- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04225845
De økonomiske konsekvenser af ensomhed blandt ældre
21. august 2025 opdateret af: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
Ældre mennesker verden over lever i stigende grad alene.
Man ved dog lidt om virkningerne af ensomhed på økonomiske og sundhedsmæssige resultater.
De ældre, der bor alene (dvs. i en husstand på størrelse 1) vil blive randomiseret i en af to krydsrandomiserede interventionsarme eller en kontroltilstand for at forbedre ældre individers mentale velvære samt evne til at dække basale behov, især i tider med COVID (herunder sundhed).
Den første intervention vil fokusere på at forbedre de ældres livssyn og relationer gennem problemløsningsterapi (PST) leveret over telefonen.
Den anden vil give dem en engangs-kontantoverførsel på Rs.1000, svarende til nødhjælpsbeløbet, der er uddelt til rationeringskortholderen af Tamil Nadu-regeringen.
Hver intervention vil blive tilbudt for sig selv i hver af to behandlingsarme og i kombination i en tredje.
En kontrolgruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Efterforskere vil spore ældres resultater 3 uger og 3 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 55 år
- Enkeltpersoner, der bor alene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Telefonterapi
Ugentlige telefonopkald fra læguddannet personale til at levere problemløsningsterapi.
|
Ugentlige telefonopkald fra læguddannet personale til at levere problemløsningsterapi.
|
|
Eksperimentel: Telefonterapi plus kontantoverførsel
Ugentlige telefonopkald fra læguddannet personale til at levere problemløsningsterapi.
Kombineret med en engangs kontantoverførsel på Rs.1000.
|
Ugentlige telefonopkald fra læguddannet personale til at levere problemløsningsterapi.
Engangsoverførsel af 1000 Rs.
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsel
Engangsoverførsel af 1000 Rs.
|
Engangsoverførsel af 1000 Rs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svært ved at udføre daglige aktiviteter/Score for funktionsnedsættelse
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt om, hvilken sværhedsgrad de har ved at udføre hver af følgende opgaver: at stå i 30 minutter, gå en lang distance (1 km), koncentrere sig i 10 minutter, lære en ny opgave som at komme til et nyt sted, vaske hele kroppen , klæde sig på, tage sig af husholdningsaktiviteter, gøre det daglige arbejde, handle med mennesker, de ikke kender, bevare et venskab, blive følelsesmæssigt påvirket af helbredsproblemer og deltage i samfundsaktiviteter.
Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighed, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 kan ikke klare sig.
Scoren vil blive summeret for at skabe en kumulativ score på en 0-48 skala.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Svært ved at udføre daglige aktiviteter/Score for funktionsnedsættelse
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt om, hvilken sværhedsgrad de har ved at udføre hver af følgende opgaver: at stå i 30 minutter, gå en lang distance (1 km), koncentrere sig i 10 minutter, lære en ny opgave som at komme til et nyt sted, vaske hele kroppen , klæde sig på, tage sig af husholdningsaktiviteter, gøre det daglige arbejde, handle med mennesker, de ikke kender, bevare et venskab, blive følelsesmæssigt påvirket af helbredsproblemer og deltage i samfundsaktiviteter.
Skalaen er fra 0-4, hvor 0 er ingen vanskelighed, 1 mild, 2 moderat, 3 svær og 4 kan ikke klare sig.
Scoren vil blive summeret for at skabe en kumulativ score på en 0-48 skala.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Den geriatriske depressionsindeks kortform anvendes.
Deltagerne bliver stillet ja/nej-spørgsmål: hvis de er tilfredse med deres liv, har droppet aktiviteter og interesser, føler deres liv er tomt, keder sig ofte, i godt humør det meste af tiden, bange for at der skal ske dem noget slemt , føler mig glad det meste af tiden, føler sig ofte håbløs, foretrækker at blive hjemme, frem for at gå ud og lave nye ting, har problemer med hukommelsen, synes det er vidunderligt at være i live, føler sig værdiløs, føler sig fuld af energi, føler sig ensom , føler deres situation er håbløs, tror at de fleste mennesker har det bedre end de er.
Svarene vil blive opsummeret over disse spørgsmål.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Den geriatriske depressionsindeks kortform anvendes.
Deltagerne bliver stillet ja/nej-spørgsmål: hvis de er tilfredse med deres liv, har droppet aktiviteter og interesser, føler deres liv er tomt, keder sig ofte, i godt humør det meste af tiden, bange for at der skal ske dem noget slemt , føler mig glad det meste af tiden, føler sig ofte håbløs, foretrækker at blive hjemme, frem for at gå ud og lave nye ting, har problemer med hukommelsen, synes det er vidunderligt at være i live, føler sig værdiløs, føler sig fuld af energi, føler sig ensom , føler deres situation er håbløs, tror at de fleste mennesker har det bedre end de er.
Svarene vil blive opsummeret over disse spørgsmål.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, om de i den forløbne uge var nødt til at springe over eller skære størrelsen på måltider i den seneste uge.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, om de i den forløbne uge var nødt til at springe over eller skære størrelsen på måltider i den seneste uge.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældres overlevelse
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Om stadig lever på tidspunktet for opfølgende undersøgelse (0/1 variabel)
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Søger eller modtager COVID-vaccine
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de modtog COVID-vaccinen eller søgte den (gik til sundhedscentret, men der var ingen tilgængelighed).
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Søger eller modtager COVID-vaccine
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de modtog COVID-vaccinen eller søgte den (gik til sundhedscentret, men der var ingen tilgængelighed).
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Målt ved hjælp af den kortformede University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (alias ULS-4).
Dette er en skala med 4 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Spørgsmålene er: ingen kender mig rigtig godt, folk er omkring mig, men ikke med mig, jeg føler mig i harmoni med menneskerne omkring mig, jeg kan finde kammeratskab, når jeg ønsker det.
Emner vurderer hvert element som enten O ("Jeg har det ofte sådan"), S ("Jeg har det nogle gange sådan"), R ("Jeg har det sjældent sådan"), N ("Jeg har det aldrig sådan").
Svar summeres over de fire spørgsmål og omskaleres til en 0-1 skala.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af den kortformede University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (alias ULS-4).
Dette er en skala med 4 punkter designet til at måle ens subjektive følelser af ensomhed såvel som følelser af social isolation.
Spørgsmålene er: ingen kender mig rigtig godt, folk er omkring mig, men ikke med mig, jeg føler mig i harmoni med menneskerne omkring mig, jeg kan finde kammeratskab, når jeg ønsker det.
Emner vurderer hvert element som enten O ("Jeg har det ofte sådan"), S ("Jeg har det nogle gange sådan"), R ("Jeg har det sjældent sådan"), N ("Jeg har det aldrig sådan").
Svar summeres over de fire spørgsmål og omskaleres til en 0-1 skala.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er blevet syge inden for den sidste uge, og, hvis ja, om de har brugt en læge eller et apotek til at håndtere sygdommen (0/1).
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er blevet syge inden for den sidste uge, og, hvis ja, om de har brugt en læge eller et apotek til at håndtere sygdommen (0/1).
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Ældres overlevelse
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Om stadig lever på tidspunktet for opfølgende undersøgelse (0/1 variabel)
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Social integration: ikke-familie
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Dette er en indikator for, om deltageren har talt i telefon med nogen (med undtagelse af børn og børnebørn) i den seneste uge (skala 0/1).
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Social integration: ikke-familie
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Dette er en indikator for, om deltageren har talt i telefon med nogen (med undtagelse af børn og børnebørn) i den seneste uge (skala 0/1).
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Social integration: familie
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Dette er en indikator for, om deltageren har talt i telefon med børn eller børnebørn i den seneste uge (skala 0/1).
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Social integration: familie
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Dette er en indikator for, om deltageren har talt i telefon med børn eller børnebørn i den seneste uge (skala 0/1).
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil blive administreret min mental tilstand eksamen, scoret på en 0-11 skala, omskaleret til en 0-1 skala.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive administreret min mental tilstand eksamen, scoret på en 0-11 skala, omskaleret til en 0-1 skala.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Forbrug
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Deltagerne vil i den sidste uge blive bedt om beløb brugt på forskellige madvarer (ris, hvede, bælgfrugter, mælk, krydderier, sukker, olie, kød, grøntsager, frugter, emballerede fødevarer), lægeudgifter, brændstof, tøj, fodtøj, toiletartikler, transport, gaver, smykker og andre udgifter.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Forbrug
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil i den sidste uge blive bedt om beløb brugt på forskellige madvarer (ris, hvede, bælgfrugter, mælk, krydderier, sukker, olie, kød, grøntsager, frugter, emballerede fødevarer), lægeudgifter, brændstof, tøj, fodtøj, toiletartikler, transport, gaver, smykker og andre udgifter.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
|
Sundhed
Tidsramme: Vurderet 3 uger efter intervention
|
Dette er en 16-points-score bestående af indikatorer for, om respondenten havde helbredsproblemer i den sidste uge, ifølge spørgsmålet, Ståede du over for nogen sundhedsproblemer i den seneste uge?, og derefter en opfølgning, hvor deltageren specificerede hvilke sundhedsproblemer de stod over for.
For hvert af de følgende (uopfordrede) problemer, de stod over for, blev der tilføjet et point til deres score: forkølelse/løbende næse/hoste/ondt i halsen, feber, diabetes/hypertension, overdreven træthed, svimmelhed, ørepine, kulderystelser/kulderystelser, diarré, opkastning , blodig afføring/urin, smerter i kroppen/led, fald/skade, akut nødsituation, åndenød, syn/høre/hudproblemer, andet.
De, der ikke rapporterede nogen helbredsproblemer, fik en score på nul.
|
Vurderet 3 uger efter intervention
|
|
Sundhed
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Dette er en 16-points-score bestående af indikatorer for, om respondenten havde helbredsproblemer i den sidste uge, ifølge spørgsmålet, Ståede du over for nogen sundhedsproblemer i den seneste uge?, og derefter en opfølgning, hvor deltageren specificerede hvilke sundhedsproblemer de stod over for.
For hvert af de følgende (uopfordrede) problemer, de stod over for, blev der tilføjet et point til deres score: forkølelse/løbende næse/hoste/ondt i halsen, feber, diabetes/hypertension, overdreven træthed, svimmelhed, ørepine, kulderystelser/kulderystelser, diarré, opkastning , blodig afføring/urin, smerter i kroppen/led, fald/skade, akut nødsituation, åndenød, syn/høre/hudproblemer, andet.
De, der ikke rapporterede nogen helbredsproblemer, fik en score på nul.
|
Vurderet 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 172020
- P01AG005842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .