- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04213521
Exercício de Dependência Visual e Equilíbrio Multissensorial
Exercício de Dependência Visual e Equilíbrio Multissensorial para Idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos geralmente têm dificuldade em manter o equilíbrio com os olhos fechados, o que enfatiza a importância da visão. A maior influência da visão na orientação e no equilíbrio foi observada pela manipulação de pistas visuais estáticas e dinâmicas, por exemplo, inclinando o quadro de referência ou movendo cenas visuais. Foi relatado que pessoas mais velhas - particularmente aquelas propensas a quedas - cometem erros significativamente maiores na verticalidade visual subjetiva e exibem maior oscilação e oscilação contínua do centro de gravidade durante e após os distúrbios visuais. Eles também adotaram estratégias de quadril para restaurar o equilíbrio em resposta à perturbação visual, indicando que eles eram instáveis em caso de distúrbio visual. Esses resultados indicam que as pessoas mais velhas podem ter níveis mais altos de dependência visual do que os adultos mais jovens.
O mecanismo subjacente da dependência visual permanece obscuro. A dependência visual é considerada uma forma de déficit de repeso sensorial. Em uma situação de conflito sensorial, o sistema nervoso central deve primeiro reconhecer a discrepância e reduzir a ponderação (suprimir) da entrada imprecisa enquanto aumenta a ponderação da entrada dos sistemas sensoriais que fornecem informações mais confiáveis. Esse processo complexo de organização sensorial é denominado reponderação sensorial múltipla e é vital para manter o equilíbrio e a orientação em um ambiente complexo e em constante mudança.
Estudos sugeriram que a dependência visual poderia se beneficiar da promoção da dessensibilização e aumento da tolerância ao movimento visual por meio de adaptação visual e exercícios de habituação na reabilitação vestibular. Isso pode ocorrer porque a maioria dos adultos visualmente dependentes tem o sintoma comórbido de vertigem visual. No entanto, de acordo com o National Audit Survey nos Estados Unidos, um terço dos pacientes com distúrbios vestibulares e dependência visual não apresentam sinais e sintomas de tontura ou vertigem. Evidências recentes demonstraram que idosos saudáveis com maiores níveis de dependência visual não apresentavam tontura; portanto, não está claro se os exercícios de adaptação visual podem efetivamente reduzir o grau de dependência visual nessas pessoas. No entanto, a dependência visual pode ser considerada como um déficit de reponderação sensorial; portanto, o treinamento de equilíbrio multissensorial com manipulação dos estímulos visuais, vestibulares e proprioceptivos poderia ser uma alternativa para diminuir a dependência visual por meio da melhoria da integração e repesagem dos sistemas sensoriais. De fato, vários estudos documentaram que o treinamento de equilíbrio multissensorial melhora a mobilidade e o equilíbrio em idosos com instabilidade ou histórico de quedas; entretanto, poucos investigaram sua eficácia na dependência visual e em idosos saudáveis. Portanto, o objetivo do estudo foi investigar a eficácia do treinamento de equilíbrio multissensorial sobre os níveis de dependência visual e capacidade de organização sensorial em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade superior a 60 anos
- 2) capaz de caminhar continuamente por 10 metros independentemente sem ajuda
- 3) função cognitiva normal com uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental superior a 24
- 4) capaz de seguir comandos orais.
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou lesão recente que possa afetar a avaliação do equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio multissensorial
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio multissensorial receberam exercícios de equilíbrio multissensorial usando manipulações visuais, proprioceptivas e vestibulares.
Os exercícios envolviam movimentos dos olhos, cabeça e corpo para estimular o sistema vestibular - exercícios de controle postural em diferentes posições (pés juntos, apoio tandem e apoio unipodal), uso de uma superfície macia para reduzir as entradas proprioceptivas e exercícios com os olhos fechados para privá-los de pistas visuais.
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O treinamento de equilíbrio multissensorial descreve um exercício de equilíbrio que incorpora a manipulação sensorial individual da visão, vestibular, propriocepção e integração sensorial.
como o equilíbrio estático e dinâmico sem entradas sensoriais alteradas.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio convencional
Os participantes do grupo de treinamento de equilíbrio convencional realizaram exercícios de equilíbrio convencionais, como equilíbrio em pé estático e dinâmico, sem estímulos sensoriais alterados.
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como o equilíbrio estático e dinâmico sem entradas sensoriais alteradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de haste e disco
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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É um teste computadorizado que mede os níveis de dependência visual.
Maiores erros da vertical verdadeira indicam maiores níveis de dependência visual.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Teste clínico modificado de interação sensorial em equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Avalia a contribuição dos sistemas visual, somatossensorial e vestibular para o controle postural.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Mede a flexibilidade dos membros inferiores.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Mede a força dos membros inferiores.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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É usado para determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
Uma pontuação total de 56 indica equilíbrio funcional e menos de 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades específicas
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Ele mede o nível de confiança do equilíbrio e contém 16 itens pontuados em um intervalo de 0% a 100%.
A pontuação de 0 indica nenhuma confiança e 100 indica confiança total.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Mede a mobilidade funcional.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Foi demonstrado que uma pontuação maior ou igual a 14 segundos indica alto risco de quedas.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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É uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade e a capacidade de caminhar em metros por segundo em uma curta distância.
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Mudança da linha de base para pós-intervenção em 4-8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mini exame do estado mental
Prazo: Durante a triagem
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É um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir a função cognitiva.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
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Durante a triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N20180725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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