- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213521
Visuaalinen riippuvuus ja multisensorinen tasapainoharjoitus
Visuaalisen riippuvuuden ja moniaistisen tasapainon harjoitus iäkkäille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden ihmisten on usein vaikea ylläpitää tasapainoa silmät kiinni, mikä korostaa näön merkitystä. Näön suurempi vaikutus suuntautumiseen ja tasapainoon on havaittu manipuloimalla staattisia ja dynaamisia visuaalisia vihjeitä – esimerkiksi kallistamalla viitekehystä tai liikuttamalla visuaalisia kohtauksia. Ikääntyneiden ihmisten – erityisesti kaatumisalttiiden – on raportoitu tekevän huomattavasti enemmän virheitä subjektiivisessa visuaalisessa pystysuorassa ja osoittavan suurempaa heilahtelua ja jatkuvaa painopisteen värähtelyä näköhäiriöiden aikana ja niiden jälkeen. He omaksuivat myös lonkkastrategioita tasapainon palauttamiseksi vasteena näköhäiriöille, mikä osoittaa, että he olivat epävakaita näköhäiriöiden sattuessa. Nämä tulokset osoittavat, että vanhemmilla ihmisillä saattaa olla suurempi näköriippuvuus kuin nuoremmilla aikuisilla.
Näköriippuvuuden taustalla oleva mekanismi on edelleen epäselvä. Visuaalista riippuvuutta pidetään eräänä aistinvaraisen uudelleenpainotusvajeen muotona. Aistikonfliktitilanteessa keskushermoston on ensin tunnistettava poikkeama ja vähennettävä virheellisen syötteen painotusta (suppressointia) samalla kun lisättävä niiden aistijärjestelmien syötteen painotusta, joiden katsotaan tuottavan luotettavampaa tietoa. Tätä monimutkaista aistinvaraista organisointiprosessia kutsutaan moniaistiiseksi uudelleenpainotukseksi, ja se on elintärkeää tasapainon ja suuntautumisen ylläpitämisessä jatkuvasti muuttuvassa ja monimutkaisessa ympäristössä.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että näköriippuvuus voisi hyötyä desensibilisoinnin edistämisestä ja visuaalisen liiketoleranssin lisäämisestä visuaalisen sopeutumisen ja tottumisharjoittelun avulla vestibulaarien kuntoutuksessa. Tämä voi johtua siitä, että suurimmalla osalla näköriippuvaisista aikuisista on samanaikainen oire visuaalinen huimaus. Kuitenkin Yhdysvaltojen National Audit Surveyn mukaan kolmanneksella potilaista, joilla on vestibulaarihäiriöitä ja näköriippuvuus, ei ole huimauksen tai huimauksen merkkejä ja oireita. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla oli suurempi näköriippuvuus, ei ollut huimausta; siksi on epäselvää, voivatko visuaaliset sopeutumisharjoitukset tehokkaasti vähentää tällaisten ihmisten visuaalisen riippuvuuden astetta. Visuaalista riippuvuutta voidaan kuitenkin pitää aistinvaraisena uudelleenpainotuksena; Siksi moniaistinen tasapainoharjoittelu, jossa manipuloidaan visuaalisia, vestibulaarisia ja proprioseptiivisiä tuloja, voisi olla vaihtoehto visuaalisen riippuvuuden vähentämiselle parantamalla aistijärjestelmien integraatiota ja painottamista. Itse asiassa useat tutkimukset ovat dokumentoineet, että moniaistinen tasapainoharjoittelu parantaa liikkuvuutta ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla, joilla on epävakautta tai jotka ovat aiemmin kaatuneet; kuitenkin harvat ovat tutkineet sen tehokkuutta näköriippuvuuteen ja terveillä vanhuksilla. Siksi tutkimuksen tavoitteena oli selvittää moniaistisen tasapainoharjoittelun tehokkuutta ikääntyneiden näköriippuvuuden ja aistiorganisaatiokyvyn tasoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) yli 60-vuotias
- 2) pystyy kävelemään jatkuvasti 10 metriä itsenäisesti ilman apua
- 3) normaali kognitiivinen toimintakyky, jonka pistemäärä on yli 24
- 4) pystyy noudattamaan suullisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus tai äskettäinen vamma, joka voi vaikuttaa tasapainon arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaistinen tasapainoharjoitteluryhmä
Moniaistisen tasapainon harjoitusryhmän osallistujille annettiin moniaistisia tasapainoharjoituksia visuaalisten, proprioseptiivisten ja vestibulaaristen manipulaatioiden avulla.
Harjoitukset sisälsivät silmän, pään ja vartalon liikkeitä vestibulaarijärjestelmän stimuloimiseksi - asennonhallintaharjoituksia eri asennoissa (jalat yhdessä, tandem-asento ja yksi jalkaasento), pehmeän pinnan käyttöä proprioseptiivisten tulojen vähentämiseksi ja harjoituksia silmät kiinni, jotta he eivät saa visuaalisia vihjeitä.
|
Moniaistinen tasapainoharjoittelu kuvaa tasapainoharjoitusta, joka sisältää yksilöllisen näön, vestibulaarisen, proprioseption ja sensorisen integraation aistimanipuloinnin.
kuten staattinen ja dynaaminen seisontasapaino ilman muuttuneita sensorisia tuloja.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä
Perinteisen tasapainoharjoitteluryhmän osallistujat suorittivat tavanomaisia tasapainoharjoituksia, kuten staattista ja dynaamista seisontasapainoa ilman muuttuneita aistisyötteitä.
|
kuten staattinen ja dynaaminen seisontasapaino ilman muuttuneita sensorisia tuloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tangon ja levyn testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se on tietokoneistettu testi, joka mittaa visuaalisen riippuvuuden tasoa.
Suuremmat virheet todellisesta vertikaalista osoittavat suurempaa visuaalista riippuvuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu kliininen testi aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se arvioi visuaalisen, somatosensorisen ja vestibulaarijärjestelmän osuuden asennon hallinnassa.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se mittaa alaraajojen joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se mittaa alaraajan voimaa.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa ja alle 45 osoittaa, että henkilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
Toimintojen erityinen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se mittaa tasapainon luottamustasoa ja sisältää 16 kohdetta, jotka on pisteytetty välillä 0–100.
Pistemäärä 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se mittaa toiminnallista liikkuvuutta.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä 10 sekunnissa tai vähemmän.
Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän.
Yli 14 sekunnin pistemäärän on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Se on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden ja kävelykapasiteetin arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilaan 4-8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Seulonnan aikana
|
Se on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten toimintojen mittaamiseen.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
|
Seulonnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Chun Lee, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N20180725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .