Enxerto de gordura autóloga versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para aumento de volume
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
Aumento do volume de tecidos moles de defeitos de rebordo horizontal localizados usando enxerto de gordura autóloga versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (um ensaio clínico randomizado controlado)
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da gordura autóloga como material de enxerto para aumento do volume de tecidos moles de defeitos localizados de rebordo horizontal em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 20 pacientes com 26 defeitos de rebordo horizontais localizados foram recrutados para o estudo do grupo de pacientes nas clínicas odontológicas da faculdade de odontologia da Universidade de Alexandria. Defeitos cume foram divididos em dois grupos paralelos:
Grupo de teste: defeitos localizados na crista foram aumentados usando enxerto de gordura autóloga Grupo controle: defeitos localizados na crista foram aumentados usando enxerto de tecido conjuntivo subepitelial convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham pelo menos um defeito de rebordo horizontal localizado em uma única lacuna dentária, exigindo aumento do volume de tecido mole.
- Os dentes na área do defeito foram extraídos pelo menos 3 meses antes da inscrição
- Todos os pacientes eram sistemicamente saudáveis
- Os pacientes eram não fumantes
- Pacientes apresentavam acúmulo de gordura abdominal permitindo lipoaspiração
- Capacidade de entender a natureza da cirurgia proposta e capacidade de assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para procedimentos cirúrgicos
- Gravidez
- Doenças sistêmicas como Diabetes Mellitus e doenças autoimunes
- História de malignidade, quimioterapia ou radioterapia nos últimos 5 anos
- Medicação concomitante que afeta a cicatrização da mucosa em geral (p. esteróides, grandes doses de drogas anti-inflamatórias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de gordura autólogo
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Um enxerto de gordura será aspirado do abdômen sob anestesia local e processado usando a técnica de enxerto de microgordura.
Em seguida, o enxerto de gordura será injetado na bolsa previamente criada no local receptor.
Em seguida, a bolsa será fechada com pontos interrompidos de vicryl 5-0.
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Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
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Um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial de tamanho correspondente ao do defeito será colhido do palato pela técnica do alçapão.
A área doadora será fechada com sutura horizontal cruzada tipo tipoia e sutura interrompida com vicryl 4-0.
Posteriormente, o enxerto será inserido na bolsa previamente criada no local receptor e fixado ao retalho com pontos vicryl 5-0.
Em seguida, a bolsa será fechada com suturas interrompidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise volumétrica para avaliar alterações no volume dos tecidos moles
Prazo: 1 mês
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Para avaliar as alterações volumétricas dos tecidos moles, todos os modelos de pedra serão digitalizados usando um scanner óptico baseado em laboratório.
Os modelos de superfície digital serão importados como arquivos STL para o software de análise de imagem para análise volumétrica.
Modelos de moldes digitais que representam os diferentes pontos de tempo durante o acompanhamento serão sobrepostos usando superfícies dentárias como referências.
A área relevante para as medidas de alterações de volume será definida e as alterações de volume serão calculadas pelo mesmo examinador de acordo com estudos anteriores
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1 mês
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Análise volumétrica para avaliar alterações no volume dos tecidos moles
Prazo: 2 meses
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Para avaliar as alterações volumétricas dos tecidos moles, todos os modelos de pedra serão digitalizados usando um scanner óptico baseado em laboratório.
Os modelos de superfície digital serão importados como arquivos STL para o software de análise de imagem para análise volumétrica.
Modelos de moldes digitais que representam os diferentes pontos de tempo durante o acompanhamento serão sobrepostos usando superfícies dentárias como referências.
A área relevante para as medidas de alterações de volume será definida e as alterações de volume serão calculadas pelo mesmo examinador de acordo com estudos anteriores
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2 meses
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Análise volumétrica para avaliar alterações no volume dos tecidos moles
Prazo: 3 meses
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Para avaliar as alterações volumétricas dos tecidos moles, todos os modelos de pedra serão digitalizados usando um scanner óptico baseado em laboratório.
Os modelos de superfície digital serão importados como arquivos STL para o software de análise de imagem para análise volumétrica.
Modelos de moldes digitais que representam os diferentes pontos de tempo durante o acompanhamento serão sobrepostos usando superfícies dentárias como referências.
A área relevante para as medidas de alterações de volume será definida e as alterações de volume serão calculadas pelo mesmo examinador de acordo com estudos anteriores
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: 1 mês
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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1 mês
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Profundidade de sondagem
Prazo: 2 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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2 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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3 meses
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Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: 1 mês
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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1 mês
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Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: 2 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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2 meses
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Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: 3 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 pontos ao redor do dente
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3 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 1 mês
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e registrado como presente/ausente
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1 mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: 2 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e registrado como presente/ausente
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2 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e registrado como presente/ausente
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3 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 1 mês
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e representa o vão edêntulo medido no ponto médio entre os dentes em ambos os lados do espaço edêntulo mesiodistalmente, começando na borda vestibular do crista da crista até a linha mucogengival.
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1 mês
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 2 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e representa o vão edêntulo medido no ponto médio entre os dentes em ambos os lados do espaço edêntulo mesiodistalmente, começando na borda vestibular do crista da crista até a linha mucogengival.
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2 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 3 meses
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medido usando a sonda Michigan "O" com calibrações de William ((Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e representa o vão edêntulo medido no ponto médio entre os dentes em ambos os lados do espaço edêntulo mesiodistalmente, começando na borda vestibular do crista da crista até a linha mucogengival.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine Gaweesh, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Maha A Abou Khadr, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Hussein S Abulhassan, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Nesma M Khalil, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Del Pizzo M, Modica F, Bethaz N, Priotto P, Romagnoli R. The connective tissue graft: a comparative clinical evaluation of wound healing at the palatal donor site. A preliminary study. J Clin Periodontol. 2002 Sep;29(9):848-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290910.x.
- Zeltner M, Jung RE, Hammerle CH, Husler J, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing a volume-stable collagen matrix to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites: linear volumetric soft tissue changes up to 3 months. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):446-453. doi: 10.1111/jcpe.12697. Epub 2017 Feb 11.
- Fickl S, Schneider D, Zuhr O, Hinze M, Ender A, Jung RE, Hurzeler MB. Dimensional changes of the ridge contour after socket preservation and buccal overbuilding: an animal study. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):442-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01381.x.
- Akcali A, Schneider D, Unlu F, Bicakci N, Kose T, Hammerle CH. Soft tissue augmentation of ridge defects in the maxillary anterior area using two different methods: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Jun;26(6):688-95. doi: 10.1111/clr.12368. Epub 2014 Apr 10.
- Marwah M, Kulkarni A, Godse K, Abhyankar S, Patil S, Nadkarni N. Fat Ful'fill'ment: A Review of Autologous Fat Grafting. J Cutan Aesthet Surg. 2013 Jul;6(3):132-8. doi: 10.4103/0974-2077.118402.
- Alharbi Z, Oplander C, Almakadi S, Fritz A, Vogt M, Pallua N. Conventional vs. micro-fat harvesting: how fat harvesting technique affects tissue-engineering approaches using adipose tissue-derived stem/stromal cells. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Sep;66(9):1271-8. doi: 10.1016/j.bjps.2013.04.015. Epub 2013 Jun 2.
- Rojo E, Stroppa G, Sanz-Martin I, Gonzalez-Martin O, Alemany AS, Nart J. Soft tissue volume gain around dental implants using autogenous subepithelial connective tissue grafts harvested from the lateral palate or tuberosity area. A randomized controlled clinical study. J Clin Periodontol. 2018 Apr;45(4):495-503. doi: 10.1111/jcpe.12869. Epub 2018 Feb 23.
- Schneider D, Ender A, Truninger T, Leutert C, Sahrmann P, Roos M, Schmidlin P. Comparison between clinical and digital soft tissue measurements. J Esthet Restor Dent. 2014 May-Jun;26(3):191-9. doi: 10.1111/jerd.12084. Epub 2013 Dec 17.
- Windisch SI, Jung RE, Sailer I, Studer SP, Ender A, Hammerle CH. A new optical method to evaluate three-dimensional volume changes of alveolar contours: a methodological in vitro study. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):545-51. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01382.x. Epub 2007 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fat vs subepithelial CT graft
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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