren Menschen untersucht. Ziel der Studie war es daher, die Wirksamkeit des multisensorischen Gleichgewichtstrainings auf die Ebenen der visuellen Abhängigkeit und der sensorischen Organisationsfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter über 60 Jahre
- 2) in der Lage, 10 Meter ohne Hilfe ununterbrochen zu gehen
- 3) normale kognitive Funktion mit einem Mini-Mental State Examination Score von mehr als 24
- 4) in der Lage, mündlichen Befehlen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- jeder medizinische Zustand oder eine kürzliche Verletzung, die die Beurteilung des Gleichgewichts beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multisensorische Gleichgewichtstrainingsgruppe
Die Teilnehmer der multisensorischen Gleichgewichtstrainingsgruppe erhielten multisensorische Gleichgewichtsübungen mit visuellen, propriozeptiven und vestibulären Manipulationen.
Die Übungen umfassten Augen-, Kopf- und Körperbewegungen zur Stimulierung des Vestibularapparates – Haltungskontrollübungen in verschiedenen Positionen (Füße zusammen, Tandemstellung und Einbeinstellung), die Verwendung einer weichen Oberfläche zur Reduzierung der propriozeptiven Eingaben und Übungen mit geschlossenen Augen, um ihnen visuelle Hinweise zu entziehen.
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Multisensorisches Gleichgewichtstraining beschreibt eine Gleichgewichtsübung, die eine individuelle sensorische Manipulation von Sehen, Vestibularis, Propriozeption und sensorischer Integration beinhaltet.
wie statisches und dynamisches Gleichgewicht im Stehen ohne veränderte sensorische Eingaben.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gleichgewichtstrainingsgruppe
Die Teilnehmer der Trainingsgruppe Konventionelles Gleichgewicht führten konventionelle Gleichgewichtsübungen, wie statisches und dynamisches Gleichgewicht im Stehen, ohne veränderte sensorische Eingaben durch.
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wie statisches und dynamisches Gleichgewicht im Stehen ohne veränderte sensorische Eingaben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stab- und Scheibentest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es ist ein computergestützter Test, der den Grad der visuellen Abhängigkeit misst.
Größere Abweichungen von der wahren Vertikalen weisen auf das größere Maß an visueller Abhängigkeit hin.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es bewertet den Beitrag des visuellen, somatosensorischen und vestibulären Systems zur posturalen Kontrolle.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es misst die Flexibilität der unteren Extremitäten.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Fünfmal auf den Prüfstand gestellt
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es misst die Stärke der unteren Gliedmaßen.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es wird verwendet, um die Fähigkeit eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Eine Gesamtpunktzahl von 56 zeigt ein funktionelles Gleichgewicht an, aber weniger als 45 zeigt an, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Die Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es misst das Gleichgewichtsvertrauensniveau und enthält 16 Punkte, die in einem Bereich von 0 % bis 100 % bewertet werden.
Der Wert 0 steht für kein Vertrauen und 100 für volles Vertrauen.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es misst die funktionelle Mobilität.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Normale gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe in der Regel in 10 Sekunden oder weniger.
Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern.
Es hat sich gezeigt, dass eine Punktzahl von mehr als oder gleich 14 Sekunden auf ein hohes Sturzrisiko hinweist.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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10 Meter Gehtest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Es ist ein Leistungsmaß, das zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit und Gehkapazität in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz verwendet wird.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention nach 4-8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Geisteszustandsuntersuchung
Zeitfenster: Während der Vorführung
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Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung der kognitiven Funktion verwendet wird.
Jede Punktzahl von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Kognition hin.
Darunter können Werte eine schwere (≤9 Punkte), moderate (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
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Während der Vorführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N20180725
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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