- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213521
Visuele afhankelijkheid en multisensorische evenwichtsoefening
Visuele afhankelijkheid en multisensorische evenwichtsoefening voor ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere mensen vinden het vaak moeilijk om het evenwicht te bewaren met hun ogen dicht, wat het belang van zien benadrukt. De grotere invloed van visie op oriëntatie en balans is waargenomen door het manipuleren van statische en dynamische visuele aanwijzingen, bijvoorbeeld door het referentiekader te kantelen of visuele scènes te verplaatsen. Er is gemeld dat oudere mensen, vooral degenen die vatbaar zijn voor vallen, significant grotere fouten maken in de subjectieve visuele verticaliteit en een grotere zwaai en voortdurende oscillatie van het zwaartepunt vertonen tijdens en na visuele stoornissen. Ze pasten ook heupstrategieën toe om het evenwicht te herstellen als reactie op visuele verstoring, wat aangeeft dat ze onstabiel waren in het geval van visuele verstoring. Deze resultaten geven aan dat oudere mensen mogelijk meer visuele afhankelijkheid hebben dan jongere volwassenen.
Het onderliggende mechanisme van visuele afhankelijkheid blijft onduidelijk. Visuele afhankelijkheid wordt beschouwd als een vorm van sensorisch herwegingstekort. In een situatie van sensorisch conflict moet het centrale zenuwstelsel eerst de discrepantie herkennen en de weging (onderdrukking) van de onnauwkeurige invoer verminderen, terwijl de weging van de invoer van de sensorische systemen die worden geacht betrouwbaardere informatie te verstrekken, wordt verhoogd. Dit complexe proces van sensorische organisatie wordt meervoudige sensorische herweging genoemd en is van vitaal belang voor het behoud van evenwicht en oriëntatie in een continu veranderende en complexe omgeving.
Studies hebben gesuggereerd dat visuele afhankelijkheid baat zou kunnen hebben bij het bevorderen van desensibilisatie en verhoogde visuele bewegingstolerantie door middel van visuele aanpassing en gewenningsoefeningen bij vestibulaire revalidatie. Dit kan zijn omdat de meerderheid van visueel afhankelijke volwassenen het comorbide symptoom van visuele duizeligheid heeft. Volgens de National Audit Survey in de Verenigde Staten heeft een derde van de patiënten met vestibulaire stoornissen en visuele afhankelijkheid echter geen tekenen en symptomen van duizeligheid of duizeligheid. Recent bewijs heeft aangetoond dat gezonde oudere volwassenen met een hogere mate van visuele afhankelijkheid geen duizeligheid hadden; daarom is het onduidelijk of visuele aanpassingsoefeningen de mate van visuele afhankelijkheid bij dergelijke mensen effectief kunnen verminderen. Visuele afhankelijkheid kan echter worden beschouwd als een sensorisch herwegingstekort; daarom zou multisensorische evenwichtstraining met manipulatie van de visuele, vestibulaire en proprioceptieve inputs een alternatief kunnen zijn voor het verminderen van visuele afhankelijkheid door de integratie en herweging van sensorische systemen te verbeteren. Meerdere onderzoeken hebben zelfs aangetoond dat multisensorische evenwichtstraining de mobiliteit en het evenwicht verbetert bij oudere volwassenen met instabiliteit of een voorgeschiedenis van vallen; weinigen hebben echter de effectiviteit ervan op visuele afhankelijkheid en bij gezonde ouderen onderzocht. Daarom was het doel van de studie om de effectiviteit van multisensorische evenwichtstraining op de niveaus van visuele afhankelijkheid en sensorische organisatiecapaciteit bij oudere volwassenen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) ouder dan 60 jaar
- 2) zelfstandig 10 meter ononderbroken kunnen lopen zonder hulpmiddel
- 3) normale cognitieve functie met een Mini-Mental State Examination-score van meer dan 24
- 4) in staat zijn om mondelinge bevelen op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening of recent letsel dat de beoordeling van het evenwicht kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainingsgroep multisensorisch evenwicht
De deelnemers aan de multisensorische balanstrainingsgroep kregen meervoudige sensorische evenwichtsoefeningen met behulp van visuele, proprioceptieve en vestibulaire manipulaties.
De oefeningen omvatten bewegingen van het oog, hoofd en lichaam om het vestibulaire systeem te stimuleren - oefeningen voor houdingscontrole in verschillende posities (voeten tegen elkaar, tandemstand en stand op één been), gebruik van een zacht oppervlak om de proprioceptieve input te verminderen, en oefeningen met gesloten ogen om hen visuele aanwijzingen te ontnemen.
|
Multisensorische evenwichtstraining beschrijft een evenwichtsoefening met individuele sensorische manipulatie van het gezichtsvermogen, vestibulaire, proprioceptie en sensorische integratie.
zoals statisch en dynamisch sta-evenwicht zonder veranderde sensorische input.
|
Actieve vergelijker: Conventionele balanstrainingsgroep
De deelnemers aan de conventionele balanstrainingsgroep voerden conventionele evenwichtsoefeningen uit, zoals statisch en dynamisch evenwicht in stand zonder veranderde sensorische inputs.
|
zoals statisch en dynamisch sta-evenwicht zonder veranderde sensorische input.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Staaf- en schijftest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het is een computergestuurde test die niveaus van visuele afhankelijkheid meet.
Grotere fouten ten opzichte van ware verticaal geven de grotere niveaus van visuele afhankelijkheid aan.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in balans
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het beoordeelt de bijdrage van de visuele, somatosensorische en vestibulaire systemen aan houdingsregulatie.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het meet de flexibiliteit van de onderste ledematen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het meet de kracht van de onderste ledematen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het wordt gebruikt om objectief het vermogen van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
Een totale score van 56 duidt op functionele balans en minder dan 45 geeft aan dat individuen een groter risico lopen om te vallen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het meet het betrouwbaarheidsniveau van de balans en bevat 16 items die zijn gescoord op een bereik van 0% tot 100%.
De score van 0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het meet functionele mobiliteit.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Normale gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk in 10 seconden of minder.
Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren.
Er is aangetoond dat een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden een hoog risico op vallen aangeeft.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Het is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid en het loopvermogen in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie na 4-8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mini-onderzoek van de mentale toestand
Tijdsspanne: Tijdens screening
|
Het is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de cognitieve functie te meten.
Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie.
Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.
|
Tijdens screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N20180725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multisensorische evenwichtsoefening
-
University of CologneMedtronicOnbekend