- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04225845
As consequências econômicas da solidão entre os idosos
21 de agosto de 2025 atualizado por: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
Idosos em todo o mundo vivem cada vez mais sozinhos.
No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos da solidão nos resultados econômicos e de saúde.
Os idosos que moram sozinhos (ou seja, em uma família de tamanho 1) serão randomizados em um dos dois braços de intervenção randomizados cruzados ou em uma condição de controle para melhorar o bem-estar mental dos idosos, bem como a capacidade de atender às necessidades básicas, principalmente em tempos de COVID (incluindo saúde).
A primeira intervenção se concentrará em melhorar a perspectiva de vida e relacionamentos dos idosos por meio da terapia de resolução de problemas (PST) realizada por telefone.
O segundo entregará a eles uma transferência monetária única de INR 1.000, equivalente ao valor da ajuda de emergência distribuído ao titular do cartão de racionamento pelo governo de Tamil Nadu.
Cada intervenção será oferecida isoladamente em cada um dos dois braços de tratamento e em combinação em um terceiro.
Um grupo de controle não receberá nenhuma intervenção.
Os investigadores acompanharão os resultados dos idosos em 3 semanas e 3 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia
- JPAL SA at IFMR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 55 anos de idade
- Indivíduos que vivem sozinhos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle.
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Experimental: Terapia por telefone
Telefonemas semanais por pessoal leigo treinado para oferecer terapia de resolução de problemas.
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Telefonemas semanais por pessoal leigo treinado para oferecer terapia de resolução de problemas.
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Experimental: Terapia por telefone mais transferência de dinheiro
Telefonemas semanais por pessoal leigo treinado para oferecer terapia de resolução de problemas.
Combinado com uma transferência em dinheiro única de Rs.1000.
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Telefonemas semanais por pessoal leigo treinado para oferecer terapia de resolução de problemas.
Transferência em dinheiro única de Rs.1000.
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Experimental: Transferência de dinheiro
Transferência em dinheiro única de Rs.1000.
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Transferência em dinheiro única de Rs.1000.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade em realizar atividades diárias/escore de comprometimento funcional
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Será perguntado aos participantes o nível de dificuldade que eles têm em cada uma das seguintes tarefas: ficar em pé por 30 minutos, caminhar uma longa distância (1 km), concentrar-se por 10 minutos, aprender uma nova tarefa como chegar a um novo local, lavar o corpo inteiro , vestir-se, cuidar das atividades domésticas, fazer o trabalho do dia-a-dia, lidar com pessoas que não conhece, manter uma amizade, ser afetado emocionalmente por problemas de saúde e participar de atividades comunitárias.
A escala é de 0 a 4, sendo 0 nenhuma dificuldade, 1 leve, 2 moderada, 3 grave e 4 não consegue.
As pontuações serão somadas para criar uma pontuação cumulativa em uma escala de 0 a 48.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Dificuldade em realizar atividades diárias/escore de comprometimento funcional
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Será perguntado aos participantes o nível de dificuldade que eles têm em cada uma das seguintes tarefas: ficar em pé por 30 minutos, caminhar uma longa distância (1 km), concentrar-se por 10 minutos, aprender uma nova tarefa como chegar a um novo local, lavar o corpo inteiro , vestir-se, cuidar das atividades domésticas, fazer o trabalho do dia-a-dia, lidar com pessoas que não conhece, manter uma amizade, ser afetado emocionalmente por problemas de saúde e participar de atividades comunitárias.
A escala é de 0 a 4, sendo 0 nenhuma dificuldade, 1 leve, 2 moderada, 3 grave e 4 não consegue.
As pontuações serão somadas para criar uma pontuação cumulativa em uma escala de 0 a 48.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Saúde mental
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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A forma abreviada do índice de depressão geriátrica é usada.
São feitas perguntas sim/não aos participantes: se eles estão satisfeitos com suas vidas, abandonaram atividades e interesses, sentem que sua vida está vazia, muitas vezes ficam entediados, de bom humor na maior parte do tempo, com medo de que algo ruim lhes aconteça , sente-se feliz a maior parte do tempo, muitas vezes sente-se sem esperança, prefere ficar em casa, em vez de sair e fazer coisas novas, tem problemas de memória, acha maravilhoso estar vivo, sente-se inútil, sente-se cheio de energia, sente-se solitário , sentem que sua situação é desesperadora, pensam que a maioria das pessoas está melhor do que eles.
As respostas serão somadas sobre essas perguntas.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Saúde mental
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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A forma abreviada do índice de depressão geriátrica é usada.
São feitas perguntas sim/não aos participantes: se eles estão satisfeitos com suas vidas, abandonaram atividades e interesses, sentem que sua vida está vazia, muitas vezes ficam entediados, de bom humor na maior parte do tempo, com medo de que algo ruim lhes aconteça , sente-se feliz a maior parte do tempo, muitas vezes sente-se sem esperança, prefere ficar em casa, em vez de sair e fazer coisas novas, tem problemas de memória, acha maravilhoso estar vivo, sente-se inútil, sente-se cheio de energia, sente-se solitário , sentem que sua situação é desesperadora, pensam que a maioria das pessoas está melhor do que eles.
As respostas serão somadas sobre essas perguntas.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Comida segura
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a relatar se na última semana tiveram que pular ou cortar o tamanho das refeições na última semana.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Comida segura
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a relatar se na última semana tiveram que pular ou cortar o tamanho das refeições na última semana.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência de pessoa idosa
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Se ainda vive no momento da pesquisa de acompanhamento (0/1 variável)
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Buscando ou recebendo a vacina COVID
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Será questionado aos participantes se receberam a vacina COVID ou a procuraram (foram ao posto de saúde mas não houve disponibilidade).
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Buscando ou recebendo a vacina COVID
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Será questionado aos participantes se receberam a vacina COVID ou a procuraram (foram ao posto de saúde mas não houve disponibilidade).
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Solidão
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Medido usando a escala de solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) (também conhecida como ULS-4).
Esta é uma escala de 4 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
As perguntas são: ninguém realmente me conhece bem, as pessoas estão ao meu redor, mas não comigo, sinto-me sintonizado com as pessoas ao meu redor, posso encontrar companhia quando quero.
Os sujeitos avaliam cada item como O ("Muitas vezes me sinto assim"), S ("Às vezes me sinto assim"), R ("Raramente me sinto assim"), N ("Nunca me sinto assim").
As respostas são somadas nas quatro perguntas e redimensionadas para uma escala de 0-1.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Solidão
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Medido usando a escala de solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) (também conhecida como ULS-4).
Esta é uma escala de 4 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
As perguntas são: ninguém realmente me conhece bem, as pessoas estão ao meu redor, mas não comigo, sinto-me sintonizado com as pessoas ao meu redor, posso encontrar companhia quando quero.
Os sujeitos avaliam cada item como O ("Muitas vezes me sinto assim"), S ("Às vezes me sinto assim"), R ("Raramente me sinto assim"), N ("Nunca me sinto assim").
As respostas são somadas nas quatro perguntas e redimensionadas para uma escala de 0-1.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Utilização de saúde
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Será perguntado aos participantes se adoeceram na última semana e, em caso afirmativo, se recorreram a um médico ou farmácia para lidar com a doença (0/1).
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Utilização de saúde
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Será perguntado aos participantes se adoeceram na última semana e, em caso afirmativo, se recorreram a um médico ou farmácia para lidar com a doença (0/1).
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Sobrevivência de pessoa idosa
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Se ainda vive no momento da pesquisa de acompanhamento (0/1 variável)
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Integração social: não familiar
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Este é um indicador para saber se o participante falou ao telefone com alguém (com exceção de filhos e netos) na última semana (escala 0/1).
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Integração social: não familiar
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Este é um indicador para saber se o participante falou ao telefone com alguém (com exceção de filhos e netos) na última semana (escala 0/1).
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Integração social: família
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Este é um indicador para saber se o participante falou ao telefone com filhos ou netos na última semana (escala 0/1).
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Integração social: família
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Este é um indicador para saber se o participante falou ao telefone com filhos ou netos na última semana (escala 0/1).
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Função cognitiva
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Os participantes serão submetidos a um mini exame do estado mental, pontuado em uma escala de 0 a 11, redimensionada para uma escala de 0 a 1.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Função cognitiva
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão submetidos a um mini exame do estado mental, pontuado em uma escala de 0 a 11, redimensionada para uma escala de 0 a 1.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Consumo
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Será perguntado aos participantes, na última semana, o valor gasto em diferentes alimentos (arroz, trigo, leguminosas, leite, especiarias, açúcar, óleo, carnes, legumes, frutas, alimentos embalados), despesas médicas, combustível, roupas, calçados, produtos de higiene pessoal, transporte, presentes, joias e outras despesas.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Consumo
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Será perguntado aos participantes, na última semana, o valor gasto em diferentes alimentos (arroz, trigo, leguminosas, leite, especiarias, açúcar, óleo, carnes, legumes, frutas, alimentos embalados), despesas médicas, combustível, roupas, calçados, produtos de higiene pessoal, transporte, presentes, joias e outras despesas.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Saúde
Prazo: Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Esta é uma pontuação de 16 pontos composta por indicadores sobre se o respondente enfrentou problemas de saúde na última semana, de acordo com a pergunta: Você teve algum problema de saúde na última semana? quais problemas de saúde eles enfrentaram.
Para cada um dos seguintes problemas (não solicitados) que eles enfrentaram, um ponto foi adicionado à sua pontuação: resfriado/coriza/tosse/dor de garganta, febre, diabetes/hipertensão, fadiga excessiva, tontura, dor de ouvido, calafrios/tremores, diarreia, vômito , sangue nas fezes/urina, dor no corpo/articulações, queda/lesão, emergência aguda, falta de ar, visão/audição/problemas de pele, outros.
Aqueles que relataram nenhum problema de saúde receberam uma pontuação de zero.
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Avaliado 3 semanas após a intervenção
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Saúde
Prazo: Avaliado 3 meses após a intervenção
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Esta é uma pontuação de 16 pontos composta por indicadores sobre se o respondente enfrentou problemas de saúde na última semana, de acordo com a pergunta: Você teve algum problema de saúde na última semana? quais problemas de saúde eles enfrentaram.
Para cada um dos seguintes problemas (não solicitados) que eles enfrentaram, um ponto foi adicionado à sua pontuação: resfriado/coriza/tosse/dor de garganta, febre, diabetes/hipertensão, fadiga excessiva, tontura, dor de ouvido, calafrios/tremores, diarreia, vômito , sangue nas fezes/urina, dor no corpo/articulações, queda/lesão, emergência aguda, falta de ar, visão/audição/problemas de pele, outros.
Aqueles que relataram nenhum problema de saúde receberam uma pontuação de zero.
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Avaliado 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 172020
- P01AG005842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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