- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04213521
Ejercicio de Dependencia Visual y Equilibrio Multisensorial
Ejercicio de Dependencia Visual y Equilibrio Multisensorial para Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas mayores a menudo les resulta difícil mantener el equilibrio con los ojos cerrados, lo que enfatiza la importancia de la visión. La mayor influencia de la visión en la orientación y el equilibrio se ha observado manipulando señales visuales estáticas y dinámicas, por ejemplo, inclinando el marco de referencia o moviendo escenas visuales. Se ha informado que las personas mayores, en particular las que son propensas a las caídas, cometen errores significativamente mayores en la verticalidad visual subjetiva y exhiben un mayor balanceo y una oscilación continua del centro de gravedad durante y después de las alteraciones visuales. También adoptaron estrategias de cadera para restablecer el equilibrio en respuesta a la perturbación visual, lo que indica que eran inestables en caso de perturbación visual. Estos resultados indican que las personas mayores pueden tener mayores niveles de dependencia visual que los adultos más jóvenes.
El mecanismo subyacente de la dependencia visual sigue sin estar claro. La dependencia visual se considera una forma de déficit de reponderación sensorial. En una situación de conflicto sensorial, el sistema nervioso central primero debe reconocer la discrepancia y reducir la ponderación (supresión) de la entrada inexacta mientras aumenta la ponderación de la entrada de los sistemas sensoriales que se considera que proporcionan información más confiable. Este complejo proceso de organización sensorial se denomina revalorización sensorial múltiple y es vital para mantener el equilibrio y la orientación en un entorno complejo y en constante cambio.
Los estudios han sugerido que la dependencia visual podría beneficiarse de la promoción de la desensibilización y el aumento de la tolerancia al movimiento visual a través de ejercicios de adaptación y habituación visual en la rehabilitación vestibular. Esto puede deberse a que la mayoría de los adultos con dependencia visual tienen el síntoma comórbido de vértigo visual. Sin embargo, según la Encuesta Nacional de Auditoría de los Estados Unidos, un tercio de los pacientes con trastornos vestibulares y dependencia visual carecen de signos y síntomas de mareo o vértigo. La evidencia reciente ha demostrado que los adultos mayores sanos con mayores niveles de dependencia visual no tenían mareos; por lo tanto, no está claro si los ejercicios de adaptación visual pueden reducir efectivamente el grado de dependencia visual en estas personas. Sin embargo, la dependencia visual puede considerarse como un déficit de reponderación sensorial; por lo tanto, el entrenamiento del equilibrio multisensorial con manipulación de las entradas visuales, vestibulares y propioceptivas podría ser una alternativa para disminuir la dependencia visual a través de la mejora de la integración y la reponderación de los sistemas sensoriales. De hecho, múltiples estudios han documentado que el entrenamiento del equilibrio multisensorial mejora la movilidad y el equilibrio en adultos mayores con inestabilidad o antecedentes de caídas; sin embargo, pocos han investigado su efectividad en la dependencia visual y en ancianos sanos. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue investigar la efectividad del entrenamiento del equilibrio multisensorial sobre los niveles de dependencia visual y capacidad de organización sensorial en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad mayor de 60 años
- 2) capaz de caminar de forma continua durante 10 metros de forma independiente sin ayuda
- 3) función cognitiva normal con una puntuación de más de 24 en el Mini-Mental State Examination
- 4) capaz de seguir órdenes orales.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o lesión reciente que pueda afectar la evaluación del equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio multisensorial
Los participantes en el grupo de entrenamiento de equilibrio multisensorial recibieron ejercicios de equilibrio multisensorial utilizando manipulaciones visuales, propioceptivas y vestibulares.
Los ejercicios incluyeron movimientos del ojo, la cabeza y el cuerpo para estimular el sistema vestibular: ejercicios de control postural en diferentes posiciones (pies juntos, postura en tándem y postura con una sola pierna), uso de una superficie blanda para reducir las entradas propioceptivas y ejercicios con los ojos cerrados para privarlos de señales visuales.
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El entrenamiento de equilibrio multisensorial describe un ejercicio de equilibrio que incorpora la manipulación sensorial individual de la visión, vestibular, propiocepción e integración sensorial.
como el equilibrio de pie estático y dinámico sin entradas sensoriales alteradas.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de equilibrio convencional
Los participantes en el grupo de entrenamiento de equilibrio convencional realizaron ejercicios de equilibrio convencionales, como el equilibrio de pie estático y dinámico sin entradas sensoriales alteradas.
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como el equilibrio de pie estático y dinámico sin entradas sensoriales alteradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de varilla y disco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Es una prueba informatizada que mide los niveles de dependencia visual.
Mayores errores de la verdadera vertical indican los mayores niveles de dependencia visual.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Ensayo clínico modificado de interacción sensorial en equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Evalúa la contribución de los sistemas visual, somatosensorial y vestibular al control postural.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Mide la flexibilidad de los miembros inferiores.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Mide la fuerza de los miembros inferiores.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Se utiliza para determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Una puntuación total de 56 indica equilibrio funcional y menos de 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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La Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Mide el nivel de confianza del equilibrio y contiene 16 ítems calificados en un rango de 0% a 100%.
La puntuación de 0 indica ninguna confianza y 100 indica plena confianza.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Mide la movilidad funcional.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos.
Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
Se ha demostrado que una puntuación mayor o igual a 14 segundos indica un alto riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad y la capacidad de caminar en metros por segundo en una distancia corta.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención a las 4-8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Durante la proyección
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Es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir la función cognitiva.
Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
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Durante la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N20180725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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