- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04225845
Vanhusten yksinäisyyden taloudelliset seuraukset
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
Iäkkäät ihmiset ympäri maailmaa elävät yhä enemmän yksin.
Yksinäisyyden vaikutuksista taloudellisiin ja terveydellisiin tuloksiin tiedetään kuitenkin vain vähän.
Yksin asuvat vanhukset (eli koon 1 taloudessa) satunnaistetaan yhteen kahdesta ristikkäin satunnaistetusta interventiohaarasta tai kontrollitilanteesta parantaakseen ikääntyneiden henkistä hyvinvointia ja kykyä kattaa perustarpeet, erityisesti aikoina, COVID (mukaan lukien terveys).
Ensimmäisessä interventiossa keskitytään ikääntyneiden elämän- ja ihmissuhteiden parantamiseen puhelimitse toimitettavan ongelmanratkaisuterapian (PST) avulla.
Toinen toimittaa heille kertaluonteisen 1000 Rs:n käteissiirron, joka vastaa Tamil Nadun hallituksen annoskortin haltijalle jakamaa hätäavun määrää.
Kutakin interventiota tarjotaan erikseen kummassakin kahdessa hoitohaarassa ja yhdistelmänä kolmannessa.
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
Tutkijat seuraavat vanhusten tuloksia 3 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia
- JPAL SA at IFMR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 55 vuotta
- Yksin asuvat yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Puhelinterapia
Koulutetun henkilöstön viikoittaiset puhelut ongelmanratkaisuterapiaa varten.
|
Koulutetun henkilöstön viikoittaiset puhelut ongelmanratkaisuterapiaa varten.
|
|
Kokeellinen: Puhelinterapia plus käteissiirto
Koulutetun henkilöstön viikoittaiset puhelut ongelmanratkaisuterapiaa varten.
Yhdessä 1000 Rs.n kertaluonteisen käteissiirron kanssa.
|
Koulutetun henkilöstön viikoittaiset puhelut ongelmanratkaisuterapiaa varten.
Kertaluonteinen käteissiirto Rs.1000.
|
|
Kokeellinen: Käteisen siirto
Kertaluonteinen käteissiirto Rs.1000.
|
Kertaluonteinen käteissiirto Rs.1000.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeus suorittaa päivittäisiä toimintoja / toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään, kuinka vaikeaa heillä on kunkin seuraavan tehtävän suorittamisessa: seisominen 30 minuuttia, kävely pitkä matka (1 km), keskittyminen 10 minuuttia, uuden tehtävän oppiminen, kuten uuteen paikkaan pääsy, koko kehon pesu , pukeutuminen, kotitöistä huolehtiminen, päivittäisten töiden tekeminen, tuntemattomien ihmisten kanssa tekeminen, ystävyyden ylläpitäminen, terveysongelmien emotionaalisesti vaikuttaminen ja yhteisön toimintaan osallistuminen.
Asteikko on 0–4, jossa 0 ei ole vaikeutta, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava ja 4 ei pysty.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä asteikolla 0-48.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Vaikeus suorittaa päivittäisiä toimintoja / toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään, kuinka vaikeaa heillä on kunkin seuraavan tehtävän suorittamisessa: seisominen 30 minuuttia, kävely pitkä matka (1 km), keskittyminen 10 minuuttia, uuden tehtävän oppiminen, kuten uuteen paikkaan pääsy, koko kehon pesu , pukeutuminen, kotitöistä huolehtiminen, päivittäisten töiden tekeminen, tuntemattomien ihmisten kanssa tekeminen, ystävyyden ylläpitäminen, terveysongelmien emotionaalisesti vaikuttaminen ja yhteisön toimintaan osallistuminen.
Asteikko on 0–4, jossa 0 ei ole vaikeutta, 1 lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava ja 4 ei pysty.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kumulatiivinen pistemäärä asteikolla 0-48.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Käytössä on geriatrisen masennusindeksin lyhyt muoto.
Osallistujilta kysytään kyllä/ei-kysymyksiä: jos he ovat tyytyväisiä elämäänsä, ovat luopuneet toiminnastaan ja kiinnostuksen kohteistaan, kokevat elämänsä tyhjäksi, usein kyllästyvät, hyvällä tuulella suurimman osan ajasta, pelkäävät, että heille tapahtuu jotain pahaa , tuntea olonsa onnelliseksi suurimman osan ajasta, tuntee olonsa usein toivottomaksi, mieluummin pysyy kotona kuin menee ulos ja tekee uusia asioita, sinulla on muistiongelmia, mielestäsi on ihanaa olla elossa, tuntea itsensä arvottomaksi, tuntea itsensä täynnä energiaa, yksinäisyyttä , tuntevat tilanteensa toivottomana, ajattelevat, että useimmat ihmiset voivat paremmin kuin he ovat.
Vastaukset lasketaan yhteen näihin kysymyksiin.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Käytössä on geriatrisen masennusindeksin lyhyt muoto.
Osallistujilta kysytään kyllä/ei-kysymyksiä: jos he ovat tyytyväisiä elämäänsä, ovat luopuneet toiminnastaan ja kiinnostuksen kohteistaan, kokevat elämänsä tyhjäksi, usein kyllästyvät, hyvällä tuulella suurimman osan ajasta, pelkäävät, että heille tapahtuu jotain pahaa , tuntea olonsa onnelliseksi suurimman osan ajasta, tuntee olonsa usein toivottomaksi, mieluummin pysyy kotona kuin menee ulos ja tekee uusia asioita, sinulla on muistiongelmia, mielestäsi on ihanaa olla elossa, tuntea itsensä arvottomaksi, tuntea itsensä täynnä energiaa, yksinäisyyttä , tuntevat tilanteensa toivottomana, ajattelevat, että useimmat ihmiset voivat paremmin kuin he ovat.
Vastaukset lasketaan yhteen näihin kysymyksiin.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan, joutuivatko he jättämään ateriat väliin tai vähentämään aterioiden kokoa viime viikolla.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan, joutuivatko he jättämään ateriat väliin tai vähentämään aterioiden kokoa viime viikolla.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhuksen selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Elääkö vielä seurantatutkimuksen aikaan (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
COVID-rokotteen hakeminen tai vastaanottaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he saaneet COVID-rokotteen tai hakeneet sitä (menivät terveyskeskukseen, mutta sitä ei ollut saatavilla).
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
COVID-rokotteen hakeminen tai vastaanottaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he saaneet COVID-rokotteen tai hakeneet sitä (menivät terveyskeskukseen, mutta sitä ei ollut saatavilla).
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Mitattu käyttämällä lyhytmuotoista Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikkoa (alias ULS-4).
Tämä on 4-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kysymykset ovat: kukaan ei tunne minua todella hyvin, ihmiset ovat ympärilläni, mutta eivät kanssani, tunnen olevani sopusoinnussa ympärilläni olevien ihmisten kanssa, voin löytää seuran, kun haluan sitä.
Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N ("En koskaan tunne näin").
Vastaukset lasketaan yhteen neljään kysymykseen ja skaalataan uudelleen asteikolla 0-1.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Mitattu käyttämällä lyhytmuotoista Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikkoa (alias ULS-4).
Tämä on 4-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kysymykset ovat: kukaan ei tunne minua todella hyvin, ihmiset ovat ympärilläni, mutta eivät kanssani, tunnen olevani sopusoinnussa ympärilläni olevien ihmisten kanssa, voin löytää seuran, kun haluan sitä.
Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohteen joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N ("En koskaan tunne näin").
Vastaukset lasketaan yhteen neljään kysymykseen ja skaalataan uudelleen asteikolla 0-1.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään sairastuivatko he viimeisen viikon aikana, ja jos ovat, käyttivätkö he sairaanhoitajaa tai apteekkia sairauden hoitamiseen (0/1).
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään sairastuivatko he viimeisen viikon aikana, ja jos ovat, käyttivätkö he sairaanhoitajaa tai apteekkia sairauden hoitamiseen (0/1).
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Vanhuksen selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Elääkö vielä seurantatutkimuksen aikaan (0/1 muuttuja)
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaalinen integraatio: ei-perhe
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on osoitus siitä, onko osallistuja puhunut puhelimessa kenenkään kanssa (poikkeuksena lapsia ja lastenlapsia) kuluneen viikon aikana (asteikko 0/1).
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaalinen integraatio: ei-perhe
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on osoitus siitä, onko osallistuja puhunut puhelimessa kenenkään kanssa (poikkeuksena lapsia ja lastenlapsia) kuluneen viikon aikana (asteikko 0/1).
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaalinen integraatio: perhe
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on osoitus siitä, puhuiko osallistuja puhelimessa lasten tai lastenlasten kanssa viimeisen viikon aikana (asteikko 0/1).
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaalinen integraatio: perhe
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on osoitus siitä, puhuiko osallistuja puhelimessa lasten tai lastenlasten kanssa viimeisen viikon aikana (asteikko 0/1).
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujille suoritetaan minimentaalinen koe, joka pisteytetään asteikolla 0-11 ja skaalataan uudelleen asteikolla 0-1.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujille suoritetaan minimentaalinen koe, joka pisteytetään asteikolla 0-11 ja skaalataan uudelleen asteikolla 0-1.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään kuluneelta viikolta eri elintarvikkeisiin (riisi, vehnä, palkokasvit, maito, mausteet, sokeri, öljy, liha, vihannekset, hedelmät, pakatut elintarvikkeet), sairauskuluja, polttoainetta, vaatteita, jalkineita, hygieniatuotteet, kuljetus, lahjat, korut ja muut kulut.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Osallistujilta kysytään kuluneelta viikolta eri elintarvikkeisiin (riisi, vehnä, palkokasvit, maito, mausteet, sokeri, öljy, liha, vihannekset, hedelmät, pakatut elintarvikkeet), sairauskuluja, polttoainetta, vaatteita, jalkineita, hygieniatuotteet, kuljetus, lahjat, korut ja muut kulut.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on 16 pisteen pistemäärä, joka koostuu indikaattoreista, jotka kertovat, onko vastaajalla ollut terveysongelmia viimeisen viikon aikana, kysymyksen "Onko sinulla ollut terveysongelmia kuluneen viikon aikana?" mukaan ja sitten seuranta, jossa osallistuja täsmensi. mitä terveysongelmia he kohtasivat.
Jokaisesta seuraavista heidän kohtaamistaan (käyttämättömistä) ongelmista lisättiin yksi piste heidän pisteisiinsä: vilustuminen/nuha/yskä/kurkkukipu, kuume, diabetes/hypertensio, liiallinen väsymys, huimaus, korvasärky, vilunväristykset/värinväristykset, ripuli, oksentelu , verinen uloste/virtsa, kehon/nivelkipu, putoaminen/vamma, akuutti hätätilanne, hengenahdistus, näkö-/kuulo-/iho-ongelmat, muut.
Niille, jotka eivät ilmoittaneet terveysongelmista, annettiin pistemäärä nolla.
|
Arvioitu 3 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä on 16 pisteen pistemäärä, joka koostuu indikaattoreista, jotka kertovat, onko vastaajalla ollut terveysongelmia viimeisen viikon aikana, kysymyksen "Onko sinulla ollut terveysongelmia kuluneen viikon aikana?" mukaan ja sitten seuranta, jossa osallistuja täsmensi. mitä terveysongelmia he kohtasivat.
Jokaisesta seuraavista heidän kohtaamistaan (käyttämättömistä) ongelmista lisättiin yksi piste heidän pisteisiinsä: vilustuminen/nuha/yskä/kurkkukipu, kuume, diabetes/hypertensio, liiallinen väsymys, huimaus, korvasärky, vilunväristykset/värinväristykset, ripuli, oksentelu , verinen uloste/virtsa, kehon/nivelkipu, putoaminen/vamma, akuutti hätätilanne, hengenahdistus, näkö-/kuulo-/iho-ongelmat, muut.
Niille, jotka eivät ilmoittaneet terveysongelmista, annettiin pistemäärä nolla.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172020
- P01AG005842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .