- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04225845
Les conséquences économiques de la solitude chez les personnes âgées
21 août 2025 mis à jour par: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
Partout dans le monde, les personnes âgées vivent de plus en plus seules.
Cependant, on sait peu de choses sur les effets de la solitude sur les résultats économiques et sanitaires.
Les personnes âgées vivant seules (c. COVID (y compris sanitaire).
La première intervention se concentrera sur l'amélioration des perspectives des personnes âgées sur la vie et les relations grâce à une thérapie de résolution de problèmes (PST) dispensée par téléphone.
Le second leur remettra un transfert en espèces unique de 1 000 roupies, l'équivalent du montant de l'aide d'urgence distribué au détenteur de la carte de rationnement par le gouvernement du Tamil Nadu.
Chaque intervention sera proposée seule dans chacun des deux bras de traitement, et en combinaison dans un troisième.
Un groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Les enquêteurs suivront les résultats des personnes âgées à 3 semaines et 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
- JPAL SA at IFMR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 55 ans
- Les personnes vivant seules
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle.
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Expérimental: Thérapie par téléphone
Appels téléphoniques hebdomadaires par du personnel formé pour offrir une thérapie de résolution de problèmes.
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Appels téléphoniques hebdomadaires par du personnel formé pour offrir une thérapie de résolution de problèmes.
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Expérimental: Thérapie par téléphone et transfert d'argent
Appels téléphoniques hebdomadaires par du personnel formé pour offrir une thérapie de résolution de problèmes.
Combiné avec un transfert en espèces unique de Rs.1000.
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Appels téléphoniques hebdomadaires par du personnel formé pour offrir une thérapie de résolution de problèmes.
Transfert en espèces unique de Rs.1000.
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Expérimental: Transfert d'argent
Transfert en espèces unique de Rs.1000.
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Transfert en espèces unique de Rs.1000.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté à effectuer les activités quotidiennes/Score de déficience fonctionnelle
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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On demandera aux participants le niveau de difficulté qu'ils ont à faire chacune des tâches suivantes : rester debout pendant 30 minutes, marcher sur une longue distance (1 km), se concentrer pendant 10 minutes, apprendre une nouvelle tâche comme se rendre à un nouvel endroit, laver tout le corps , s'habiller, s'occuper des activités ménagères, effectuer les tâches quotidiennes, traiter avec des inconnus, entretenir une amitié, être affecté émotionnellement par des problèmes de santé et participer à des activités communautaires.
L'échelle va de 0 à 4, 0 étant aucune difficulté, 1 légère, 2 modérée, 3 sévère et 4 ne peut pas faire.
Les scores seront additionnés pour créer un score cumulatif sur une échelle de 0 à 48.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Difficulté à effectuer les activités quotidiennes/Score de déficience fonctionnelle
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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On demandera aux participants le niveau de difficulté qu'ils ont à faire chacune des tâches suivantes : rester debout pendant 30 minutes, marcher sur une longue distance (1 km), se concentrer pendant 10 minutes, apprendre une nouvelle tâche comme se rendre à un nouvel endroit, laver tout le corps , s'habiller, s'occuper des activités ménagères, effectuer les tâches quotidiennes, traiter avec des inconnus, entretenir une amitié, être affecté émotionnellement par des problèmes de santé et participer à des activités communautaires.
L'échelle va de 0 à 4, 0 étant aucune difficulté, 1 légère, 2 modérée, 3 sévère et 4 ne peut pas faire.
Les scores seront additionnés pour créer un score cumulatif sur une échelle de 0 à 48.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Santé mentale
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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La forme abrégée de l'indice de dépression gériatrique est utilisée.
On pose aux participants des questions oui/non : s'ils sont satisfaits de leur vie, ont abandonné des activités et des intérêts, ont l'impression que leur vie est vide, s'ennuient souvent, sont de bonne humeur la plupart du temps, ont peur que quelque chose de mal leur arrive , se sentent heureux la plupart du temps, se sentent souvent désespérés, préfèrent rester à la maison plutôt que de sortir et de faire de nouvelles choses, ont des problèmes de mémoire, pensent qu'il est merveilleux d'être en vie, se sentent inutiles, se sentent pleins d'énergie, se sentent seuls , pensent que leur situation est sans espoir, pensent que la plupart des gens sont mieux lotis qu'eux.
Les réponses seront additionnées à ces questions.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Santé mentale
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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La forme abrégée de l'indice de dépression gériatrique est utilisée.
On pose aux participants des questions oui/non : s'ils sont satisfaits de leur vie, ont abandonné des activités et des intérêts, ont l'impression que leur vie est vide, s'ennuient souvent, sont de bonne humeur la plupart du temps, ont peur que quelque chose de mal leur arrive , se sentent heureux la plupart du temps, se sentent souvent désespérés, préfèrent rester à la maison plutôt que de sortir et de faire de nouvelles choses, ont des problèmes de mémoire, pensent qu'il est merveilleux d'être en vie, se sentent inutiles, se sentent pleins d'énergie, se sentent seuls , pensent que leur situation est sans espoir, pensent que la plupart des gens sont mieux lotis qu'eux.
Les réponses seront additionnées à ces questions.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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La sécurité alimentaire
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Les participants seront invités à indiquer si, au cours de la semaine écoulée, ils ont dû sauter ou réduire la taille des repas au cours de la semaine écoulée.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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La sécurité alimentaire
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Les participants seront invités à indiquer si, au cours de la semaine écoulée, ils ont dû sauter ou réduire la taille des repas au cours de la semaine écoulée.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie d'une personne âgée
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Vivant toujours au moment de l'enquête de suivi (variable 0/1)
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Chercher ou recevoir le vaccin COVID
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Il sera demandé aux participants s'ils ont reçu le vaccin COVID ou s'ils l'ont demandé (se sont rendus au centre de santé mais il n'y avait pas de disponibilité).
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Chercher ou recevoir le vaccin COVID
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Il sera demandé aux participants s'ils ont reçu le vaccin COVID ou s'ils l'ont demandé (se sont rendus au centre de santé mais il n'y avait pas de disponibilité).
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Solitude
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude abrégée de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) (alias ULS-4).
Il s'agit d'une échelle en 4 points conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les questions sont : personne ne me connaît vraiment bien, les gens sont autour de moi mais pas avec moi, je me sens en phase avec les gens autour de moi, je peux trouver de la compagnie quand je le veux.
Les sujets évaluent chaque élément comme O ("Je me sens souvent comme ça"), S ("Je me sens parfois comme ça"), R ("Je me sens rarement comme ça"), N ("Je ne me sens jamais comme ça").
Les réponses sont additionnées sur les quatre questions et rééchelonnées sur une échelle de 0 à 1.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Solitude
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude abrégée de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) (alias ULS-4).
Il s'agit d'une échelle en 4 points conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les questions sont : personne ne me connaît vraiment bien, les gens sont autour de moi mais pas avec moi, je me sens en phase avec les gens autour de moi, je peux trouver de la compagnie quand je le veux.
Les sujets évaluent chaque élément comme O ("Je me sens souvent comme ça"), S ("Je me sens parfois comme ça"), R ("Je me sens rarement comme ça"), N ("Je ne me sens jamais comme ça").
Les réponses sont additionnées sur les quatre questions et rééchelonnées sur une échelle de 0 à 1.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Utilisation des soins de santé
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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On demandera aux participants s'ils sont tombés malades la semaine dernière et, si oui, s'ils ont fait appel à un prestataire médical ou à une pharmacie pour faire face à la maladie (0/1).
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Utilisation des soins de santé
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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On demandera aux participants s'ils sont tombés malades la semaine dernière et, si oui, s'ils ont fait appel à un prestataire médical ou à une pharmacie pour faire face à la maladie (0/1).
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Survie d'une personne âgée
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Vivant toujours au moment de l'enquête de suivi (variable 0/1)
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Intégration sociale : hors famille
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un indicateur indiquant si le participant a parlé au téléphone avec quelqu'un (à l'exception des enfants et des petits-enfants) au cours de la semaine écoulée (échelle 0/1).
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Intégration sociale : hors famille
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indicateur indiquant si le participant a parlé au téléphone avec quelqu'un (à l'exception des enfants et des petits-enfants) au cours de la semaine écoulée (échelle 0/1).
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Intégration sociale : famille
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un indicateur indiquant si le participant a parlé au téléphone avec des enfants ou des petits-enfants au cours de la semaine écoulée (échelle 0/1).
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Intégration sociale : famille
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un indicateur indiquant si le participant a parlé au téléphone avec des enfants ou des petits-enfants au cours de la semaine écoulée (échelle 0/1).
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Fonction cognitive
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Les participants seront soumis au mini-examen de l'état mental, noté sur une échelle de 0 à 11, rééchelonné sur une échelle de 0 à 1.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Fonction cognitive
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
|
Les participants seront soumis au mini-examen de l'état mental, noté sur une échelle de 0 à 11, rééchelonné sur une échelle de 0 à 1.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Consommation
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Il sera demandé aux participants, pour la dernière semaine, le montant dépensé en différents produits alimentaires (riz, blé, légumineuses, lait, épices, sucre, huile, viandes, légumes, fruits, aliments emballés), frais médicaux, carburant, vêtements, chaussures, articles de toilette, transport, cadeaux, bijoux et autres dépenses.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Consommation
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
|
Il sera demandé aux participants, pour la dernière semaine, le montant dépensé en différents produits alimentaires (riz, blé, légumineuses, lait, épices, sucre, huile, viandes, légumes, fruits, aliments emballés), frais médicaux, carburant, vêtements, chaussures, articles de toilette, transport, cadeaux, bijoux et autres dépenses.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Santé
Délai: Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un score de 16 points composé d'indicateurs indiquant si le répondant a rencontré des problèmes de santé au cours de la semaine dernière, selon la question, Avez-vous rencontré des problèmes de santé au cours de la semaine dernière ?, puis un suivi dans lequel le participant a précisé à quels problèmes de santé ils étaient confrontés.
Pour chacun des problèmes (improvisés) suivants auxquels ils ont été confrontés, un point a été ajouté à leur score : rhume/nez qui coule/toux/mal de gorge, fièvre, diabète/hypertension, fatigue excessive, étourdissements, maux d'oreille, frissons/frissons, diarrhée, vomissements , selles sanglantes/urine, douleurs corporelles/articulaires, chute/blessure, urgence aiguë, essoufflement, problèmes de vision/ouïe/peau, autres.
Ceux qui n'ont signalé aucun problème de santé ont reçu un score de zéro.
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Evalué à 3 semaines après l'intervention
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Santé
Délai: Evalué à 3 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un score de 16 points composé d'indicateurs indiquant si le répondant a rencontré des problèmes de santé au cours de la semaine dernière, selon la question, Avez-vous rencontré des problèmes de santé au cours de la semaine dernière ?, puis un suivi dans lequel le participant a précisé à quels problèmes de santé ils étaient confrontés.
Pour chacun des problèmes (improvisés) suivants auxquels ils ont été confrontés, un point a été ajouté à leur score : rhume/nez qui coule/toux/mal de gorge, fièvre, diabète/hypertension, fatigue excessive, étourdissements, maux d'oreille, frissons/frissons, diarrhée, vomissements , selles sanglantes/urine, douleurs corporelles/articulaires, chute/blessure, urgence aiguë, essoufflement, problèmes de vision/ouïe/peau, autres.
Ceux qui n'ont signalé aucun problème de santé ont reçu un score de zéro.
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Evalué à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 172020
- P01AG005842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .