- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04213521
Exercice de dépendance visuelle et d'équilibre multisensoriel
Dépendance visuelle et exercice d'équilibre multisensoriel pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées ont souvent du mal à maintenir leur équilibre les yeux fermés, ce qui souligne l'importance de la vision. La plus grande influence de la vision sur l'orientation et l'équilibre a été observée en manipulant des repères visuels statiques et dynamiques, par exemple en inclinant le cadre de référence ou en déplaçant des scènes visuelles. Il a été rapporté que les personnes âgées, en particulier celles sujettes aux chutes, font des erreurs significativement plus importantes dans la verticalité visuelle subjective et présentent un plus grand balancement et une oscillation continue du centre de gravité pendant et après les perturbations visuelles. Ils ont également adopté des stratégies de hanche pour rétablir l'équilibre en réponse à une perturbation visuelle, indiquant qu'ils étaient instables en cas de perturbation visuelle. Ces résultats indiquent que les personnes âgées peuvent avoir des niveaux de dépendance visuelle plus élevés que les adultes plus jeunes.
Le mécanisme sous-jacent de la dépendance visuelle reste incertain. La dépendance visuelle est considérée comme une forme de déficit de repondération sensorielle. Dans une situation de conflit sensoriel, le système nerveux central doit d'abord reconnaître l'écart et réduire la pondération (supprimer) de l'entrée inexacte tout en augmentant la pondération de l'entrée des systèmes sensoriels qui sont réputés fournir des informations plus fiables. Ce processus complexe d'organisation sensorielle est appelé repondération sensorielle multiple et est vital pour maintenir l'équilibre et l'orientation dans un environnement complexe et en constante évolution.
Des études ont suggéré que la dépendance visuelle pourrait bénéficier de la promotion de la désensibilisation et d'une tolérance accrue au mouvement visuel grâce à des exercices d'adaptation visuelle et d'accoutumance dans la rééducation vestibulaire. Cela peut être dû au fait que la majorité des adultes visuellement dépendants présentent le symptôme comorbide de vertige visuel. Cependant, selon le National Audit Survey aux États-Unis, un tiers des patients souffrant de troubles vestibulaires et de dépendance visuelle ne présentent pas de signes et de symptômes d'étourdissements ou de vertiges. Des preuves récentes ont démontré que les personnes âgées en bonne santé avec des niveaux plus élevés de dépendance visuelle n'avaient pas de vertiges; par conséquent, il n'est pas clair si les exercices d'adaptation visuelle peuvent réduire efficacement le degré de dépendance visuelle chez ces personnes. Cependant, la dépendance visuelle peut être considérée comme un déficit de repondération sensorielle ; par conséquent, l'entraînement à l'équilibre multisensoriel avec manipulation des entrées visuelles, vestibulaires et proprioceptives pourrait être une alternative pour diminuer la dépendance visuelle en améliorant l'intégration et la repondération des systèmes sensoriels. En fait, plusieurs études ont documenté que l'entraînement à l'équilibre multisensoriel améliore la mobilité et l'équilibre chez les personnes âgées présentant une instabilité ou des antécédents de chutes ; cependant, peu ont étudié son efficacité sur la dépendance visuelle et chez les personnes âgées en bonne santé. Par conséquent, le but de l'étude était d'étudier l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre multisensoriel sur les niveaux de dépendance visuelle et de capacité d'organisation sensorielle chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) avoir plus de 60 ans
- 2) capable de marcher en continu sur 10 mètres de façon autonome sans aide
- 3) fonction cognitive normale avec un score au Mini-Mental State Examination supérieur à 24
- 4) capable de suivre des commandes orales.
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou blessure récente qui pourrait affecter l'évaluation de l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre multisensoriel
Les participants du groupe d'entraînement à l'équilibre multisensoriel ont reçu des exercices d'équilibre multisensoriel utilisant des manipulations visuelles, proprioceptives et vestibulaires.
Les exercices impliquaient des mouvements des yeux, de la tête et du corps pour stimuler le système vestibulaire - des exercices de contrôle postural dans différentes positions (pieds ensemble, position en tandem et position sur une jambe), l'utilisation d'une surface douce pour réduire les apports proprioceptifs et des exercices les yeux fermés pour les priver de repères visuels.
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L'entraînement à l'équilibre multisensoriel décrit un exercice d'équilibre incorporant une manipulation sensorielle individuelle de la vision, du vestibulaire, de la proprioception et de l'intégration sensorielle.
tels que l'équilibre debout statique et dynamique sans entrées sensorielles altérées.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre conventionnel
Les participants au groupe d'entraînement à l'équilibre conventionnel ont effectué des exercices d'équilibre conventionnels, tels que l'équilibre debout statique et dynamique sans altération des entrées sensorielles.
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tels que l'équilibre debout statique et dynamique sans entrées sensorielles altérées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la tige et du disque
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il s'agit d'un test informatisé qui mesure les niveaux de dépendance visuelle.
Des erreurs plus importantes par rapport à la vraie verticale indiquent des niveaux plus élevés de dépendance visuelle.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il évalue la contribution des systèmes visuel, somatosensoriel et vestibulaire au contrôle postural.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il mesure la flexibilité des membres inférieurs.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il mesure la force des membres inférieurs.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Balance de Berg
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il est utilisé pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Un score total de 56 indique un équilibre fonctionnel et moins de 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il mesure le niveau de confiance de l'équilibre et contient 16 éléments notés sur une plage de 0 % à 100 %.
Le score de 0 indique aucune confiance et 100 indique une confiance totale.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il mesure la mobilité fonctionnelle.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Les personnes âgées normales en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles à mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Il a été démontré qu'un score supérieur ou égal à 14 secondes indique un risque élevé de chutes.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Il s'agit d'une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche et la capacité de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à 4-8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mini examen de l'état mental
Délai: Pendant la projection
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Il s'agit d'un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer la fonction cognitive.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).
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Pendant la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N20180725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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