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- 임상시험 NCT04226716
임신 관련 골반대 통증에서 고유수용성 결핍과 심리사회적 요인의 역할: 후속 연구 (PROFit)
2026년 2월 27일 업데이트: Lotte Janssens, Hasselt University
임신 관련 골반대 통증에서 요추 고유수용감각 부전과 심리사회적 요인의 역할: 다산임산부를 대상으로 한 추적 연구
많은 수의 임산부가 임신 관련 요통 및/또는 골반대 통증(PPGP)을 경험하며 이는 종종 산후에 자연적으로 회복되지 않습니다.
결과적으로 PPGP를 가진 여성의 10%는 출산 후 10년이 지난 후에도 여전히 불만을 보고합니다.
따라서 PPGP의 예방과 치료는 매우 중요합니다.
그러나 PPGP의 기본 메커니즘은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 주된 목적은 요추의 고유수용감각 결손, 요추의 신체지각장애, 심리사회적 요인(incl.
운동, 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 통증 관련 두려움)은 (1) 자세 조절 감소 및 (2) 임신 1기 및 3기 및 6주 동안 다산 여성의 PPGP 발달 및/또는 지속과 관련이 있습니다. 그리고 산후 6개월.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nina Goossens, PhD, PT
- 전화번호: +3211292174
- 이메일: nina.goossens@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lotte Janssens, PhD, PT
- 전화번호: +3211292174
- 이메일: lotte.janssens@uhasselt.be
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3590
- 모병
- Hasselt University
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연락하다:
- Nina Goossens, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 둘째 아이를 임신했거나 둘째 아이 이상을 임신한 경우
- 현재 PPGP가 없거나 현재 임신 중에 PPGP가 없었음
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 14주 이상 임신
- 현재 PPGP가 있거나 현재 임신 중에 PPGP가 있었던 경우
- 척추, 골반 및/또는 하지에 대한 수술/중대한 외상 이력,
- 특정 균형 또는 전정 장애
- 척추 기형
- 류마티스 질환
- 신경학적 이상(e
- 임신오조
- 급성 발목 문제
- 임신 과정을 방해할 수 있는 기존 장애(예: 고혈압, 신장 질환, 응고 장애)
- (의) 정신 질환의 역사
- 비 네덜란드어 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다수의 임산부
다수의 여성은 시간이 지남에 따라 추적되며 1 차 및 세 번째 임신 임신 기간 동안, 산후 6 주 6 개월 동안 측정이 수행됩니다.
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자세 제어의 행동 평가, 자세 제어 동안의 요추 특유의 사용, 역 별 신체 인식, 심리 사회적 요인 (포함.
일상 활동의 인식, 운동에 대한 통증 관련 두려움, 두려움 반성 신념, (임신 관련) 우울증, 불안 및 스트레스, 낙관적/비관적, 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처하고 대처 함) 및 염증 매개자
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다른: 초산 여성
Nulliparous 여성은 한 번 측정되며 그들의 데이터는 multiparous 여성의 데이터와 비교됩니다.
신뢰성 연구에 참여하는 nulliparous 여성은 두 번 측정됩니다.
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자세 제어의 행동 평가, 자세 제어 동안의 요추 특유의 사용, 역 별 신체 인식, 심리 사회적 요인 (포함.
일상 활동의 인식, 운동에 대한 통증 관련 두려움, 두려움 반성 신념, (임신 관련) 우울증, 불안 및 스트레스, 낙관적/비관적, 스트레스가 많은 삶의 사건에 대처하고 대처 함) 및 염증 매개자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 3분기(경산부)의 임신 관련 허리 및/또는 골반 거들 통증(PPGP)
기간: 시점 2 (임신 32-38주 사이)
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지난 한 달 동안의 PPGP 존재 여부를 질문할 것입니다.
PPGP는 다음과 같이 정의됩니다: "요추 부위, 즉 열두 번째 갈비뼈와 둔부 주름 사이에서 자가 보고된 통증으로, 후장골능과 둔부 주름 사이의 통증이 있을 수도 있고 없을 수도 있으며, 특히 천장관절 부근에서 발생하여 대퇴 후면으로 방사될 수 있고, 치골결합 부위의 통증과 함께 또는 별도로 발생할 수 있는 통증"
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시점 2 (임신 32-38주 사이)
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산후 6주 시점의 임신 관련 허리 통증 및/또는 골반 거들 통증(PPGP)(경산부)
기간: 시점 3 (출산 후 6주)
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지난 2주 동안 PPGP의 유무를 질문할 것입니다.
PPGP는 다음과 같이 정의됩니다: "요추 부위, 즉 제12 갈비뼈와 둔부 주름 사이에서 자가 보고된 통증으로, 후장골능과 둔부 주름 사이의 통증이 있거나 없을 수 있으며, 특히 천장관절 부근에서 발생하여 대퇴 후면으로 방사될 수 있고, 치골결합 부위의 통증과 별개로 또는 함께 발생할 수 있는 통증"
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시점 3 (출산 후 6주)
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산후 6개월 시점의 임신 관련 요통 및/또는 골반 거들 통증(PPGP) (경산부)
기간: 시점 4 (산후 6개월)
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지난 2주간의 PPGP 유무를 질문할 것입니다.
PPGP는 다음과 같이 정의됩니다: "요추 부위, 즉 제12늑골과 둔부 주름 사이의 자가 보고된 통증으로, 후장골능과 둔부 주름 사이의 통증이 동반되거나 동반되지 않을 수 있으며, 특히 천장관절 주변에서 발생하여 대퇴 후면으로 방사될 수 있고, 치골결합 부위의 통증과 별개로 또는 함께 발생할 수 있는 통증"
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시점 4 (산후 6개월)
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첫 임신 삼 분기 동안의 자세 조절 (다산 여성)
기간: Timepoint 1 (임신 16주 이전)
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직립 자세 균형 조절은 힘 판을 이용한 압력 중심 이동으로 측정됩니다.
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Timepoint 1 (임신 16주 이전)
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임신 3분기(경산부) 동안의 자세 조절
기간: 시점 2 (임신 32-38주 사이)
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직립 자세 균형 조절은 힘판을 이용한 압력 중심 변위로 측정됩니다.
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시점 2 (임신 32-38주 사이)
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자세 조절 (미산부)
기간: 시점 1 (포함 후 2주 이내), (시점 2 (시점 1 이후 1-2주))
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직립 서기 균형 조절은 힘 판을 이용한 압력 중심 변위로 측정됩니다.
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시점 1 (포함 후 2주 이내), (시점 2 (시점 1 이후 1-2주))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 요통 장애 장애 설문지 (MDQ) (Nulliparous Women)로 요통이 낮아진 장애
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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MDQ는 요통이 적은 일상 생활에서 기능 제한 정도를 정량화합니다. 10 개 항목, 총 점수 범위 0-10.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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현재 체중 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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현재 체중은 측정됩니다 (kg)
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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요추에서의 신체 인식은 Fremantle Back Awareness 설문지 (Frebaq) (Nulliparous Women)로 평가됩니다.
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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FREBAQ는 등의 신체 인식을 평가합니다. 9 항목, 총 점수 범위 0-45. 점수가 높을수록 신체 인식이 더 방해받습니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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키네시오 폰 (TSK)의 탬파 규모로의 운동에 대한 통증 관련 두려움 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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TSK는 운동과 통증 관련 두려움에 대한 두려움을 평가합니다. 17 개 항목, 총 점수 범위 17-68.
점수가 높을수록 통증 관련 운동에 대한 더 높은 수준의 통증이 있음을 나타냅니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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사진 일상 활동 시리즈로 특정 신체 활동의 인식 된 유해함 - 짧은 전자 버전 (Phoda -Sev) (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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Phoda-Sev 동안 참가자들은 일상 생활 활동의 40 장을 봅니다.
그들은 자신들이 묘사 된 활동을 수행하는 것을 상상하고, 활동이 0 ( "전혀 해롭지 않음")에서 100 ( "매우 유해한")까지의 척도로 등에 유해하다고 생각하는 정도를 나타냅니다. 40 항목, 총 점수 범위 0-10.
점수가 높을수록 신체 활동의 더 높은 인식 유해함이 나타납니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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두려움 회피 신념에 대한 두려움 피하 신념 설문지 (FABQ) (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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FABQ는 참가자가 0 ( "완전히 동의하지 않는")에서 6 ( "완전히 동의")까지의 척도로 성명서와 계약을 평가하는 16 개의 진술로 구성됩니다. 16 항목, 총 점수 범위 0-96).
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 열악한 것으로 나타났습니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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통증 치명적 척도 (PC)와 통증과 관련된 치명적인 사고 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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PCS에는 고통의 경험과 관련된 생각과 감정에 대한 13 개의 진술이 포함되어 있으며, 참가자들은 합의를 평가합니다. 13 개의 항목, 총 점수 범위 0-52.
점수가 높으면 더 높은 수준의 통증 재앙을 나타냅니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)의 우울증, 불안 및 스트레스 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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DASS-21은 일반적으로 우울한 분위기, 불안 및 스트레스를 평가합니다. 21 항목, 하위 스케일 당 총 점수 (우울증, 스트레스, 불안) 범위 0-21. 점수가 높을수록 우울한 기분 (DASS-21- 응축), 불안 (DASS-21- 분석) 및 스트레스 (DASS-21- 스트레스)를 나타냅니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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Leuven에 영향을 미치는 쾌락 척도 (LAP) (Nulliparous Women)와의 부정적인 긍정적 영향, Hedonic 톤 및 독립적 인 변수 (인지 및 전반적인 기능, 의미있는 삶 및 행복 포함)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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랩은 종합적으로 부정적인 영향, hedonic 톤 및 독립 변수 (인지 및 전반적인 기능, 의미있는 삶과 행복 포함)를 종합적으로 평가합니다. 16 항목.
여기에는 3 개의 하위 점수가 포함되어 있으며, 여기에는 항목 1-4 (부정적인 영향), 항목 5-8 (긍정적 인 영향) 및 항목 9-12 (hedonic tone)에 점수를 추가하여 계산됩니다.
부정적인 영향 하위 스케일 : 4 항목, 점수 범위 0-40, 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
긍정적 인 영향 하위 스케일 : 4 항목, 점수 범위 0-40, 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 인 영향을 나타냅니다.
Hedonic Tone Subscale : 3 개의 항목, 총 점수 범위 0-30, 높은 점수는 더 높은 수준의 hedonic 톤을 나타냅니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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7 개 항목 일반 불안 장애 척도 (GAD-7)를 이용한 일반 불안 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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GAD -7은 일반화 불안을 평가합니다 : 7 항목, 총 점수 범위 0-21.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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통증 대처 재고 (PCI)와 통증 대처 전략 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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PCI는 수동적 또는 능동적 대처 전략을 사용하는지 여부를 평가합니다. 34 개 항목, 총 점수 범위 0-100
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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생명 오리엔테이션 테스트 개정 (Lot-R) (Nulliparous Women)과의 낙관론과 비관론
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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LOT -R에는 10 개의 항목이 포함되어 있습니다. 3 낙관론 평가, 3 비관주의 평가 및 4 개의 필러 항목, 각 하위 스케일의 총 점수 범위 (낙관론, 비관적) 0-12.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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일관성 척도 (SOC-13) (Nulliparous Women)로 스트레스가 많은 상황에 대처하는 능력
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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SOC -13에는 13 개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위 0-91
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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36 개 항목 단편 양식 건강 조사 (SF-36)를 사용한 건강 관련 삶의 질 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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SF-36은 건강 관련 삶의 질, 8 규모 : 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강을 평가합니다.
다른 스케일의 점수는 스코어링 키를 사용하여 변환 및 풀링됩니다. 총 점수는 0-100입니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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변형된 요통 장애 설문지(MDQ)를 사용한 PPGP로 인한 장애(경산부)
기간: 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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MDQ는 요통으로 인한 일상생활 기능 제한의 정도를 측정합니다: 10개 항목, 총점 범위 0 - 100.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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퀘벡 요통 장애 척도(QBPDS)를 사용한 PPGP로 인한 장애(경산부)
기간: Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (산후 6주) 및 Timepoint 4 (산후 6개월)
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QBPDS는 허리 통증과 PPGP를 가진 개인의 장애를 평가합니다: 20개 항목, 총점 범위 0 - 100.
높은 점수는 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
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Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (산후 6주) 및 Timepoint 4 (산후 6개월)
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수치적 통증 평정 척도(NPRS)를 이용한 임신성 골반대 통증(PPGP)의 통증 강도 (경산부 대상)
기간: 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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통증 강도는 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 범위를 가진 NPRS로 평가될 것입니다.
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시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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신체 도표를 이용한 다산 여성의 PPGP 통증 위치
기간: Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (출산 후 6주) 및 Timepoint 4 (출산 후 6개월)
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PPGP 환자는 신체 도표에 통증 부위를 표시할 것입니다.
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Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (출산 후 6주) 및 Timepoint 4 (출산 후 6개월)
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현재 체중 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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현재 체중이 측정됩니다 (kg)
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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현재 신체 구성 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 신체 구성은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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자세 조절 중 고유수용감각 사용 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이)
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발목 근육과 허리 근육의 진동(60 Hz, 15초)에 대한 응답으로 서 있을 때 압력 중심 변위를 힘판으로 측정할 것입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이)
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체위 조절 시 고유수용감각의 활용(경산부 여성)
기간: 시점 1 (포함 후 2주 이내), 시점 2 (시점 1 이후 1-2주)
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발목 근육 및 허리 하부 근육 진동(60 Hz, 15초)에 대한 체중 중심 이동 거리를 직립 자세에서 힘 측정판으로 측정할 것입니다.
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시점 1 (포함 후 2주 이내), 시점 2 (시점 1 이후 1-2주)
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요추 부위의 신체 인지는 측방 인지 과제("Recognise Back" 앱)로 평가됩니다(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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측면성 인지 과제 동안, 참가자들은 허리 하부가 왼쪽 또는 오른쪽으로 굽혀지거나 회전된 모델의 40장의 사진을 봅니다.
그들은 가능한 한 빠르고 정확하게 움직임의 방향을 판단하도록 요청받을 것입니다.
반응 시간의 평균 속도(초 단위)와 답변의 평균 정확도(%)가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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요추 부위의 체간 지각은 측면성 인식 과제("Recognise Back" 앱)를 통해 평가됩니다(미경산 여성)
기간: 시점 1 (등록 후 2주 이내), 시점 2 (시점 1 이후 1-2주)
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측면 인식 과제 동안 참가자들은 허리 아래 부분이 왼쪽이나 오른쪽으로 굽혀지거나 회전된 모델의 사진 40장을 봅니다.
그들은 움직임의 방향을 가능한 한 빠르고 정확하게 판단하도록 요청받을 것입니다. 응답 시간의 평균 속도(초 단위)와 답변의 평균 정확도(%)가 기록됩니다. |
시점 1 (등록 후 2주 이내), 시점 2 (시점 1 이후 1-2주)
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요추 부위의 신체 지각은 Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (경산부)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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FreBAQ는 등 특이적 신체 지각을 평가합니다: 9개 항목, 총점 범위 0-45. 점수가 높을수록 신체 지각이 더 교란된 상태를 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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Pain-related fear of movement with the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (multiparous women)
기간: 시점 1(임신 16주 이전), 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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TSK는 움직임에 대한 두려움과 통증 관련 두려움을 평가합니다: 17개 항목, 총점 범위 17 - 68점.
높은 점수는 움직임에 대한 통증 관련 두려움 수준이 높음을 나타냅니다.
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시점 1(임신 16주 이전), 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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Photograph Series of Daily Activities - Short Electronic Version(PhoDA-SEV)를 이용한 특정 신체 활동의 인지된 유해성 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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PhoDA-SEV 동안 참가자들은 일상 생활 활동의 40장의 사진을 봅니다.
그들은 묘사된 활동을 자신이 수행하는 것을 상상하고, 0("전혀 해롭지 않음")부터 100("매우 해로움")까지의 척도에서 해당 활동이 자신의 등에 얼마나 해로운지 믿는 정도를 표시하도록 요청받을 것입니다: 40개 항목, 총점 범위 0 - 100.
더 높은 점수는 신체 활동에 대한 더 높은 인지된 해로움을 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)를 사용한 공회피 신념 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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FABQ는 참가자가 0("전혀 동의하지 않음")부터 6("완전히 동의함")까지의 척도로 각 진술에 대한 동의 정도를 평가하는 16개의 진술로 구성됩니다: 16개 항목, 총점 범위 0 - 96).
더 높은 점수는 더 나쁜 공포 회피 신념을 가지고 있음을 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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통증과 관련된 파국적 사고, Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 (경산부 여성)
기간: 타임포인트 1 (임신 16주 이전), 타임포인트 2 (임신 32-38주 사이), 타임포인트 3 (출산 후 6주) 및 타임포인트 4 (출산 후 6개월)
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PCS는 통증 경험과 관련될 수 있는 생각과 감정에 관한 13가지 진술문으로 구성되어 있으며, 참가자는 각 항목에 대한 동의 정도를 평가합니다: 총 13개 항목, 총점 범위 0 - 52점.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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타임포인트 1 (임신 16주 이전), 타임포인트 2 (임신 32-38주 사이), 타임포인트 3 (출산 후 6주) 및 타임포인트 4 (출산 후 6개월)
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에딘버러 우울 척도(EDS)를 이용한 임신 관련 우울증(경산부 대상)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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EDS는 주산기 우울증을 평가합니다: 10개 항목, 총점 범위 0-30점.
높은 점수는 임신 관련 우울증 수준이 높음을 나타냅니다. |
시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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개정된 임신 관련 불안 설문지(PRAQ-R2)를 이용한 임신 관련 불안 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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PRAQ-R2는 임신 관련 불안을 평가합니다: 10개의 항목, 총점 범위 10 - 50.
높은 점수는 높은 수준의 임신 관련 불안을 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (출산 후 6주) 및 시점 4 (출산 후 6개월)
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Tilburg 임신 스트레스 척도(TPDS)를 이용한 임신 관련 스트레스(다산 여성)
기간: 시점 1(임신 16주 이전), 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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TPDS는 임신 관련 고통을 평가합니다: 16개 항목, 총점 범위 0 - 48).
높은 점수는 임신 관련 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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시점 1(임신 16주 이전), 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 이용한 일반적인 우울, 불안 및 스트레스 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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DASS-21은 일반적으로 우울 기분, 불안 및 스트레스를 평가합니다: 21개 항목, 하위 척도별 총점(우울증, 스트레스, 불안) 범위는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 우울 기분(DASS-21-우울증), 불안(DASS-21-불안) 및 스트레스(DASS-21-스트레스) 수준이 높음을 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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Leuven Affect Pleasure Scale(LAPS)를 사용한 부정적 및 긍정적 영향, 쾌락적 조절, 그리고 독립 변수들(인지 및 전반적 기능, 의미 있는 삶과 행복 포함)(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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LAPS는 부정적 및 긍정적 정동, 쾌락적 정조 및 인지 및 전반적 기능, 의미 있는 삶과 행복을 포함한 독립 변수를 포괄적으로 평가합니다: 16개 항목.
이 척도는 항목 1-4(부정적 정동), 항목 5-8(긍정적 정동) 및 항목 9-12(쾌락적 정조)의 점수를 합산하여 계산되는 세 가지 하위 점수를 포함합니다.
부정적 정동 하위척도: 4개 항목, 점수 범위 0 - 40, 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적 정동을 나타냅니다.
긍정적 정동 하위척도: 4개 항목, 점수 범위 0 - 40, 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 정동을 나타냅니다.
쾌락적 정조 하위척도: 3개 항목, 총점 범위 0 - 30, 높은 점수는 더 높은 수준의 쾌락적 정조를 나타냅니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)로 평가된 일반화 불안(경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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GAD-7은 일반화된 불안을 평가합니다: 7개 항목, 총점 범위 0 - 21.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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모성 산전/산후 애착 척도(MAAS/MPAS)를 통한 어머니와 자녀 간의 정서적 유대감.
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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MAAS는 산전에 어머니와 아이 간의 정서적 유대를 평가하는 반면, MPAS는 산후에 이 유대를 평가합니다: 19개 항목, 총점 범위 0 - 95
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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통증 대처 전략 - 통증 대처 인벤토리(PCI) (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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PCI는 수동적 또는 능동적 대처 전략 사용 여부를 평가합니다: 34개 항목, 총점 범위 0 - 100
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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생활 지향 검사 개정판(LOT-R)을 통한 낙관주의와 비관주의(경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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LOT-R은 10개의 항목을 포함합니다: 낙관주의를 평가하는 3개 항목, 비관주의를 평가하는 3개 항목, 그리고 4개의 필러 항목으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도(낙관주의, 비관주의)의 총점 범위는 0-12점입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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Sense of Coherence Scale (SOC-13)를 사용한 스트레스 상황에서의 대처 능력 (다태 임산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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SOC-13은 13개의 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0 - 91입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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PPGP의 통증 빈도(다산 여성)
기간: 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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통증 빈도는 '통증을 얼마나 자주 경험하십니까?'라는 질문으로 평가됩니다. 응답 옵션에는: 일부 날 (1), 대부분의 날 (2), 그리고 매일 (3)이 포함됩니다.
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시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)를 이용한 건강 관련 삶의 질 (다산 여성)
기간: 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 8가지 척도로 구성되어 있습니다: 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정, 정신 건강.
각 척도의 점수는 채점 키를 사용하여 변환 및 합산되어 0~100 범위의 총점을 산출합니다.
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시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(출산 후 6주) 및 시점 4(출산 후 6개월)
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혈액 샘플을 이용한 염증 (다산 여성)
기간: 타임포인트 3 (출산 후 6주) 및 타임포인트 4 (출산 후 6개월)
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혈액 샘플에서 염증 매개체의 혈청 농도가 측정됩니다.
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타임포인트 3 (출산 후 6주) 및 타임포인트 4 (출산 후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 정보 : 나이 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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참가자의 나이는 (몇 년으로) 주목할 것입니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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사회 인구 통계 정보 : 연간 가계 소득 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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연간 가계 소득에 의문이 제기됩니다 (유로)
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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사회 인구 통계 정보 : 결혼 상태 (무효 여성)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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결혼 상태에 의문을 제기합니다 (단일, 결혼/등록 파트너십)
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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사회 인구 통계 정보 : 교육 수준 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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얻은 최고 정도가 기록됩니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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사회 인구 통계 정보 : 현재 직업 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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현재 직업은 작업 유형 (좌식 작업, 수동 작업, 무거운 작업)뿐만 아니라 기록됩니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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직업 상태 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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직무 상태가 기록됩니다 (즉, 풀 타임, 파트 타임, 병가에서 일하는 경우)
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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병가 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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병가의 경우, 우리는 이것이 임신과 관련이 있는지 여부를 묻습니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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담배 사용 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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흡연 습관은 다음과 같은 범주를 사용하여 의문을 가질 것입니다 : 매일 흡연자 (지금은 담배를 피우고 매일 담배를 피우는), 언젠가 흡연자 (지금은 담배를 피우지는 않지만 매일은 아님), 전 흡연자 (금연), 절대 흡연자
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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알코올 사용 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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알코올 사용은 다음과 같은 범주를 사용하여 의문을 제기 할 것입니다. 매일 음주자 (지금은 음료를 마시고 매일 음료), 언젠가 음주자 (지금은 음료를 마시지 않음), 전 음주자 (지금은 술을 마시고 있음), 절대로 술을 마시지 않습니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)와의 주관적인 수면 품질 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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PSQI는 지난 달 동안 수면 품질을 평가합니다. 19 개 항목, 글로벌 수면 품질 점수 범위 0-21
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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높이 (Nulliparous Women)
기간: Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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높이는 CM에서 측정 및보고됩니다.
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Timepoint 1 (포함 후 2 주 이내)
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PPGP(다태산부)의 진단적 임상 시험
기간: 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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다음과 같은 PPGP 통증 유발 검사가 시행됩니다: 대퇴부 추진 검사 및 트렌델렌부르크 검사.
참가자의 통증을 유발하는 각 검사에는 1점이 부여되며, 통증을 유발하지 않는 각 검사에는 0점이 부여됩니다.
모든 점수는 하나의 종합 점수로 합산됩니다.
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시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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능동적 직각 다리 올림 검사(ASLR)를 통한 골반을 통한 척추와 다리 간 하중 전달 능력 (다산 여성)
기간: 시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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참가자는 앙와위 자세에서 ASLR 검사를 수행할 것입니다: 참가자는 침대에서 다리를 20cm 들어 올리도록 요청받을 것이며, 경험한 어려움에 따라 0에서 5 사이의 점수가 부여됩니다(0= "전혀 어렵지 않음", 1= 약간 어려움", 2= 다소 어려움", 3 = 상당히 어려움", 4= 매우 어려움", 5= 수행 불가).
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시점 2(임신 32-38주 사이), 시점 3(산후 6주) 및 시점 4(산후 6개월)
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사회인구학적 정보: 연령 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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참가자의 연령이 기록됩니다(세 단위).
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시점 1 (임신 16주 이전)
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사회인구학적 정보: 연간 가구 소득 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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연간 가구 소득이 질문될 것입니다 (유로 기준)
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시점 1 (임신 16주 이전)
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사회인구학적 정보: 혼인 상태 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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결혼 상태를 묻는 질문 (미혼, 기혼/등록된 동반자 관계)
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시점 1 (임신 16주 이전)
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사회인구학적 정보: 교육 수준 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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획득한 최고 학위가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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사회인구학적 정보: 현재 직업 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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현재 직업이 기록되며, 업무 유형(좌식 작업, 육체 노동, 중노동)도 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 횟수 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 횟수가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 출산 횟수 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 자녀 출산 횟수가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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사산아 및 생존아 수 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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사산아 수와 생존 출생아 수가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 유산 횟수 (다산 여성)
기간: 시간대 1 (임신 16주 이전)
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이전 유산 횟수가 기록됩니다.
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시간대 1 (임신 16주 이전)
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직업 상태 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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직업 상태가 기록됩니다(예: 전일제 근무, 파트타임 근무, 병가 중)
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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병가(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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병가의 경우, 이것이 임신 관련인지 여부를 묻고, 병가 총 일수가 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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담배 사용 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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흡연 습관은 다음 범주를 사용하여 질문할 것입니다: 매일 흡연자(현재 흡연하며 매일 흡연), 때때로 흡연자(현재 흡연하지만 매일은 아님), 과거 흡연자(금연한 사람), 비흡연자
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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알코올 사용 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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음주 여부는 다음 범주를 사용하여 질문할 것입니다: 매일 음주자(현재 음주하며 매일 음주함), 가끔 음주자(현재 음주하지만 매일은 아님), 과거 음주자(현재 음주를 중단함), 비음주자.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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습관적인 신체 활동 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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신체활동 습관은 다음과 같은 범주를 사용하여 질문할 것입니다: 신체활동 없음, 신체활동 있으나 권장량 미만(<150분 중강도/주), 권장량에 따른 신체활동.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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습관적인 신체 활동 (출산 경험이 없는 여성)
기간: 시점 1 (포함 후 2주 이내)
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습관적인 신체 활동은 다음 범주를 사용하여 질문할 것입니다: 신체 활동 없음, 권장량 미만의 신체 활동(<150분 중등도 강도/주), 권장량의 신체 활동.
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시점 1 (포함 후 2주 이내)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 이용한 주관적 수면의 질 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가합니다: 19개 항목, 전반적인 수면 질 점수 범위 0 - 21
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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신장 (다태 임신 여성)
기간: Timepoint 1 (임신 16주 전)
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신장은 cm 단위로 측정되어 보고됩니다.
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Timepoint 1 (임신 16주 전)
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임신 전 체중 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전)
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임신 전 체중에 대해 질문하며 kg 단위로 보고됩니다.
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시점 1 (임신 16주 전)
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이전 임신 기간 동안의 낙상 횟수 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 기간 동안 경험한 낙상 횟수가 기록됩니다.
다음 질문이 제기될 것입니다: "이전 임신 기간 동안 균형을 잃어 발 이외의 신체 부위가 지면에 닿는 낙상을 경험하신 적이 있습니까?"
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 중 낙상이 발생한 임신 주수 (경산부)
기간: 시간점 1 (임신 16주 전)
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참가자가 이전 임신 중 낙상을 경험한 경우, 낙상이 발생한 임신 주수를 기록합니다.
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시간점 1 (임신 16주 전)
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이전 임신 중 낙상이 발생한 상황
기간: 시점 1 (임신 16주 전)
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참가자가 이전 임신 중 낙상 경험이 있는 경우, 낙상이 발생한 상황을 다음 범주를 사용하여 기록합니다: 걸려 넘어짐, 미끄러짐, 계단 오르는 중, 계단 내려가는 중, 운동 활동 중.
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시점 1 (임신 16주 전)
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이전 임신 중 발생한 낙상의 손상 심각도(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전)
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참가자가 이전 임신 중 낙상을 경험한 경우, 낙상과 관련된 부상 심각도는 다음과 같은 범주를 사용하여 기록됩니다: 부상 없음, 가정 치료가 필요한 경미한 부상, 의료 조치가 필요한 중대한 부상
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시점 1 (임신 16주 전)
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이전 임신 중 요실금 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 중 요실금의 유무(예/아니오)와 산후 요실금의 회복 정도(완전, 부분, 회복 없음)에 대해 질문할 것입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 중 항문실금(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 임신 중 대변 및 가스 실금 유무(예/아니오)와 산후 대변 및 가스 실금 회복 정도(완전 회복, 부분 회복, 회복 없음)에 대해 질문할 예정입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 출산 정보: 출산 날짜 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 아이의 출산 날짜에 대해 질문할 것입니다
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 분만 정보: 질식 분만 또는 제왕절개(경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 분만이 질식 분만이었는지 제왕절개였는지 여부를 묻겠습니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 분만 정보: 회음 절개술 또는 질열
기간: 시점 1 (임신 16주 전)
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이전 분만에서 회음절개술 시행 여부(예/아니오) 및 질열상 발생 여부(예/아니오)에 대한 정보가 수집됩니다.
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시점 1 (임신 16주 전)
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이전 분만 정보: 분만 중 기구 도움 (경산부)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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분만 과정에서 도구(겸자, 진공 흡입기 등)가 사용되었는지 질문할 것입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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이전 분만 정보: 보조생식술(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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우리는 여성들이 보조생식술을 통해 임신했는지 여부를 묻겠습니다
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시점 1 (임신 16주 이전)
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현재 임신 중 또는 산후 기간 동안 낙상 횟수 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 임신 중 또는 산후 기간 동안 경험한 낙상 횟수가 기록됩니다.
다음 질문이 제시됩니다: "균형을 잃어 몸의 일부(발 이외의 부분)가 지면에 닿는 낙상을 경험하셨습니까?"
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 임신 중 또는 산후 기간 동안 낙상이 발생한 시점 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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참가자가 현재 임신 기간 중 또는 이후에 낙상을 경험한 경우, 이 낙상이 발생한 시점이 기록됩니다.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 임신 기간 또는 산후 기간 동안 낙상이 발생한 상황(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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참가자가 현재 임신 중 또는 임신 후에 낙상 경험이 있는 경우, 낙상이 발생한 상황은 다음과 같은 범주를 사용하여 기록됩니다: 걸려 넘어짐, 미끄러짐, 계단 오르는 동안, 계단 내려가는 동안, 운동 활동 중.
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32~38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 임신 중 또는 산후 기간에 발생한 낙상의 손상 심각도 (다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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참가자가 현재 임신 중이거나 임신 이후에 낙상 사고를 경험한 경우, 낙상과 관련된 부상 심각도를 다음과 같은 범주를 사용하여 기록합니다: 부상 없음, 가정 치료가 필요한 경미한 부상, 의료적 처치가 필요한 중증 부상
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시점 1 (임신 16주 전), 시점 2 (임신 32-38주 사이), 시점 3 (산후 6주) 및 시점 4 (산후 6개월)
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현재 임신 중 요실금(경산부)
기간: Timepoint 1 (임신 16주 전), Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (출산 후 6주) 및 Timepoint 4 (출산 후 6개월)
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요실금은 골반저 불편감 평가(Pelvic Floor Distress Inventory, PFDI-20)로 평가됩니다.
PFDI-20은 20개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0 - 300점입니다.
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Timepoint 1 (임신 16주 전), Timepoint 2 (임신 32-38주 사이), Timepoint 3 (출산 후 6주) 및 Timepoint 4 (출산 후 6개월)
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현재 임신에 관한 정보: 보조생식술(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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우리는 여성들이 보조생식술을 통해 임신했는지 여부를 물어볼 것입니다
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시점 1 (임신 16주 이전)
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현재 임신에 관한 정보: 입덧
기간: 시점 1 (임신 16주 이전)
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현재 임신 중에 입덧을 경험하는지 여부를 질문할 것입니다.
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시점 1 (임신 16주 이전)
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출산 정보: 출산일 (다산 여성)
기간: 시점 3 (출산 후 6주)
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출산 예정일을 물어볼 것입니다.
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시점 3 (출산 후 6주)
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분만 정보: 회음절개술 또는 질열상 (경산부)
기간: 시점 3 (산후 6주)
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회음절개술 유무(예/아니오)와 질열상 발생 유무(예/아니오)에 대한 정보가 수집됩니다
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시점 3 (산후 6주)
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분만 정보: 도구를 이용한 분만 지원 (다산 여성)
기간: 시점 3 (산후 6주)
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분만 중에 기구가 사용되었는지 여부를 묻겠습니다: 겸자, 진공흡입기,...
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시점 3 (산후 6주)
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자세 조절 측정 중 Numerical Rating Scale(NRS)을 이용한 낙상 두려움(다산 여성)
기간: 시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이)
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자세 조절 측정 중 낙상에 대한 두려움은 각 측정 후 0("두려움 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 두려움")까지의 NRS로 평가됩니다.
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시점 1 (임신 16주 이전), 시점 2 (임신 32주에서 38주 사이)
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수치 평정 척도(NRS)를 이용한 자세 조절 측정 시 낙상에 대한 두려움(초산 여성)
기간: 시점 1 (포함 후 2주 이내), (시점 2 (시점 1 후 1-2주))
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자세 조절 측정 시 낙상에 대한 두려움은 각 측정 후 NRS에서 0("두려움 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 두려움")까지의 범위로 평가됩니다.
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시점 1 (포함 후 2주 이내), (시점 2 (시점 1 후 1-2주))
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CME ZOL - CTU2019085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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