볼륨 증대를 위한 자가 지방 이식 대 상피하 결합 조직 이식
2023년 12월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
자가지방이식 대 상피하 결합조직이식을 이용한 국소적 수평 융기 결손의 연조직 용적 증대(무작위 대조 임상시험)
이 연구의 목적은 인간의 국소화된 수평 능선 결함의 연조직 부피 증대를 위한 이식 재료로서 자가 지방의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알렉산드리아 대학교 치과학부의 치과 진료소 환자 풀에서 연구를 위해 26개의 국소적인 수평 능선 결손이 있는 총 20명의 환자를 모집했습니다. Ridge 결함은 두 개의 병렬 그룹으로 나뉩니다.
시험군: 자가 지방이식술을 이용하여 국소 능선 결손을 확대 대조군: 기존의 상피하 결합 조직 이식술을 이용하여 국소 능선 결손을 확대하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연조직 부피 증대를 필요로 하는 단일 치아 간격에 적어도 하나의 국부적인 수평 능선 결손이 있었습니다.
- 결손 부위의 치아가 등록 최소 3개월 전에 발치된 경우
- 모든 환자는 전신적으로 건강하였다.
- 환자는 비흡연자
- 복부에 지방이 축적되어 지방흡입이 가능한 환자
- 제안된 수술의 특성을 이해할 수 있는 능력과 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항
- 임신
- 당뇨병 및자가 면역 질환과 같은 전신 질환
- 지난 5년 이내에 악성 종양, 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 일반적으로 점막 치유에 영향을 미치는 병용 약물(예: 스테로이드, 다량의 항염증제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가지방이식
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지방이식은 국소마취 하에 복부에서 흡인되어 미세지방이식술을 통해 진행됩니다.
그 후 지방 이식편은 이전에 생성된 주머니에 수용 부위에 주입됩니다.
그런 다음 중단된 봉합사 5-0 비크릴을 사용하여 파우치를 닫습니다.
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활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편
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트랩 도어 기술을 사용하여 결함에 해당하는 크기의 상피하 결합 조직 이식편을 구개에서 채취합니다.
기증자 부위는 교차 수평 슬링 봉합사 및 중단 봉합사 4-0 비크릴을 사용하여 닫힙니다.
그 후, 이식편은 수혜자 부위에서 이전에 생성된 주머니에 삽입되고 비크릴 봉합사 5-0을 사용하여 플랩에 고정됩니다.
그런 다음 중단된 봉합사를 사용하여 파우치를 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 부피 변화를 평가하기 위한 부피 분석
기간: 1 개월
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연조직의 체적 변화를 평가하기 위해 모든 스톤 모델은 실험실 기반 광학 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다.
디지털 표면 모델은 체적 분석을 위해 STL 파일로 이미지 분석 소프트웨어로 가져옵니다.
후속 조치 동안 다른 시점을 나타내는 디지털 캐스트 모델은 치아 표면을 참조로 사용하여 중첩됩니다.
체적 변화 측정을 위한 관련 영역을 정의하고 이전 연구에 따라 동일한 검사자가 체적 변화를 계산합니다.
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1 개월
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연조직 부피 변화를 평가하기 위한 부피 분석
기간: 2 개월
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연조직의 체적 변화를 평가하기 위해 모든 스톤 모델은 실험실 기반 광학 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다.
디지털 표면 모델은 체적 분석을 위해 STL 파일로 이미지 분석 소프트웨어로 가져옵니다.
후속 조치 동안 다른 시점을 나타내는 디지털 캐스트 모델은 치아 표면을 참조로 사용하여 중첩됩니다.
체적 변화 측정을 위한 관련 영역을 정의하고 이전 연구에 따라 동일한 검사자가 체적 변화를 계산합니다.
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2 개월
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연조직 부피 변화를 평가하기 위한 부피 분석
기간: 3 개월
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연조직의 체적 변화를 평가하기 위해 모든 스톤 모델은 실험실 기반 광학 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다.
디지털 표면 모델은 체적 분석을 위해 STL 파일로 이미지 분석 소프트웨어로 가져옵니다.
후속 조치 동안 다른 시점을 나타내는 디지털 캐스트 모델은 치아 표면을 참조로 사용하여 중첩됩니다.
체적 변화 측정을 위한 관련 영역을 정의하고 이전 연구에 따라 동일한 검사자가 체적 변화를 계산합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 1 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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1 개월
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프로빙 깊이
기간: 2 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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2 개월
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프로빙 깊이
기간: 3 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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3 개월
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 1 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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1 개월
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 2 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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2 개월
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 3 개월
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치아 주변 6개 지점에서 William's Calibration((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정
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3 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 1 개월
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William의 교정((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정하고 존재/부재로 기록됨
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1 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 2 개월
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William의 교정((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정하고 존재/부재로 기록됨
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2 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
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William의 교정((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)과 함께 Michigan "O" 프로브를 사용하여 측정하고 존재/부재로 기록됨
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3 개월
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각질화 조직의 폭
기간: 1 개월
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William's calibrations ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)와 함께 Michigan "O" probe를 사용하여 측정되었으며 무치악 공간의 양쪽에 있는 치아 사이의 중간점에서 근원심으로 측정된 무치악 범위를 나타냅니다. 릿지의 마루에서 점막치은선까지.
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1 개월
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각질화 조직의 폭
기간: 2 개월
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William's calibrations ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)와 함께 Michigan "O" probe를 사용하여 측정되었으며 무치악 공간의 양쪽에 있는 치아 사이의 중간점에서 근원심으로 측정된 무치악 범위를 나타냅니다. 릿지의 마루에서 점막치은선까지.
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2 개월
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각질화 조직의 폭
기간: 3 개월
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William's calibrations ((Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)와 함께 Michigan "O" probe를 사용하여 측정되었으며 무치악 공간의 양쪽에 있는 치아 사이의 중간점에서 근원심으로 측정된 무치악 범위를 나타냅니다. 릿지의 마루에서 점막치은선까지.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yasmine Gaweesh, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Maha A Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Hussein S Abulhassan, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Nesma M Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Del Pizzo M, Modica F, Bethaz N, Priotto P, Romagnoli R. The connective tissue graft: a comparative clinical evaluation of wound healing at the palatal donor site. A preliminary study. J Clin Periodontol. 2002 Sep;29(9):848-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290910.x.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Fickl S, Schneider D, Zuhr O, Hinze M, Ender A, Jung RE, Hurzeler MB. Dimensional changes of the ridge contour after socket preservation and buccal overbuilding: an animal study. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):442-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01381.x.
- Akcali A, Schneider D, Unlu F, Bicakci N, Kose T, Hammerle CH. Soft tissue augmentation of ridge defects in the maxillary anterior area using two different methods: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Jun;26(6):688-95. doi: 10.1111/clr.12368. Epub 2014 Apr 10.
- Marwah M, Kulkarni A, Godse K, Abhyankar S, Patil S, Nadkarni N. Fat Ful'fill'ment: A Review of Autologous Fat Grafting. J Cutan Aesthet Surg. 2013 Jul;6(3):132-8. doi: 10.4103/0974-2077.118402.
- Alharbi Z, Oplander C, Almakadi S, Fritz A, Vogt M, Pallua N. Conventional vs. micro-fat harvesting: how fat harvesting technique affects tissue-engineering approaches using adipose tissue-derived stem/stromal cells. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Sep;66(9):1271-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.04.015. Epub 2013 Jun 2.
- Rojo E, Stroppa G, Sanz-Martin I, Gonzalez-Martin O, Alemany AS, Nart J. Soft tissue volume gain around dental implants using autogenous subepithelial connective tissue grafts harvested from the lateral palate or tuberosity area. A randomized controlled clinical study. J Clin Periodontol. 2018 Apr;45(4):495-503. doi: 10.1111/jcpe.12869. Epub 2018 Feb 23.
- Schneider D, Ender A, Truninger T, Leutert C, Sahrmann P, Roos M, Schmidlin P. Comparison between clinical and digital soft tissue measurements. J Esthet Restor Dent. 2014 May-Jun;26(3):191-9. doi: 10.1111/jerd.12084. Epub 2013 Dec 17.
- Windisch SI, Jung RE, Sailer I, Studer SP, Ender A, Hammerle CH. A new optical method to evaluate three-dimensional volume changes of alveolar contours: a methodological in vitro study. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):545-51. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01382.x. Epub 2007 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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