- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04225845
노인의 외로움이 경제에 미치는 영향
2025년 8월 21일 업데이트: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
전 세계적으로 노인들은 점점 더 혼자 살고 있습니다.
그러나 외로움이 경제 및 건강 결과에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
혼자 사는 노인(즉, 가구 규모가 1)은 노인 개인의 정신 건강과 기본 요구 사항을 충족할 수 있는 능력을 향상시키기 위한 두 가지 교차 무작위 중재군 또는 통제 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. COVID(건강 포함).
첫 번째 개입은 전화로 전달되는 문제 해결 요법(PST)을 통해 노인의 삶과 관계에 대한 전망을 개선하는 데 초점을 맞출 것입니다.
두 번째는 타밀 나두 정부가 배급 카드 소지자에게 배포한 긴급 지원 금액에 해당하는 Rs.1000의 일회성 현금 송금을 그들에게 전달할 것입니다.
각 개입은 두 치료군 각각에서 자체적으로 제공되고 세 번째 치료군에서는 조합으로 제공됩니다.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
조사관은 개입 후 3주 및 3개월에 노인의 결과를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도
- JPAL SA at IFMR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 혼자 사는 개인
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
대조군.
|
|
|
실험적: 전화 요법
문제 해결 요법을 제공하기 위해 평신도 훈련을 받은 직원이 매주 전화 통화를 합니다.
|
문제 해결 요법을 제공하기 위해 평신도 훈련을 받은 직원이 매주 전화 통화를 합니다.
|
|
실험적: 폰테라피+현금이체
문제 해결 요법을 제공하기 위해 평신도 훈련을 받은 직원이 매주 전화 통화를 합니다.
Rs.1000의 일회성 현금 이체와 결합됩니다.
|
문제 해결 요법을 제공하기 위해 평신도 훈련을 받은 직원이 매주 전화 통화를 합니다.
일회성 Rs.1000 현금 이체.
|
|
실험적: 현금 이체
일회성 Rs.1000 현금 이체.
|
일회성 Rs.1000 현금 이체.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상생활 수행의 어려움/기능장애 점수
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자들은 다음 각 작업을 수행하는 데 어려움이 있는지 묻습니다: 30분 동안 서 있기, 장거리(1km) 걷기, 10분 동안 집중하기, 새로운 장소에 도착하는 것과 같은 새로운 작업 배우기, 전신 씻기 , 옷 입기, 가사 활동 돌보기, 일상 업무 수행, 모르는 사람과의 관계 유지, 우정 유지, 건강 문제로 인한 감정적 영향, 지역 사회 활동 참여.
척도는 0-4이며, 0은 어려움 없음, 1은 약함, 2는 보통, 3은 심함, 4는 할 수 없음입니다.
점수를 합산하여 0-48 척도의 누적 점수를 생성합니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
일상생활 수행의 어려움/기능장애 점수
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자들은 다음 각 작업을 수행하는 데 어려움이 있는지 묻습니다: 30분 동안 서 있기, 장거리(1km) 걷기, 10분 동안 집중하기, 새로운 장소에 도착하는 것과 같은 새로운 작업 배우기, 전신 씻기 , 옷 입기, 가사 활동 돌보기, 일상 업무 수행, 모르는 사람과의 관계 유지, 우정 유지, 건강 문제로 인한 감정적 영향, 지역 사회 활동 참여.
척도는 0-4이며, 0은 어려움 없음, 1은 약함, 2는 보통, 3은 심함, 4는 할 수 없음입니다.
점수를 합산하여 0-48 척도의 누적 점수를 생성합니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
정신 건강
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
노인 우울증 지수 약식을 사용합니다.
참가자에게 예/아니오 질문을 합니다. 삶에 만족하는지, 활동과 관심을 떨어뜨렸는지, 삶이 공허함을 느끼고, 종종 지루함을 느끼고, 대부분 기분이 좋고, 나쁜 일이 일어날 것을 두려워하는 경우 , 대부분의 시간을 행복하다고 느끼며, 자주 절망감을 느끼며, 집에 있는 것을 선호하고, 외출하거나 새로운 일을 하기보다 기억력에 문제가 있으며, 살아 있는 것이 멋지다고 생각합니다. , 자신의 상황이 절망적이라고 느끼고 대부분의 사람들이 자신보다 더 잘 살고 있다고 생각합니다.
이러한 질문에 대한 답변이 요약됩니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
정신 건강
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
노인 우울증 지수 약식을 사용합니다.
참가자에게 예/아니오 질문을 합니다. 삶에 만족하는지, 활동과 관심을 떨어뜨렸는지, 삶이 공허함을 느끼고, 종종 지루함을 느끼고, 대부분 기분이 좋고, 나쁜 일이 일어날 것을 두려워하는 경우 , 대부분의 시간을 행복하다고 느끼며, 자주 절망감을 느끼며, 집에 있는 것을 선호하고, 외출하거나 새로운 일을 하기보다 기억력에 문제가 있으며, 살아 있는 것이 멋지다고 생각합니다. , 자신의 상황이 절망적이라고 느끼고 대부분의 사람들이 자신보다 더 잘 살고 있다고 생각합니다.
이러한 질문에 대한 답변이 요약됩니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
식량 안보
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자는 지난주에 식사를 거르거나 줄였는지 여부를 보고해야 합니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
식량 안보
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자는 지난주에 식사를 거르거나 줄였는지 여부를 보고해야 합니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고령자의 서바이벌
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
추적조사 당시 생존 여부(0/1 변수)
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
COVID 백신을 찾거나 받음
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자는 COVID 백신을 받았는지 또는 찾았는지 묻습니다(보건소에 갔지만 이용 가능하지 않음).
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
COVID 백신을 찾거나 받음
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자는 COVID 백신을 받았는지 또는 찾았는지 묻습니다(보건소에 갔지만 이용 가능하지 않음).
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
외로움
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
짧은 형식의 UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도(ULS-4라고도 함)를 사용하여 측정했습니다.
주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위한 4문항 척도이다.
질문은 다음과 같습니다. 아무도 나를 잘 알지 못합니다. 사람들은 내 주변에 있지만 나와 함께 있지 않습니다. 나는 주변 사람들과 조화를 이루고 있다고 느낍니다. 나는 내가 원할 때 동반자를 찾을 수 있습니다.
피험자는 각 항목을 O("나는 종종 이런 식으로 느낀다"), S("가끔 이런 식으로 느낀다"), R("거의 이런 식으로 느끼지 않는다"), N("나는 이런 식으로 느낀 적이 없다")로 평가한다.
응답은 네 가지 질문에 대해 합산되고 0-1 척도로 재조정됩니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
외로움
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
짧은 형식의 UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도(ULS-4라고도 함)를 사용하여 측정했습니다.
주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위한 4문항 척도이다.
질문은 다음과 같습니다. 아무도 나를 잘 알지 못합니다. 사람들은 내 주변에 있지만 나와 함께 있지 않습니다. 나는 주변 사람들과 조화를 이루고 있다고 느낍니다. 나는 내가 원할 때 동반자를 찾을 수 있습니다.
피험자는 각 항목을 O("나는 종종 이런 식으로 느낀다"), S("가끔 이런 식으로 느낀다"), R("거의 이런 식으로 느끼지 않는다"), N("나는 이런 식으로 느낀 적이 없다")로 평가한다.
응답은 네 가지 질문에 대해 합산되고 0-1 척도로 재조정됩니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
의료 활용
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자는 지난 주에 병에 걸렸는지, 그리고 있다면 질병을 치료하기 위해 의료 서비스 제공자나 약국을 이용했는지 여부를 묻습니다(0/1).
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
의료 활용
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자는 지난 주에 병에 걸렸는지, 그리고 있다면 질병을 치료하기 위해 의료 서비스 제공자나 약국을 이용했는지 여부를 묻습니다(0/1).
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
고령자의 서바이벌
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
추적조사 당시 생존 여부(0/1 변수)
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
사회적 통합: 비가족
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
이것은 참가자가 지난주에 누군가(자녀 및 손자 제외)와 전화 통화를 했는지 여부를 나타내는 지표입니다(0/1 척도).
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
사회적 통합: 비가족
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
이것은 참가자가 지난주에 누군가(자녀 및 손자 제외)와 전화 통화를 했는지 여부를 나타내는 지표입니다(0/1 척도).
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
사회적 통합: 가족
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자가 지난 주에 자녀 또는 손자와 전화 통화를 했는지 여부를 나타내는 지표입니다(0/1 척도).
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
사회적 통합: 가족
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자가 지난 주에 자녀 또는 손자와 전화 통화를 했는지 여부를 나타내는 지표입니다(0/1 척도).
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
인지 기능
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자는 0-11 척도로 점수를 매기고 0-1 척도로 조정된 미니 정신 상태 시험을 치르게 됩니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
인지 기능
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자는 0-11 척도로 점수를 매기고 0-1 척도로 조정된 미니 정신 상태 시험을 치르게 됩니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
소비
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
참가자는 지난주에 다양한 식품(쌀, 밀, 콩류, 우유, 향신료, 설탕, 기름, 육류, 야채, 과일, 포장 식품), 의료비, 연료, 의류, 신발, 세면 도구, 교통비, 선물, 보석 및 기타 비용.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
소비
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
참가자는 지난주에 다양한 식품(쌀, 밀, 콩류, 우유, 향신료, 설탕, 기름, 육류, 야채, 과일, 포장 식품), 의료비, 연료, 의류, 신발, 세면 도구, 교통비, 선물, 보석 및 기타 비용.
|
개입 후 3개월에 평가
|
|
건강
기간: 개입 후 3주에 평가됨
|
지난주에 건강상 문제가 있었습니까?라는 질문에 따라 응답자가 지난주에 건강상 문제에 직면했는지 여부를 나타내는 지표와 참가자가 명시한 후속 조치로 구성된 16점 점수입니다. 그들이 직면한 건강 문제.
다음 각 문제에 대해 점수에 1점을 추가했습니다: 감기/콧물/기침/인후염, 열, 당뇨병/고혈압, 과도한 피로, 현기증, 귀앓이, 오한/떨림, 설사, 구토 , 혈변/소변, 신체/관절 통증, 낙상/부상, 급성 응급 상황, 숨가쁨, 시력/청력/피부 문제, 기타.
건강 문제가 없다고 보고한 사람들은 0점을 받았습니다.
|
개입 후 3주에 평가됨
|
|
건강
기간: 개입 후 3개월에 평가
|
지난주에 건강상 문제가 있었습니까?라는 질문에 따라 응답자가 지난주에 건강상 문제에 직면했는지 여부를 나타내는 지표와 참가자가 명시한 후속 조치로 구성된 16점 점수입니다. 그들이 직면한 건강 문제.
다음 각 문제에 대해 점수에 1점을 추가했습니다: 감기/콧물/기침/인후염, 열, 당뇨병/고혈압, 과도한 피로, 현기증, 귀앓이, 오한/떨림, 설사, 구토 , 혈변/소변, 신체/관절 통증, 낙상/부상, 급성 응급 상황, 숨가쁨, 시력/청력/피부 문제, 기타.
건강 문제가 없다고 보고한 사람들은 0점을 받았습니다.
|
개입 후 3개월에 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 172020
- P01AG005842 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .