- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04225845
De economische gevolgen van eenzaamheid bij ouderen
21 augustus 2025 bijgewerkt door: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
Overal ter wereld wonen ouderen steeds vaker alleen.
Er is echter weinig bekend over de effecten van eenzaamheid op economische en gezondheidsresultaten.
Alleenwonende ouderen (d.w.z. in een huishouden van grootte 1) worden gerandomiseerd in een van de twee gerandomiseerde interventiearmen of een controleconditie om het mentale welzijn van ouderen te verbeteren, evenals het vermogen om in basisbehoeften te voorzien, met name in tijden van crisis. COVID (inclusief gezondheid).
De eerste interventie zal gericht zijn op het verbeteren van de kijk van ouderen op het leven en relaties door middel van telefonische probleemoplossende therapie (PST).
De tweede zal hen een eenmalige contante overdracht van Rs.1000 bezorgen, gelijk aan het bedrag voor noodhulp dat door de regering van Tamil Nadu aan de houder van de distributiekaart is uitgedeeld.
Elke interventie wordt op zichzelf aangeboden in elk van de twee behandelingsarmen en in combinatie in een derde.
Een controlegroep krijgt geen interventie.
Onderzoekers volgen de resultaten van de ouderen 3 weken en 3 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië
- JPAL SA at IFMR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 55 jaar oud
- Individuen die alleen wonen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Telefonische therapie
Wekelijkse telefoontjes door leken opgeleid personeel om probleemoplossende therapie te geven.
|
Wekelijkse telefoontjes door leken opgeleid personeel om probleemoplossende therapie te geven.
|
|
Experimenteel: Telefonische therapie plus geldoverboeking
Wekelijkse telefoontjes door leken opgeleid personeel om probleemoplossende therapie te geven.
Gecombineerd met een eenmalige contante overboeking van Rs.1000.
|
Wekelijkse telefoontjes door leken opgeleid personeel om probleemoplossende therapie te geven.
Eenmalige contante overboeking van Rs.1000.
|
|
Experimenteel: Contante overdracht
Eenmalige contante overboeking van Rs.1000.
|
Eenmalige contante overboeking van Rs.1000.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten/score voor functionele beperkingen
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe moeilijk ze zijn bij het uitvoeren van elk van de volgende taken: 30 minuten staan, een lange afstand lopen (1 km), 10 minuten concentreren, een nieuwe taak aanleren, zoals naar een nieuwe plek gaan, het hele lichaam wassen , aankleden, zorgen voor huishoudelijke activiteiten, dagelijks werk doen, omgaan met mensen die ze niet kennen, een vriendschap onderhouden, emotioneel getroffen zijn door gezondheidsproblemen en deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten.
De schaal loopt van 0-4, waarbij 0 geen probleem is, 1 mild, 2 matig, 3 ernstig en 4 kan niet.
De scores worden opgeteld om een cumulatieve score op een schaal van 0-48 te creëren.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten/score voor functionele beperkingen
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe moeilijk ze zijn bij het uitvoeren van elk van de volgende taken: 30 minuten staan, een lange afstand lopen (1 km), 10 minuten concentreren, een nieuwe taak aanleren, zoals naar een nieuwe plek gaan, het hele lichaam wassen , aankleden, zorgen voor huishoudelijke activiteiten, dagelijks werk doen, omgaan met mensen die ze niet kennen, een vriendschap onderhouden, emotioneel getroffen zijn door gezondheidsproblemen en deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten.
De schaal loopt van 0-4, waarbij 0 geen probleem is, 1 mild, 2 matig, 3 ernstig en 4 kan niet.
De scores worden opgeteld om een cumulatieve score op een schaal van 0-48 te creëren.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
De verkorte vorm van de geriatrische depressie-index wordt gebruikt.
Deelnemers worden ja/nee-vragen gesteld: als ze tevreden zijn met hun leven, activiteiten en interesses hebben laten vallen, het gevoel hebben dat hun leven leeg is, zich vaak vervelen, meestal in een goed humeur zijn, bang dat er iets ergs met ze gaat gebeuren , zich meestal gelukkig voelen, zich vaak hopeloos voelen, liever thuis blijven dan uitgaan en nieuwe dingen doen, geheugenproblemen hebben, het geweldig vinden om te leven, zich waardeloos voelen, zich vol energie voelen, zich eenzaam voelen , voelen dat hun situatie hopeloos is, denken dat de meeste mensen beter af zijn dan zij.
De antwoorden worden over deze vragen gesommeerd.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
De verkorte vorm van de geriatrische depressie-index wordt gebruikt.
Deelnemers worden ja/nee-vragen gesteld: als ze tevreden zijn met hun leven, activiteiten en interesses hebben laten vallen, het gevoel hebben dat hun leven leeg is, zich vaak vervelen, meestal in een goed humeur zijn, bang dat er iets ergs met ze gaat gebeuren , zich meestal gelukkig voelen, zich vaak hopeloos voelen, liever thuis blijven dan uitgaan en nieuwe dingen doen, geheugenproblemen hebben, het geweldig vinden om te leven, zich waardeloos voelen, zich vol energie voelen, zich eenzaam voelen , voelen dat hun situatie hopeloos is, denken dat de meeste mensen beter af zijn dan zij.
De antwoorden worden over deze vragen gesommeerd.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze in de afgelopen week maaltijden hebben moeten overslaan of in de afgelopen week hebben moeten snijden.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze in de afgelopen week maaltijden hebben moeten overslaan of in de afgelopen week hebben moeten snijden.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van oudere persoon
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Of nog in leven op het moment van vervolgonderzoek (0/1 variabele)
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Op zoek naar of ontvangen van COVID-vaccin
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze het COVID-vaccin hebben gekregen of ernaar hebben gezocht (gingen naar het gezondheidscentrum maar er was geen beschikbaarheid).
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Op zoek naar of ontvangen van COVID-vaccin
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze het COVID-vaccin hebben gekregen of ernaar hebben gezocht (gingen naar het gezondheidscentrum maar er was geen beschikbaarheid).
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Gemeten met behulp van de verkorte University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (ook bekend als ULS-4).
Dit is een vierpuntsschaal die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
De vragen zijn: niemand kent me echt goed, mensen zijn om me heen maar niet met me, ik voel me afgestemd op de mensen om me heen, ik kan gezelschap vinden wanneer ik dat wil.
Onderwerpen beoordelen elk item als ofwel O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo"), N ("Ik voel me nooit zo").
De antwoorden worden opgeteld over de vier vragen en herschaald naar een 0-1 schaal.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Gemeten met behulp van de verkorte University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (ook bekend als ULS-4).
Dit is een vierpuntsschaal die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
De vragen zijn: niemand kent me echt goed, mensen zijn om me heen maar niet met me, ik voel me afgestemd op de mensen om me heen, ik kan gezelschap vinden wanneer ik dat wil.
Onderwerpen beoordelen elk item als ofwel O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo"), N ("Ik voel me nooit zo").
De antwoorden worden opgeteld over de vier vragen en herschaald naar een 0-1 schaal.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen week ziek zijn geworden en, zo ja, of ze een medische zorgverlener of apotheek hebben gebruikt om de ziekte te behandelen (0/1).
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze de afgelopen week ziek zijn geworden en, zo ja, of ze een medische zorgverlener of apotheek hebben gebruikt om de ziekte te behandelen (0/1).
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Overleving van oudere persoon
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Of nog in leven op het moment van vervolgonderzoek (0/1 variabele)
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Sociale integratie: niet-familie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Dit is een indicator of de deelnemer in de afgelopen week met iemand heeft getelefoneerd (met uitzondering van kinderen en kleinkinderen) (schaal 0/1).
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Sociale integratie: niet-familie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Dit is een indicator of de deelnemer in de afgelopen week met iemand heeft getelefoneerd (met uitzondering van kinderen en kleinkinderen) (schaal 0/1).
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Sociale integratie: gezin
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Dit is een indicator of de deelnemer in de afgelopen week met kinderen of kleinkinderen heeft getelefoneerd (schaal 0/1).
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Sociale integratie: gezin
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Dit is een indicator of de deelnemer in de afgelopen week met kinderen of kleinkinderen heeft getelefoneerd (schaal 0/1).
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers krijgen het mini mentale toestandsexamen, gescoord op een schaal van 0-11, herschaald naar een schaal van 0-1.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers krijgen het mini mentale toestandsexamen, gescoord op een schaal van 0-11, herschaald naar een schaal van 0-1.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Consumptie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om voor de afgelopen week het bedrag te besteden aan verschillende voedingsmiddelen (rijst, tarwe, peulvruchten, melk, kruiden, suiker, olie, vlees, groenten, fruit, verpakt voedsel), medische kosten, brandstof, kleding, schoeisel, toiletartikelen, transport, geschenken, sieraden en andere uitgaven.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Consumptie
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om voor de afgelopen week het bedrag te besteden aan verschillende voedingsmiddelen (rijst, tarwe, peulvruchten, melk, kruiden, suiker, olie, vlees, groenten, fruit, verpakt voedsel), medische kosten, brandstof, kleding, schoeisel, toiletartikelen, transport, geschenken, sieraden en andere uitgaven.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 weken na interventie
|
Dit is een score van 16 punten die bestaat uit indicatoren die aangeven of de respondent in de afgelopen week gezondheidsproblemen heeft gehad, volgens de vraag: Heeft u de afgelopen week gezondheidsproblemen gehad?, en vervolgens een follow-up waarin de deelnemer specificeerde met welke gezondheidsproblemen ze te maken hadden.
Voor elk van de volgende (ongevraagde) problemen waarmee ze werden geconfronteerd, werd één punt toegevoegd aan hun score: verkoudheid/loopneus/hoesten/keelpijn, koorts, diabetes/hypertensie, overmatige vermoeidheid, duizeligheid, oorpijn, koude rillingen/rillingen, diarree, braken bloederige ontlasting/urine, lichaams-/gewrichtspijn, vallen/letsel, acuut noodgeval, kortademigheid, zicht-/gehoor-/huidproblemen, andere.
Degenen die geen gezondheidsproblemen meldden, kregen een score van nul.
|
Beoordeel 3 weken na interventie
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Dit is een score van 16 punten die bestaat uit indicatoren die aangeven of de respondent in de afgelopen week gezondheidsproblemen heeft gehad, volgens de vraag: Heeft u de afgelopen week gezondheidsproblemen gehad?, en vervolgens een follow-up waarin de deelnemer specificeerde met welke gezondheidsproblemen ze te maken hadden.
Voor elk van de volgende (ongevraagde) problemen waarmee ze werden geconfronteerd, werd één punt toegevoegd aan hun score: verkoudheid/loopneus/hoesten/keelpijn, koorts, diabetes/hypertensie, overmatige vermoeidheid, duizeligheid, oorpijn, koude rillingen/rillingen, diarree, braken bloederige ontlasting/urine, lichaams-/gewrichtspijn, vallen/letsel, acuut noodgeval, kortademigheid, zicht-/gehoor-/huidproblemen, andere.
Degenen die geen gezondheidsproblemen meldden, kregen een score van nul.
|
Beoordeel 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 172020
- P01AG005842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .